Skutki uboczne Uman Big
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Immunoglobulina ludzka |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | Kedrion S.p.A. |
| Kod ATC | J06BB04 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Uman Big może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Rzeczywiste reakcje nadwrażliwości występują rzadko. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem.
Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji medycznej:
- Reakcja alergiczna (nadwrażliwość) lub wstrząs anafilaktyczny – objawy obejmują: świąd, reakcje skórne, obrzęk warg, twarzy, języka, trudności w przełykaniu, trudności w oddychaniu, omdlenia
- Objawy sugerujące zdarzenie zakrzepowe: duszność, ból i obrzęk kończyny, utrata możliwości ruszania lub czucia w części ciała (ogniskowe deficyty neurologiczne), ból w klatce piersiowej
Działania niepożądane występujące po podaniu produktów zawierających immunoglobulinę:
- Sporadycznie: dreszcze, ból głowy, zawroty głowy, gorączka, wymioty, nudności, ból stawów, niskie ciśnienie krwi, umiarkowany ból dolnej części pleców
- Rzadko: nagły spadek ciśnienia krwi (niedociśnienie), a w pojedynczych przypadkach reakcje nadwrażliwości (szok anafilaktyczny), nawet u pacjentów bez nadwrażliwości po poprzednim leczeniu
- Często w miejscu wstrzyknięcia: ból, obrzęk, zaczerwienienie (rumień), stwardnienie, uczucie ciepła, świąd, wysypka, swędzenie
Działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu leku do obrotu (częstość nieznana):
- Ból głowy
- Przyspieszone bicie serca (częstoskurcz)
- Obniżone ciśnienie krwi (hipotensja)
- Nudności, wymioty
- Reakcje skórne: zaczerwienienie (rumień), swędzenie, świąd
- Ból stawów
- Gorączka
- Złe samopoczucie
- Dreszcze
Należy oczekiwać, że częstość, rodzaj i nasilenie działań niepożądanych u dzieci są takie same jak u dorosłych. U osób z niedoborem immunoglobuliny A (IgA) mogą powstać we krwi przeciwciała przeciw IgA. Uman Big zawiera niewielką ilość IgA, dlatego u tych osób może wystąpić ciężka reakcja alergiczna.
