Dawkowanie Ultomiris - jak stosować?

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaRawulizumab
Postać farmaceutycznaKoncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyAlexion Europe SAS
Kod ATCL04AA43
ProceduraCEN
Kategorie

Jak prawidłowo dawkować Ultomiris?

Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest szczepienie przeciwko zakażeniom meningokokowym co najmniej 2 tygodnie przed pierwszą dawką leku. Jeśli szczepienie nie może być wykonane z 2-tygodniowym wyprzedzeniem, lekarz przepisze antybiotyki, które należy przyjmować przez 2 tygodnie od momentu zaszczepienia. Pacjenci poniżej 18 roku życia muszą dodatkowo otrzymać szczepionkę przeciwko zakażeniom wywołanym przez bakterie Haemophilus influenzae i pneumokoki.

Schemat dawkowania opiera się na masie ciała pacjenta i obejmuje:

  • Dawkę nasycającą (pierwsza dawka)
  • Dawkę podtrzymującą (rozpoczynającą się po 2 tygodniach od dawki nasycającej)

Dawki w zależności od masy ciała (dla pacjentów z PNH i aHUS):

  • 10 do poniżej 20 kg: dawka nasycająca 600 mg, dawka podtrzymująca 600 mg co 4 tygodnie
  • 20 do poniżej 30 kg: dawka nasycająca 600 mg, dawka podtrzymująca 2100 mg co 4 tygodnie
  • 30 do poniżej 40 kg: dawka nasycająca 900 mg, dawka podtrzymująca 2700 mg co 4 tygodnie
  • 40 do poniżej 60 kg: dawka nasycająca 2400 mg, dawka podtrzymująca 3000 mg co 8 tygodni
  • 60 do poniżej 100 kg: dawka nasycająca 2700 mg, dawka podtrzymująca 3300 mg co 8 tygodni
  • 100 kg i powyżej: dawka nasycająca 3000 mg, dawka podtrzymująca 3600 mg co 8 tygodni

Sposób podawania:

Lek podaje się w postaci infuzji dożylnej (kroplówki) trwającej około 45 minut. Infuzję wykonuje wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych. Rozcieńczony roztwor należy podawać przez filtr o średnicy porów 0,2 µm. Pacjenta należy monitorować przez godzinę po zakończeniu infuzji.

Jeśli pacjent wcześniej otrzymywał ekulizumab, dawkę nasycającą preparatu Ultomiris należy podać po upływie 2 tygodni od ostatniej infuzji ekulizumabu.

W razie pominięcia wizyty związanej z podaniem leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Nie należy samodzielnie przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem ze względu na ryzyko nawrotu objawów choroby.