Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Eladokagen eksuparwowek |
| Postać farmaceutyczna | Lek Upstaza dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | PTC Therapeutics International Ltd. |
| Kod ATC | A16AB26 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki biotechnologiczne i immunoglobuliny |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Upstaza?
- 2 Aktualna ulotka leku Upstaza
- 3 Jaki jest skład Upstaza, jakie substancje zawiera?
- 4 Jak dawkować Upstaza?
- 5 Co zrobić w przypadku przedawkowania Upstaza?
- 6 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Upstaza – czy mogę spożywać alkohol?
- 7 Czy można stosować Upstaza w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 8 Jakie są skutki uboczne Upstaza?
- 9 Czy mogę łączyć Upstaza z innymi lekami?
- 10 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
- 11 Jakie są opinie pacjentów o leku Upstaza?
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Upstaza?
Upstaza to innowacyjny lek stosowany w terapii genowej, zawierający substancję czynną eladokagen eksuparwowek. Jest przeznaczony dla pacjentów w wieku od 18 miesięcy z niedoborem dekarboksylazy L-aminokwasów aromatycznych (AADC). AADC to kluczowe białko odpowiedzialne za wytwarzanie substancji niezbędnych do prawidłowego funkcjonowania układu nerwowego.
Niedobór AADC jest chorobą genetyczną spowodowaną mutacją w genie DDC, która zaburza rozwój układu nerwowego dziecka, wpływając na takie funkcje jak ruch, jedzenie, oddychanie, mowa i zdolności umysłowe. Upstaza działa poprzez dostarczenie prawidłowej kopii genu DDC do określonego obszaru mózgu (skorupy mózgu) za pomocą zmodyfikowanego wirusa związanego z adenowirusami. Lek podawany jest jednorazowo poprzez infuzję bezpośrednio do mózgu w warunkach chirurgicznych.
Aktualna ulotka leku Upstaza
| Lek Upstaza dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Jaki jest skład Upstaza, jakie substancje zawiera?
Każde 0,5 ml roztworu zawiera 2,8 × 10¹¹ genomów wektorowych eladokagenu eksuparwoweku. Lek zawiera również substancje pomocnicze:
- chlorek potasu
- chlorek sodu
- diwodorofosforan potasu
- wodorofosforan disodu
- poloksamer 188
- woda do wstrzykiwań
Lek ma postać przejrzystego lub lekko nieprzejrzystego, bezbarwnego lub bladobiałego roztworu do infuzji.
Zamienniki leku Upstaza
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Jak dawkować Upstaza?
Lek Upstaza podawany jest jednorazowo podczas zabiegu neurochirurgicznego. Całkowita dawka wynosi 1,8 × 10¹¹ wektorów genowych, podawanych w postaci czterech infuzji o objętości 0,08 ml każda (0,45 × 10¹¹ wektorów genowych na infuzję). Infuzje wykonywane są w cztery różne miejsca w skorupie mózgu - po dwie na każdą stronę.
Zabieg wykonywany jest w specjalistycznym ośrodku neurochirurgicznym...
Czytaj więcej: Dawkowanie Upstaza
Co zrobić w przypadku przedawkowania Upstaza?
Ryzyko przedawkowania jest minimalne, ponieważ lek podawany jest przez wykwalifikowany personel medyczny w ściśle kontrolowanych warunkach szpitalnych. W przypadku podania większej dawki leku, lekarz wdroży odpowiednie leczenie objawowe.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Upstaza – czy mogę spożywać alkohol?
Ze względu na jednorazowe podanie leku podczas zabiegu neurochirurgicznego, nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów czy napojów. Wszelkie zalecenia dotyczące diety w okresie rekonwalescencji po zabiegu zostaną przekazane przez lekarza prowadzącego.
Czy można stosować Upstaza w okresie ciąży i karmienia piersią?
Wpływ leku Upstaza na ciążę i nienarodzone dziecko nie został zbadany. Brak również danych dotyczących stosowania leku u kobiet karmiących piersią. Nie ma informacji na temat wpływu leku na płodność u mężczyzn i kobiet. W przypadku planowania ciąży lub karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem.
Jakie są skutki uboczne Upstaza?
Działania niepożądane związane z lekiem Upstaza można podzielić na kilka kategorii:
• Bardzo częste działania niepożądane (występujące u więcej niż 1 na 10 osób): bezsenność, • niekontrolowane ruchy (dyskineza), • Częste działania niepożądane (występujące u nie więcej niż 1 na 10 osób): trudności z karmieniem, • drażliwość, • wzmożone wydzielanie śliny,Dodatkowo...
Czytaj więcej: Skutki uboczne Upstaza
Czy mogę łączyć Upstaza z innymi lekami?
Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach. Lekarz oceni, czy pacjent może otrzymywać standardowe szczepienia lub czy konieczne jest dostosowanie harmonogramu szczepień. Ze względu na jednorazowe podanie leku bezpośrednio do mózgu, ryzyko interakcji z innymi lekami jest ograniczone.
Czytaj więcej: Interakcje Upstaza
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Upstaza dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Jakie są opinie pacjentów o leku Upstaza?
Bądź pierwszą osobą, która podzieli się swoją opinią o leku Upstaza!
Twoje doświadczenie może pomóc innym pacjentom w podjęciu decyzji. Opisz jak działał lek w Twoim przypadku, czy wystąpiły skutki uboczne oraz czy poleciłbyś go innym.
Czytaj więcej: Opinie o Upstaza
