Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Tolterodyna |
| Postać farmaceutyczna | Twarde, Twarde |
| Podmiot odpowiedzialny | Holsten Pharma GmbH |
| Kod ATC | G04BD07 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Urimper?
Urimper to lek należący do grupy leków przeciwmuskarynowych, którego substancją czynną jest winian tolterodyny. Lek stosuje się w leczeniu objawów nadreaktywnego pęcherza moczowego, co stanowi istotny problem kliniczny wpływający na jakość życia pacjentów.
Zespół nadreaktywnego pęcherza moczowego objawia się charakterystycznymi dolegliwościami układu moczowego. Pacjenci doświadczają nagłej, trudnej do opanowania potrzeby oddania moczu, która często prowadzi do wycieku moczu mimo starań kontroli. Innym objawem jest znacznie zwiększona częstotliwość oddawania moczu w ciągu dnia, co zmusza pacjentów do częstego korzystania z toalety.
Mechanizm działania tolterodyny polega na blokowaniu receptorów muskarynowych w pęcherzu moczowym. Dzięki temu zmniejsza się nadmierne napięcie mięśnia wypieracza pęcherza, co prowadzi do zmniejszenia częstotliwości skurczów i powiększenia pojemności pęcherza. Postać o przedłużonym uwalnianiu zapewnia równomierne uwalniane substancji czynnej przez całą dobę.
Lek wskazany jest u dorosłych pacjentów, u których objawy nadreaktywnego pęcherza powodują znaczące upośledzenie funkcjonowania w życiu codziennym. Może być przepisywany zarówno osobom z nietrzymaniem moczu z parć naglących, jak i pacjentom z zespołem częstomoczu bez wycieku moczu. Objawy te mogą mieć różnorodne podłoże, jednak zawsze prowadzą do istotnego dyskomfortu.
Preparat dostępny jest w dwóch mocach - 2 mg i 4 mg w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu. Umożliwia to indywidualne dostosowanie dawkowania do potrzeb pacjenta oraz jego stanu zdrowia, szczególnie w przypadku współistniejących schorzeń nerek lub wątroby. Odpowiednia postać farmaceutyczna zapewnia wygodę stosowania raz na dobę.
Skuteczność leczenia należy oceniać po okresie 2-3 miesięcy regularnego stosowania, ponieważ pęcherz moczowy potrzebuje czasu na adaptację do działania leku. Nie należy przerywać leczenia przedwcześnie z powodu braku natychmiastowych efektów. Pacjenci powinni kontynuować terapię zgodnie z zaleceniami lekarza.
Aktualna ulotka leku Urimper
| Urimper - 2 mg, Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde (Tolterodini tartras) |
| Urimper - 4 mg, Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde (Tolterodini tartras) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Urimper, jakie substancje zawiera?
Substancja czynna: Winian tolterodyny (Tolterodini tartras). W kapsułce 2 mg znajduje się 2 mg winianu tolterodyny, co odpowiada 1,37 mg tolterodyny. W kapsułce 4 mg znajduje się 4 mg winianu tolterodyny, co odpowiada 2,74 mg tolterodyny.
Pozostałe składniki:
- Laktoza jednowodna
- Celuloza mikrokrystaliczna
- Poliwinylowy octan
- Powidon
- Sodu laurylosiarczan
- Krzemionka koloidalna bezwodna
- Hydroksypropylometyloceluloza
- Sodu dokuzynian
- Magnezu stearynian
Skład otoczki kapsułki:
- Indygokarmin (E132)
- Żółcień chinolinowa (E104) - tylko w kapsułkach 2 mg
- Tytanu dwutlenek (E171)
- Żelatyna
Otoczka tabletki wewnętrznej zawartej w kapsułce:
- Etyloceluloza
- Trietylu cytrynian
- Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) dyspersja 30%
- Glikol propylenowy
Lek zawiera laktozę, dlatego pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem preparatu. Zawartość sodu jest minimalna - mniej niż 1 mmol (23 mg) na kapsułkę, co oznacza że preparat uznaje się za wolny od sodu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Urimper?
W przypadku zastosowania zbyt dużej liczby kapsułek należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Przedawkowanie leku może prowadzić do poważnych objawów wymagających interwencji medycznej.
Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- Halucynacje - zaburzenia postrzegania rzeczywistości
- Pobudzenie psychoruchowe
- Przyspieszone bicie serca (tachykardia)
- Rozszerzenie źrenic (midriaza)
- Niemożność oddania moczu (zatrzymanie moczu)
- Trudności z oddychaniem
W razie wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub udać się na szpitalny oddział ratunkowy. Warto ze sobą zabrać opakowanie leku, aby personel medyczny mógł dokładnie ocenić sytuację i podjąć odpowiednie działania.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Urimper – czy mogę spożywać alkohol?
Jedzenie i picie: Lek może być przyjmowany przed, po lub w trakcie posiłku. Spożycie pokarmu nie wpływa na wchłanianie substancji czynnej i nie wymaga specjalnych zaleceń dietetycznych podczas stosowania preparatu.
Alkohol: W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że lek może powodować zawroty głowy, zmęczenie i zaburzenia widzenia. Spożycie alkoholu może nasilić te działania niepożądane, dlatego zaleca się ostrożność. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.
Należy zwrócić uwagę, że podczas stosowania leku pacjent może doświadczać działań niepożądanych wpływających na zdolność koncentracji. W połączeniu z alkoholem może to zwiększać ryzyko upadków i wypadków, szczególnie u osób starszych.
Czy można stosować Urimper w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża: Nie należy stosować leku w okresie ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Bezpieczeństwo stosowania tolterodyny w okresie ciąży nie zostało ustalone.
Karmienie piersią: Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania leku. Nie wiadomo, czy tolterodyna, substancja czynna preparatu, jest wydzielana do mleka ludzkiego. Brak danych dotyczących wpływu na niemowlęta karmione piersią wymaga zachowania ostrożności.
Kobiety w wieku rozrodczym powinny omówić z lekarzem opcje leczenia przed rozpoczęciem terapii. W przypadku zajścia w ciążę w trakcie leczenia należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego, który oceni dalsze postępowanie.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Urimper - 2 mg, Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde (Tolterodini tartras) |
| Urimper - 4 mg, Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde (Tolterodini tartras) |
