Skutki uboczne Uman Big

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaImmunoglobulina ludzka
Postać farmaceutycznaRoztwór do wstrzykiwań
Podmiot odpowiedzialnyKedrion S.p.A.
Kod ATCJ06BB04
ProceduraMRP
Kategorie

Jak każdy lek, Uman Big może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Rzeczywiste reakcje nadwrażliwości występują rzadko. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem.

Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji medycznej:

  • Reakcja alergiczna (nadwrażliwość) lub wstrząs anafilaktyczny – objawy obejmują: świąd, reakcje skórne, obrzęk warg, twarzy, języka, trudności w przełykaniu, trudności w oddychaniu, omdlenia
  • Objawy sugerujące zdarzenie zakrzepowe: duszność, ból i obrzęk kończyny, utrata możliwości ruszania lub czucia w części ciała (ogniskowe deficyty neurologiczne), ból w klatce piersiowej

Działania niepożądane występujące po podaniu produktów zawierających immunoglobulinę:

  • Sporadycznie: dreszcze, ból głowy, zawroty głowy, gorączka, wymioty, nudności, ból stawów, niskie ciśnienie krwi, umiarkowany ból dolnej części pleców
  • Rzadko: nagły spadek ciśnienia krwi (niedociśnienie), a w pojedynczych przypadkach reakcje nadwrażliwości (szok anafilaktyczny), nawet u pacjentów bez nadwrażliwości po poprzednim leczeniu
  • Często w miejscu wstrzyknięcia: ból, obrzęk, zaczerwienienie (rumień), stwardnienie, uczucie ciepła, świąd, wysypka, swędzenie

Działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu leku do obrotu (częstość nieznana):

  • Ból głowy
  • Przyspieszone bicie serca (częstoskurcz)
  • Obniżone ciśnienie krwi (hipotensja)
  • Nudności, wymioty
  • Reakcje skórne: zaczerwienienie (rumień), swędzenie, świąd
  • Ból stawów
  • Gorączka
  • Złe samopoczucie
  • Dreszcze

Należy oczekiwać, że częstość, rodzaj i nasilenie działań niepożądanych u dzieci są takie same jak u dorosłych. U osób z niedoborem immunoglobuliny A (IgA) mogą powstać we krwi przeciwciała przeciw IgA. Uman Big zawiera niewielką ilość IgA, dlatego u tych osób może wystąpić ciężka reakcja alergiczna.

Przydatne zasoby