Ursopol

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ursopol?

Ursopol to preparat zawierający kwas ursodeoksycholowy – naturalnie występujący kwas żółciowy, który w organizmie człowieka znajduje się w niewielkich ilościach. Substancja ta wykazuje wielokierunkowe działanie terapeutyczne w obrębie wątroby i dróg żółciowych.

Mechanizm działania preparatu opiera się na kilku kluczowych procesach. Po pierwsze, kwas ursodeoksycholowy hamuje wchłanianie cholesterolu z jelita oraz zmniejsza jego wydzielanie do żółci, co prowadzi do stopniowego rozpuszczania złogów cholesterolowych. Dzięki temu możliwe jest zapobieganie powstawaniu nowych kamieni żółciowych oraz rozpuszczanie już istniejących (pod warunkiem, że nie są zbyt duże ani zwapniałe). Po drugie, w schorzeniach wątroby i układu żółciowego lek wykazuje działanie ochronne na komórki wątrobowe (hepatoprotekcyjne), poprawia ich funkcję wydzielniczą oraz moduluje procesy immunologiczne zachodzące w organizmie.

Preparat znajduje zastosowanie w następujących wskazaniach:

• Rozpuszczanie cholesterolowych kamieni żółciowych o średnicy nieprzekraczającej 15 mm, które są przepuszczalne dla promieni rentgenowskich, u pacjentów z zachowaną czynnością pęcherzyka żółciowego mimo obecności złogów
• Leczenie objawowe pierwotnej marskości żółciowej wątroby (PBC), pod warunkiem braku niewyrównanej marskości wątroby
• Leczenie objawowe różnych innych chorób wątroby i dróg żółciowych o odmiennej etiologii
• Leczenie objawowe wewnątrzwątrobowej cholestazy u kobiet w ciąży (w drugim i trzecim trymestrze)
• Leczenie objawowe zapalenia błony śluzowej żołądka wywołanego refluksem żółciowym (zarzucaniem żółci do żołądka)
• Leczenie objawowe zaburzeń funkcjonowania wątroby i dróg żółciowych towarzyszących mukowiscydozie u dzieci i młodzieży w przedziale wiekowym od 6 do 18 lat

Preparat jest szczególnie przydatny w przypadkach, gdy chcemy uniknąć inwazyjnych procedur chirurgicznych związanych z usuwaniem kamieni żółciowych, a stan kliniczny pacjenta pozwala na zastosowanie farmakoterapii. Warto podkreślić, że terapia ma charakter długotrwały i wymaga regularnego monitorowania przez lekarza prowadzącego.

Jaki jest skład Ursopol, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• Kwas ursodeoksycholowy (Acidum ursodeoxycholicum) – 150 mg w kapsułce twardej Ursopol 150 mg
• Kwas ursodeoksycholowy (Acidum ursodeoxycholicum) – 300 mg w kapsułce twardej Ursopol 300 mg

Substancje pomocnicze w preparacie Ursopol 150 mg:

• Celuloza mikrokrystaliczna
• Laktoza jednowodna
• Magnezu stearynian
• Talk
• Tlenek żelaza żółty (E 172)
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Żelatyna
• Azorubina (E 122)
• Żółcień chinolinowa (E 104)
• Błękit patentowy V (E 131)

Substancje pomocnicze w preparacie Ursopol 300 mg:

• Celuloza mikrokrystaliczna
• Krzemionka koloidalna
• Sodu laurylosiarczan
• Talk
• Magnezu stearynian
• Żelaza tlenek żółty (E 172)
• Żółcień chinolinowa (E 104)
• Indygokarmin (E 132)
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Żelatyna
• Azorubina (E 122)
• Błękit patentowy V (E 131)

Uwagi dotyczące składu: Preparat Ursopol w obu postaciach zawiera barwnik azorubinę (E 122), który może powodować reakcje alergiczne u osób uczulonych. Ursopol 150 mg zawiera laktozę jednowodną – osoby z nietolerancją laktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem. Ursopol 300 mg zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, co oznacza, że preparat uznawany jest za wolny od sodu.

Jak dawkować Ursopol?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Ursopol?

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki preparatu należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Najczęstszym objawem przedawkowania jest biegunka. Jeśli wystąpi ten objaw, lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki leku. W sytuacji, gdy pomimo redukcji dawki biegunka nadal się utrzymuje, może być konieczne całkowite przerwanie stosowania preparatu. Podczas występowania biegunki istotne jest odpowiednie nawodnienie organizmu oraz uzupełnianie elektrolitów.

Warto zauważyć, że wystąpienie objawowego przedawkowania jest mało prawdopodobne. Wynika to z faktu, że przy zwiększeniu dawki pogarsza się wchłanianie kwasu ursodeoksycholowego z przewodu pokarmowego – większa ilość substancji czynnej jest wówczas wydalana z kałem, co stanowi naturalny mechanizm ochronny organizmu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ursopol – czy mogę spożywać alkohol?

Kapsułki Ursopol należy przyjmować w czasie posiłków, popijając niewielką ilością płynu (najlepiej wody). Przyjmowanie preparatu wraz z jedzeniem poprawia jego wchłanianie i zwiększa tolerancję ze strony przewodu pokarmowego.

W ulotce produktu nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji preparatu z alkoholem. Niemniej jednak należy pamiętać, że Ursopol jest stosowany głównie w schorzeniach wątroby i dróg żółciowych, a spożywanie alkoholu może dodatkowo obciążać wątrobę i pogarszać jej funkcję. Z tego względu zaleca się unikanie alkoholu podczas terapii preparatem, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, pierwotną marskością żółciową wątroby czy innymi chorobami hepatologicznymi.

Jeśli pacjent ma wątpliwości dotyczące diety lub spożywania alkoholu w trakcie leczenia, powinien skonsultować się z lekarzem prowadzącym, który uwzględni indywidualny stan zdrowia i rodzaj choroby.

Czy można stosować Ursopol w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Preparatu Ursopol nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz powinien upewnić się, że pacjentka nie jest w ciąży – należy wykluczyć wczesną ciążę.

Preparat nie powinien być stosowany w pierwszym trymestrze ciąży bez wyraźnej konieczności. Może być natomiast stosowany w drugim i trzecim trymestrze ciąży, jeśli lekarz uzna to za konieczne (np. w leczeniu wewnątrzwątrobowej cholestazy ciężarnych).

Zapobieganie ciąży podczas leczenia:

Kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące Ursopol powinny stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży. U pacjentek przyjmujących preparat w celu rozpuszczania kamieni żółciowych zaleca się stosowanie skutecznych metod niehormonalnych, ponieważ doustne hormonalne środki antykoncepcyjne (tabletki antykoncepcyjne) mogą nasilać tworzenie się kamieni żółciowych, co jest przeciwstawne do celu terapii.

Karmienie piersią:

W kilku udokumentowanych przypadkach wykazano, że stężenie kwasu ursodeoksycholowego w mleku kobiet karmiących piersią jest bardzo małe. W związku z tym nie należy się spodziewać wystąpienia działań niepożądanych u dzieci karmionych piersią. Niemniej jednak, jeśli kobieta karmi piersią, powinna poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania preparatu.

Decyzję o stosowaniu Ursopol w okresie ciąży lub karmienia piersią powinna podejmować pacjentka wspólnie z lekarzem, po dokładnym rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka.

Jakie są skutki uboczne Ursopol?

Czy mogę łączyć Ursopol z innymi lekami?

Aktualna ulotka leku Ursopol

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)