Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Kozłek lekarski |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Labofarm sp. z o.o. |
| Kod ATC | N05CM09 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Valdix Forte?
Valdix Forte jest roślinnym produktem leczniczym zawierającym standaryzowany wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L.). Preparat wykazuje działanie uspokajające, poprawiające jakość snu oraz ułatwiające zasypianie. Mechanizm działania kozłka lekarskiego związany jest z wpływem na układ GABAergiczny w ośrodkowym układzie nerwowym, co prowadzi do redukcji pobudzenia i napięcia.
Podstawowym wskazaniem do stosowania preparatu jest łagodzenie stanów umiarkowanego napięcia nerwowego. Dotyczy to sytuacji, w których pacjent doświadcza uczucia niepokoju, trudności w relaksacji czy przewlekłego stresu o niewielkim lub średnim nasileniu. Preparat może wspierać organizm w radzeniu sobie z codziennymi sytuacjami stresowymi, które nie wymagają zastosowania silniejszych leków syntetycznych.
Drugim istotnym wskazaniem są zaburzenia snu, szczególnie problemy z zasypianiem oraz niepokojny, płytki sen. Kozłek lekarski może być pomocny u osób, które mają trudności z zaśnięciem pomimo zmęczenia, budzą się w nocy lub odczuwają, że sen nie jest wystarczająco regenerujący. Preparat nie działa natychmiastowo - pełny efekt terapeutyczny może pojawić się po kilku dniach regularnego stosowania.
Ważne jest, aby pamiętać, że Valdix Forte jest preparatem o łagodnym działaniu, przeznaczonym do stosowania w zaburzeniach o niewielkim do umiarkowanego nasilenia. W przypadku ciężkich zaburzeń lękowych, depresji czy przewlekłej bezsenności konieczna jest konsultacja z lekarzem i prawdopodobnie zastosowanie innych metod terapeutycznych. Zalecany okres stosowania wynosi 2-4 tygodnie - jeśli po 2 tygodniach nie nastąpi poprawa, należy skontaktować się z lekarzem w celu ponownej oceny sytuacji klinicznej.
Preparat może być stosowany u młodzieży powyżej 12. roku życia, dorosłych oraz osób w podeszłym wieku. Ze względu na brak odpowiednich danych dotyczących bezpieczeństwa, nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12. roku życia. Podobnie kobiety w ciąży i karmiące piersią powinny unikać stosowania preparatu z uwagi na nieustalone bezpieczeństwo w tych okresach życia.
Aktualna ulotka leku Valdix Forte
| Valdix Forte - 355 mg, Tabletki powlekane (Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Valdix Forte, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu jest 355 mg wyciągu wodno-alkoholowego, suchego z korzenia kozłka (Valeriana officinalis L., radix). Stosunek surowca do wyciągu wynosi 3-4:1, co oznacza, że do wytworzenia 1 części wyciągu wykorzystano 3-4 części suszonego korzenia kozłka. Jako ekstrahent użyto etanolu 60% (V/V).
Substancje pomocnicze zawarte w tabletce to:
- celuloza mikrokrystaliczna (typ 102 i typ 12)
- magnezu stearynian
- krzemionka koloidalna bezwodna
Otoczka tabletki (Opadry 03B90571 Blue) składa się z:
- tytanu dwutlenku (E 171)
- hydroksypropylometylocelulozy
- glikolu polietylenowego
- pigmentu aluminiowego indygotyny (nadającego niebieskie zabarwienie)
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Valdix Forte?
Korzeń kozłka lekarskiego w dawce około 20 g (co odpowiada ilości 14-19 tabletek preparatu Valdix Forte) może powodować łagodne objawy niepożądane:
- znużenie
- bolesne skurcze w obrębie jamy brzusznej
- uczucie ucisku w klatce piersiowej
- zawroty głowy
- drżenie rąk
- rozszerzenie źrenic
Objawy przedawkowania zwykle ustępują samoistnie w ciągu 24 godzin. W przypadku, gdy objawy utrzymują się dłużej, należy podjąć leczenie wspomagające i skonsultować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Valdix Forte – czy mogę spożywać alkohol?
W ulotce produktu nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji z pokarmami. Niemniej jednak, ze względu na uspokajające działanie preparatu, nie zaleca się łączenia go ze spożywaniem alkoholu, ponieważ może to nasilić działanie sedatywne i prowadzić do nadmiernego osłabienia, senności oraz pogorszenia koncentracji i zdolności reakcji.
Należy także unikać łączenia preparatu z lekami syntetycznymi o działaniu uspokajającym, ponieważ może to prowadzić do kumulacji efektu sedatywnego. Przed rozpoczęciem stosowania preparatu należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Czy można stosować Valdix Forte w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie zaleca się stosowania preparatu w okresie ciąży i laktacji. Bezpieczeństwo stosowania Valdix Forte u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią nie zostało ustalone ze względu na brak wystarczających danych klinicznych.
Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające, że mogą być w ciąży, powinny przed zastosowaniem tego leku zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty. W takich sytuacjach lekarz może rozważyć alternatywne metody terapeutyczne, które są bezpieczne dla matki i dziecka.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Valdix Forte - 355 mg, Tabletki powlekane (Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum) |
