Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Terbinafina |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór |
| Podmiot odpowiedzialny | Perrigo Poland Sp. z o.o. |
| Kod ATC | D01AE15 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Undofen Max Spray?
Undofen Max Spray to preparat przeciwgrzybiczy przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. Zawiera substancję czynną terbinafiny chlorowodorek, która wykazuje działanie grzybobójcze wobec wielu gatunków grzybów wywołujących schorzenia skórne u ludzi. Mechanizm działania terbinafiny polega na niszczeniu błony komórkowej grzybów poprzez zahamowanie syntezy ergosterolu, co prowadzi do ich śmierci.
Preparat działa grzybobójczo na dermatofity, które są najczęstszą przyczyną zakażeń grzybiczych skóry, a także na pleśnie oraz niektóre grzyby dimorficzne. Dzięki szybkiemu wchłanianiu i gromadzeniu się w warstwie rogowej naskórka, terbinafina osiąga wysokie stężenia w miejscu zakażenia, co umożliwia krótkotrwałe leczenie większości grzybic skóry.
Podstawowym wskazaniem do stosowania preparatu jest grzybica stóp, która może występować na jednej lub obu stopach, najczęściej w przestrzeniach międzypalcowych. Zmiany cechuje maceracja, złuszczanie naskórka, mogą także przyjmować charakter pęcherzykowy. Do nagłych zaostrzeń z wysiewem licznych pęcherzyków i pęcherzy dochodzi przeważnie podczas upałów. Objawy obejmują swędzenie, ból, stan zapalny o różnym nasileniu. W przypadku długotrwałej grzybicy stóp może dojść do zakażenia paznokci, co objawia się ich pogrubieniem, matowieniem i rozwarstwienieniem – wtedy preparat nie jest skuteczny i konieczna jest konsultacja lekarska.
Kolejnym wskazaniem jest grzybica fałdów skórnych, która pojawia się w obszarach pofałdowanych i wilgotnych, takich jak pachwiny, wewnętrzna powierzchnia ud, okolice pod piersiami oraz w obrębie pach. Zmiany grzybicze w tych lokalizacjach powodują zaczerwienienie, intensywny świąd i łuszczenie naskórka. Zakażenie może być obustronne, choć często bardziej nasilone po jednej stronie, z tendencją do rozprzestrzeniania się na pośladki lub ku górze brzucha.
Preparat znajduje również zastosowanie w leczeniu grzybicy skóry gładkiej, która może występować na całym ciele, najczęściej na nieowłosionej skórze głowy, szyi, twarzy oraz ramionach. Charakterystyczne są obrączkowate ogniska o zabarwieniu różowym do czerwonego, pokryte grudkami i łuskami, które szerzą się obwodowo i wykazują skłonność do ustępowania w części środkowej.
Ostatnim wskazaniem jest łupież pstry (Pityriasis versicolor), który występuje na skórze w postaci łuszczących się, plackowatych ognisk. Zmiany te mogą uwidaczniać się wyłącznie latem, ponieważ ogniska grzybicy nie brązowieją pod wpływem opalania, uwidaczniając się jako różnej wielkości plamy słoneczne. Łupież pstry pojawia się głównie na tułowiu, szyi i ramionach, zwłaszcza podczas upałów przy wzmożonej potliwości skóry. Ze względu na odmienny schemat leczenia, w przypadku łupieża pstrego preparat stosuje się dwa razy na dobę przez 7 dni, podczas gdy inne grzybice wymagają jednokrotnego stosowania dziennie.
Aktualna ulotka leku Undofen Max Spray
| Undofen Max Spray - 10 mg/g, Aerozol na skórę, roztwór (Terbinafini hydrochloridum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Undofen Max Spray, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu jest terbinafiny chlorowodorek. Jeden gram aerozolu na skórę, roztworu zawiera 10 mg terbinafiny chlorowodorku, co odpowiada stężeniu 1%.
Pozostałe składniki to: makrogolu eter cetostearylowy, glikol propylenowy (50 mg w 1 g roztworu, co stanowi 5%), etanol 96% (235 mg w 1 g roztworu, co stanowi 23,5%) oraz woda oczyszczona. Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry, natomiast etanol może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Undofen Max Spray?
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki preparatu należy skontaktować się z lekarzem. Ze względu na miejscowe działanie i formę aerozolu, przedawkowanie jest mało prawdopodobne przy prawidłowym stosowaniu.
W razie przypadkowej inhalacji lekiem, jeżeli wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy, należy skontaktować się z lekarzem. Preparat należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, aby zapobiec przypadkowemu przedawkowaniu.
W przypadku pominięcia zastosowania dawki nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy kontynuować stosowanie preparatu według zaleconego schematu.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Undofen Max Spray – czy mogę spożywać alkohol?
Nie są znane interakcje preparatu z jedzeniem, piciem ani alkoholem. Ze względu na miejscowe działanie i minimalną absorpcję przez skórę, terbinafina stosowana w formie aerozolu nie wpływa na metabolizm substancji przyjmowanych doustnie.
Należy jednak pamiętać, że preparat zawiera 23,5 g alkoholu (etanolu) w 100 g roztworu, co może być istotne w przypadku stosowania na dużych powierzchniach skóry lub w miejscach wrażliwych na działanie alkoholu.
Czy można stosować Undofen Max Spray w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie należy stosować preparatu w okresie ciąży, chyba że w opinii lekarza jest to bezwzględnie konieczne. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować preparatu w okresie karmienia piersią. Niemowlęta i małe dzieci nie powinny mieć dostępu do skóry matki leczonej tym lekiem, aby zapobiec przypadkowemu kontaktowi z substancją czynną.
Decyzja o zastosowaniu preparatu u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna być podejmowana przez lekarza po dokładnym rozważeniu korzyści i ryzyka związanego z leczeniem.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Undofen Max Spray - 10 mg/g, Aerozol na skórę, roztwór (Terbinafini hydrochloridum) |
