Varel - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Varel?

Varel to hormonalny środek antykoncepcyjny stosowany w celu zapobiegania ciąży u kobiet. Preparat należy do grupy złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, które zawierają dwa rodzaje hormonów żeńskich – estrogen (etynyloestradiol) oraz progestagen (drospirenon). Mechanizm działania opiera się na wielokierunkowym wpływie na układ rozrodczy kobiety.

Główny mechanizm antykoncepcyjny Varel polega na zahamowaniu owulacji, czyli uniemożliwieniu uwalniania dojrzałej komórki jajowej z jajnika. Preparat wpływa na hormonalną regulację cyklu miesiączkowego poprzez działanie na układ podwzgórze-przysadka-jajniki, blokując wydzielanie hormonów niezbędnych do dojrzewania pęcherzyka jajnikowego. Dodatkowo substancje czynne modyfikują właściwości śluzu szyjkowego, czyniąc go bardziej gęstym i trudniejszym do przenikania dla plemników.

Drospirenon zawarty w preparacie charakteryzuje się działaniem antymineralokortykoidowym, co oznacza, że zapobiega zatrzymywaniu wody i sodu w organizmie. Ta właściwość odróżnia go od niektórych innych progestagenów stosowanych w antykoncepcji hormonalnej. Etynyloestradiol natomiast jest syntetycznym analogiem naturalnego hormonu żeńskiego – estradiolu, który odpowiada za regulację cyklu miesiączkowego i utrzymanie prawidłowej funkcji narządów płciowych.

Przy prawidłowym stosowaniu Varel stanowi jedną z najbardziej niezawodnych odwracalnych metod antykoncepcji. Skuteczność antykoncepcyjna utrzymuje się przez cały czas przyjmowania preparatu, włączając w to 7-dniowy okres stosowania tabletek placebo (białych tabletek bez substancji czynnych). Ważne jest jednak systematyczne przyjmowanie tabletek zgodnie z zaleceniami, ponieważ pominięcie dawek może zmniejszyć ochronę przed ciążą.

Preparat jest przeznaczony dla kobiet w wieku rozrodczym, które poszukują skutecznej metody kontroli urodzeń. Należy pamiętać, że podobnie jak wszystkie hormonalne środki antykoncepcyjne, Varel nie chroni przed zakażeniami przenoszonymi drogą płciową, w tym HIV/AIDS. W przypadku ryzyka zakażenia należy stosować dodatkowe metody ochrony, takie jak prezerwatywy. Decyzję o rozpoczęciu stosowania preparatu należy podejmować po konsultacji z lekarzem, który oceni indywidualne wskazania i ewentualne przeciwwskazania.

Aktualna ulotka leku Varel

Jaki jest skład Varel, jakie substancje zawiera?

Każdy blister Varel zawiera 28 tabletek powlekanych w dwóch rodzajach: 21 żółtych tabletek zawierających substancje czynne oraz 7 białych tabletek placebo bez substancji czynnych. Ta kombinacja umożliwia ciągłe stosowanie preparatu bez przerw między blistrami.

Żółte tabletki zawierające substancje czynne (znajdujące się w 1., 2. i 3. rzędzie blistra) zawierają:

• Etynyloestradiol – 0,03 mg w każdej tabletce (syntetyczny estrogen)
• Drospirenon – 3 mg w każdej tabletce (syntetyczny progestagen)

Substancje pomocnicze w żółtych tabletkach:

Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana kukurydziana, krospowidon, powidon K 30, polisorbat 80, magnezu stearynian.

Otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk, żelaza tlenek żółty (E172).

Białe tabletki placebo (znajdujące się w 4. rzędzie blistra) nie zawierają substancji czynnych. Ich skład to:

Rdzeń tabletki: laktoza, powidon, magnezu stearynian.

Otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk.

Warto zwrócić uwagę, że preparat zawiera laktozę, co jest istotne dla pacjentek z nietolerancją laktozy lub rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Takie osoby powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania preparatu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Varel?

Nie ma doniesień o ciężkich, szkodliwych następstwach przyjmowania zbyt wielu tabletek Varel. Jednak w przypadku przypadkowego przyjęcia kilku tabletek naraz mogą wystąpić objawy przedawkowania.

Możliwe objawy przedawkowania:

• Nudności
• Wymioty
• Krwawienie z pochwy (zwłaszcza u młodych dziewcząt)

W przypadku zastosowania zbyt wielu tabletek lub połknięcia ich przez dziecko, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Nie ma specyficznego antidotum – leczenie jest objawowe. Lekarz może zalecić odpowiednie postępowanie w zależności od czasu, jaki upłynął od przyjęcia nadmiernej dawki oraz występujących objawów.

Jeśli wystąpią wymioty w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu żółtej tabletki zawierającej substancje czynne lub wystąpi ciężka biegunka, substancje czynne mogą nie zostać całkowicie wchłonięte. W takiej sytuacji należy postępować tak samo, jak w przypadku pominięcia tabletki – możliwie szybko przyjąć dodatkową tabletkę z rezerwowego opakowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Varel – czy mogę spożywać alkohol?

Varel może być stosowany z pokarmem lub bez, w razie potrzeby z niewielką ilością wody. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem preparatu.

W ulotce nie zawarto bezpośrednich informacji o interakcjach z alkoholem, jednak należy pamiętać, że nadmierne spożycie alkoholu może wpływać na wchłanianie leku (poprzez wymioty) oraz ogólnie niekorzystnie wpływać na zdrowie, szczególnie wątrobę, której prawidłowa funkcja jest istotna dla metabolizmu hormonów zawartych w preparacie.

Preparaty ziołowe: Należy unikać jednoczesnego stosowania preparatów ziołowych zawierających ziele dziurawca, ponieważ mogą one zmniejszać skuteczność antykoncepcyjną preparatu i prowadzić do nieoczekiwanego krwawienia lub zmniejszenia ochrony przed ciążą.

Jeśli planowane jest stosowanie jakichkolwiek suplementów diety lub preparatów ziołowych, warto skonsultować to z lekarzem lub farmaceutą, aby upewnić się, że nie wpłyną one na skuteczność antykoncepcji.

Czy można stosować Varel w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Kobietom w ciąży nie wolno przyjmować Varel. Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania preparatu, powinna natychmiast przerwać jego stosowanie i skontaktować się z lekarzem. Preparat jest przeznaczony wyłącznie do zapobiegania ciąży i nie powinien być stosowany, gdy ciąża już wystąpiła.

Jeśli pacjentka chce zajść w ciążę, może w każdym momencie przerwać stosowanie preparatu. Zaleca się jednak przerwanie stosowania i poczekanie do wystąpienia menstruacji, zanim rozpocznie się próby zajścia w ciążę – w ten sposób łatwiej jest obliczyć spodziewany termin porodu.

Karmienie piersią:

Zwykle nie zaleca się stosowania Varel, gdy kobieta karmi piersią. Hormony zawarte w preparacie mogą przenikać do mleka matki i wpływać na produkcję mleka oraz potencjalnie na dziecko. Jeżeli pacjentka chce stosować środek antykoncepcyjny w okresie karmienia piersią, powinna skontaktować się ze swoim lekarzem, który może zaproponować alternatywne metody antykoncepcji bardziej odpowiednie w tym okresie (np. metody wyłącznie progestagenowe).

Przed rozpoczęciem stosowania preparatu należy zawsze poinformować lekarza o ciąży, karmieniu piersią, podejrzeniu ciąży lub planowaniu dziecka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)