Tyverb - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tyverb?

Tyverb to lek przeciwnowotworowy zawierający lapatynib, stosowany w leczeniu określonych typów raka piersi charakteryzujących się nadekspresją receptora HER2. Preparat jest przeznaczony dla pacjentek, u których choroba nowotworowa rozprzestrzeniła się poza miejsce pierwotnego ujawnienia guza lub przerzutowała do innych narządów, czyli w przypadku zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi z nadekspresją HER2.

Mechanizm działania preparatu polega na hamowaniu lub spowolnieniu wzrostu komórek nowotworowych, a w niektórych przypadkach na ich niszczeniu. Tyverb nie jest stosowany jako monoterapia – zawsze przepisywany jest w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, co pozwala na osiągnięcie lepszych rezultatów terapeutycznych.

Preparat znajduje zastosowanie w trzech głównych schematach terapeutycznych, w zależności od charakterystyki nowotworu i wcześniejszego leczenia:

W skojarzeniu z kapecytabiną – ten schemat jest stosowany u pacjentek, które wcześniej otrzymywały leczenie zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi. Warunkiem koniecznym jest, aby wcześniejsza terapia przerzutowego raka piersi obejmowała trastuzumab. Ta kombinacja jest szczególnie istotna dla pacjentek, u których wcześniejsze linie leczenia nie przyniosły oczekiwanych rezultatów.

W skojarzeniu z trastuzumabem – ta opcja terapeutyczna jest przeznaczona dla pacjentek z hormono-niewrażliwym rakiem piersi z przerzutami, które wcześniej otrzymywały leczenie zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi. Hormono-niewrażliwość oznacza, że komórki nowotworowe nie reagują na hormony, co wpływa na wybór strategii terapeutycznej.

W skojarzeniu z inhibitorem aromatazy – ten schemat jest dedykowany pacjentkom z hormonowrażliwym rakiem piersi z przerzutami. W przypadku tego typu nowotworu, hormony mogą wpływać na jego rozwój i rozprzestrzenianie się. Terapia ta jest stosowana u pacjentek, u których w danym momencie nie jest planowana chemioterapia, co pozwala na alternatywne podejście terapeutyczne z zastosowaniem terapii hormonalnej wspomaganej Tyverb.

Kwalifikacja do odpowiedniego schematu leczenia z zastosowaniem preparatu Tyverb wymaga dokładnej oceny przez onkologa, który uwzględnia historię choroby, wcześniejsze linie leczenia, status hormonalny nowotworu oraz ogólny stan zdrowia pacjentki. Każdy z tych schematów terapeutycznych ma na celu spowolnienie progresji choroby nowotworowej i poprawę jakości życia pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi HER2-dodatnim.

Aktualna ulotka leku Tyverb

Jaki jest skład Tyverb, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana preparatu Tyverb zawiera 250 mg lapatynibu w postaci jednowodnego ditozylanu lapatynibu jako substancji czynnej odpowiedzialnej za działanie terapeutyczne.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu obejmują:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje tablecie odpowiednią objętość i konsystencję
• Powidon (K30) – środek wiążący zapewniający spójność tabletek
• Glikolan sodowy skrobi (Typ A) – substancja wspomagająca rozpad tabletek w przewodzie pokarmowym
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca proces produkcji tabletek
• Hypromeloza – składnik otoczki powlekającej tabletkę
• Tytanu dwutlenek (E171) – biały barwnik nadający otoczce odpowiedni kolor
• Makrogol (400) – substancja poprawiająca właściwości otoczki
• Polisorbat 80 – emulgator wykorzystywany w powłoce tabletek
• Żelaza tlenek żółty (E172) i żelaza tlenek czerwony (E172) – barwniki odpowiedzialne za charakterystyczne żółte zabarwienie tabletek

Tabletki Tyverb mają owalny kształt, są dwuwypukłe i pokryte żółtą otoczką. Na jednej stronie znajduje się oznaczenie „GS XJG". Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, dlatego jest uznawany za produkt wolny od sodu, co może mieć znaczenie dla osób przestrzegających diety niskosodowej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Tyverb?

W przypadku podejrzenia przyjęcia większej niż zalecana dawki preparatu Tyverb należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą. Nie należy podejmować samodzielnych działań bez konsultacji z personelem medycznym.

Udając się do lekarza lub na izbę przyjęć szpitala, warto zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką, co umożliwi personelowi medycznemu szybką identyfikację substancji czynnej oraz podjęcie odpowiednich działań. Informacja o ilości przyjętych tabletek i czasie, który upłynął od ich zażycia, jest istotna dla właściwego postępowania medycznego.

Ze względu na specyficzny charakter działania lapatynibu i możliwe konsekwencje przedawkowania, nie należy lekceważyć takiej sytuacji. Obserwacja medyczna i ewentualne postępowanie objawowe powinny być prowadzone przez wykwalifikowany personel w odpowiednich warunkach.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tyverb – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas leczenia preparatem Tyverb obowiązuje bezwzględny zakaz picia soku grejpfrutowego. Sok grejpfrutowy zawiera substancje, które mogą wpływać na metabolizm lapatynibu w organizmie, co może prowadzić do nieprawidłowego stężenia leku we krwi i w konsekwencji do niepożądanych działań lub zmniejszenia skuteczności terapii.

Bardzo ważne jest przestrzeganie zasady przyjmowania tabletek z zachowaniem odpowiedniego odstępu czasowego od posiłków – co najmniej godzinę przed jedzeniem lub co najmniej godzinę po jedzeniu. Pokarm w przewodzie pokarmowym może wpływać na wchłanianie lapatynibu, dlatego tak istotne jest, aby tabletki były przyjmowane na pusty żołądek.

W przypadku wystąpienia biegunki, która jest częstym działaniem niepożądanym terapii, zaleca się zwiększone spożycie płynów (8 do 10 szklanek dziennie) oraz modyfikację diety:

• Preferowane są produkty zawierające mało tłuszczu i dużo białka
• Należy unikać potraw tłustych, ostrych i przyprawionych
• Warzywa powinny być spożywane po ugotowaniu, a nie w postaci surowej
• Owoce należy obierać ze skórki przed spożyciem
• Zaleca się unikanie mleka i produktów mlecznych, w tym lodów
• Nie należy przyjmować preparatów ziołowych bez konsultacji z lekarzem, ponieważ niektóre z nich mogą nasilać biegunkę

W ulotce nie ma bezpośrednich informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii preparatem Tyverb. Należy jednak pamiętać, że alkohol może obciążać wątrobę, której prawidłowa czynność jest regularnie kontrolowana podczas leczenia. Ze względu na możliwe działanie hepatotoksyczne lapatynibu oraz ogólne obciążenie organizmu związane z terapią onkologiczną, decyzję o ewentualnym spożywaniu alkoholu należy skonsultować z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Tyverb w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Wpływ preparatu Tyverb na przebieg ciąży nie jest dokładnie poznany. Z tego względu nie należy stosować tego leku w okresie ciąży, chyba że lekarz prowadzący uzna takie leczenie za bezwzględnie konieczne i korzyści dla matki wyraźnie przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla płodu.

Kobiety w wieku rozrodczym muszą przestrzegać ścisłych zasad dotyczących antykoncepcji:

• Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę
• Podczas całego okresu stosowania preparatu Tyverb oraz przez co najmniej 5 dni od przyjęcia ostatniej dawki należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji
• W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy lapatynib przenika do mleka kobiecego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowlęcia, nie należy karmić piersią podczas stosowania preparatu Tyverb oraz przez co najmniej 5 dni od przyjęcia ostatniej dawki.

Kobiety, które karmią piersią lub planują karmienie piersią, muszą poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem terapii. Lekarz prowadzący pomoże podjąć decyzję o odpowiednim postępowaniu, biorąc pod uwagę konieczność leczenia i bezpieczeństwo dziecka. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania preparatu Tyverb w okresie ciąży lub karmienia piersią należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)