Undofen Amorolfina

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Undofen Amorolfina?

Undofen Amorolfina to preparat przeciwgrzybiczy przeznaczony do miejscowego leczenia grzybic paznokci. Substancja czynna preparatu – amorolfina – wykazuje działanie wobec różnych typów grzybów odpowiedzialnych za zakażenia paznokci, w tym dermatofitów, drożdżaków oraz pleśni.

Preparat znajduje zastosowanie w terapii grzybic paznokci charakteryzujących się określonymi cechami klinicznymi. Wskazaniem do jego stosowania są zakażenia grzybicze ograniczone do maksymalnie dwóch paznokci, przy czym zmiany chorobowe muszą obejmować wyłącznie górne i boczne partie płytki paznokciowej. Taka lokalizacja zakażenia jest kluczowa dla powodzenia terapii miejscowej.

Typowe objawy grzybicy paznokci, w których preparat może znaleźć zastosowanie, obejmują charakterystyczne zmiany w wyglądzie płytki paznokciowej. Należą do nich przebarwienia przyjmujące odcienie białe, żółte lub brązowe, będące wynikiem kolonizacji paznokcia przez organizmy grzybicze. Innym częstym objawem jest zgrubienie płytki paznokciowej, stanowiące odpowiedź tkanki na inwazję patogenu.

Istotne ograniczenie w stosowaniu preparatu dotyczy zakresu zajęcia paznokcia. W przypadkach, gdy zakażenie jest bardziej rozległe, obejmuje podstawę paznokcia (macierz paznokciową) lub charakteryzuje się ciężkimi zmianami strukturalnymi płytki, konieczna jest konsultacja lekarska przed rozpoczęciem terapii. W takich sytuacjach może być wymagane zastosowanie bardziej intensywnego leczenia, w tym terapii systemowej.

Preparat stanowi opcję terapeutyczną dla pacjentów z wczesnymi, zlokalizowanymi postaciami grzybicy paznokci, u których zakażenie nie przekracza określonych granic anatomicznych i nie obejmuje struktur głębszych płytki paznokciowej. Prawidłowa kwalifikacja do tego rodzaju terapii jest istotna dla osiągnięcia zamierzonych rezultatów leczniczych.

Aktualna ulotka leku Undofen Amorolfina

Jaki jest skład Undofen Amorolfina, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest amorolfina. W jednym mililitrze lakieru do paznokci leczniczego znajduje się 50 mg amorolfiny, co odpowiada zawartości 55,74 mg amorolfiny chlorowodorku.

Skład preparatu uzupełniają substancje pomocnicze zapewniające odpowiednią formę farmaceutyczną oraz właściwości aplikacyjne lakieru:

• amoniowego metakrylanu kopolimer (typ A) – tworzy warstwę filmową na powierzchni paznokcia
• triacetyna – substancja zmiękczająca
• butylu octan – rozpuszczalnik organiczny
• etylu octan – rozpuszczalnik organiczny
• etanol bezwodny – zawartość alkoholu wynosi 482,5 mg w każdym mililitrze lakieru

Obecność alkoholu etylowego w składzie może powodować pieczenie w przypadku kontaktu z uszkodzoną skórą wokół paznokcia.

Jak dawkować Undofen Amorolfina?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Undofen Amorolfina?

Preparat przeznaczony jest wyłącznie do stosowania miejscowego na płytkę paznokciową. Ze względu na sposób aplikacji i niewielką powierzchnię, na którą jest nakładany, ryzyko przedawkowania przy prawidłowym użytkowaniu jest minimalne.

W przypadku przypadkowego połknięcia preparatu należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem. Ze względu na zawartość alkoholu etylowego (482,5 mg w każdym mililitrze lakieru) oraz rozpuszczalników organicznych w składzie, połknięcie większej ilości preparatu wymaga konsultacji medycznej.

W razie omyłkowego kontaktu lakieru z oczami lub uszami należy natychmiast przemyć je dużą ilością wody i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub zgłosić do najbliższego szpitala. Preparat należy stosować wyłącznie na paznokcie, unikając kontaktu z oczami, uszami oraz błonami śluzowymi (ust lub nosa).

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Undofen Amorolfina – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat przeznaczony jest do stosowania miejscowego na powierzchnię paznokci i nie ulega wchłanianiu ogólnoustrojowemu w stopniu, który wymagałby szczególnych ograniczeń dietetycznych. Nie określono specjalnych zaleceń dotyczących spożywania pokarmów czy napojów podczas terapii tym preparatem.

Nie ma danych wskazujących na interakcje między miejscowo stosowanym lakierem do paznokci a spożyciem alkoholu. Jednakże sam preparat zawiera alkohol etylowy (etanol) w ilości 482,5 mg na każdy mililitr lakieru jako składnik pomocniczy.

W czasie stosowania preparatu nie należy nakładać na płytkę paznokcia kosmetycznych lakierów do paznokci ani stosować sztucznych paznokci. Tego rodzaju produkty mogą interferować z działaniem leczniczym preparatu oraz utrudniać penetrację substancji czynnej do płytki paznokciowej.

Podczas pracy z rozpuszczalnikami organicznymi (takimi jak rozcieńczalniki czy benzyna lakowa) konieczne jest noszenie nieprzepuszczalnych rękawic ochronnych w celu zabezpieczenia nałożonego lakieru leczniczego przed jego przypadkowym usunięciem z powierzchni paznokcia.

Czy można stosować Undofen Amorolfina w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie preparatu w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i powinno odbywać się wyłącznie pod nadzorem lekarza.

Ciąża:

Nie należy stosować preparatu w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna, iż jest to bezwzględnie konieczne. Decyzja o zastosowaniu leczenia powinna być poprzedzona dokładną oceną potencjalnych korzyści dla matki w stosunku do możliwego ryzyka dla płodu. Kobiety w wieku rozrodczym, które są w ciąży, podejrzewają ciążę lub planują zajście w ciążę, powinny poinformować o tym lekarza lub farmaceutę przed rozpoczęciem stosowania preparatu.

Karmienie piersią:

Nie zaleca się stosowania preparatu w okresie karmienia piersią, z wyjątkiem sytuacji, gdy lekarz stwierdzi bezwzględną konieczność takiego postępowania. Kobiety karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego preparatu, aby ocenić potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią.

Płodność:

Brak jest dostępnych danych dotyczących wpływu preparatu na płodność u ludzi.

Jakie są skutki uboczne Undofen Amorolfina?

Czy mogę łączyć Undofen Amorolfina z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)