Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Lewetyracetam |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór doustny, Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Kod ATC | N03AX14 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Trund?
Trund zawiera substancję czynną lewetyracetam, która należy do grupy leków przeciwpadaczkowych. Działa poprzez wpływ na uwalnianie neuroprzekaźników w układzie nerwowym, co pomaga kontrolować nadmierną aktywność elektryczną mózgu, odpowiedzialną za powstawanie napadów padaczkowych. Mechanizm działania lewetyracetamu różni się od klasycznych leków przeciwpadaczkowych, co sprawia, że może być stosowany również u pacjentów, którzy nie odpowiadają na inne terapie.
Lek stosuje się w monoterapii u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką w leczeniu napadów częściowych, które mogą przechodzić lub nie przechodzić w napady wtórnie uogólnione. W tej grupie pacjentów lewetyracetam może być pierwszym i jedynym lekiem stosowanym w kontroli objawów choroby. Padaczka charakteryzuje się powtarzającymi się napadami drgawkowymi, które początkowo mogą dotyczyć jednej części mózgu, by następnie objąć większe obszary.
Jako terapia dodatkowa do innych leków przeciwpadaczkowych, Trund znajduje zastosowanie w znacznie szerszej grupie pacjentów. U dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt od 1 miesiąca życia stosuje się go w leczeniu napadów częściowych z wtórnym uogólnieniem lub bez niego. Ta forma terapii pozwala na lepszą kontrolę napadów u pacjentów, którzy nie osiągają zadowalających wyników przy zastosowaniu tylko jednego leku.
U pacjentów w wieku od 12 lat lewetyracetam znajduje również zastosowanie w leczeniu młodzieńczej padaczki mioklonicznej, która objawia się krótkimi, nagłymi skurczami pojedynczych mięśni lub ich grup, przypominającymi wstrząsy. Ten typ napadów jest szczególnie uciążliwy w codziennym funkcjonowaniu i może znacząco wpływać na jakość życia młodych pacjentów.
Kolejnym wskazaniem u dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia jest idiopatyczna padaczka uogólniona, która ma prawdopodobnie podłoże genetyczne. W tej postaci choroby lewetyracetam stosuje się w leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych, określanych również jako duże napady padaczkowe. Charakteryzują się one utratą świadomości oraz obecnością zarówno fazy tonicznej (sztywnienie mięśni), jak i klonicznej (rytmiczne drgawki).
Zastosowanie leku w tak szerokim spektrum typów padaczki i grup wiekowych świadczy o jego uniwersalności jako środka przeciwpadaczkowego. Decyzję o włączeniu lewetyracetamu do terapii podejmuje zawsze lekarz na podstawie szczegółowej diagnostyki i oceny typu oraz nasilenia napadów padaczkowych.
Aktualna ulotka leku Trund
| Trund - 100 mg/ml, Roztwór doustny (Levetiracetamum) |
| Trund - 250 mg, Tabletki powlekane (Levetiracetamum) |
| Trund - 500 mg, Tabletki powlekane (Levetiracetamum) |
| Trund - 750 mg, Tabletki powlekane (Levetiracetamum) |
| Trund - 1000 mg, Tabletki powlekane (Levetiracetamum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Trund, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną we wszystkich postaciach leku Trund jest lewetyracetam (Levetiracetamum).
Roztwór doustny 100 mg/ml zawiera jako substancje pomocnicze: sodu cytrynian, kwas cytrynowy bezwodny, metylu parahydroksybenzoesan (E218), glicerol, acesulfam potasowy (E950), maltitol ciekły (E965), aromat malinowy oraz wodę oczyszczoną.
Wszystkie postaci tabletek powlekanych (250 mg, 500 mg, 750 mg, 1000 mg) zawierają w rdzeniu: krospowidon (Typ B), powidon K30, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearyninan.
Otoczki tabletek różnią się składem w zależności od mocy:
- Tabletki 250 mg – otoczka: hypromeloza, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E171), talk oczyszczony, indygotyna lak (E132)
- Tabletki 500 mg – otoczka: hypromeloza, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E171), talk oczyszczony, żelaza tlenek żółty (E172)
- Tabletki 750 mg – otoczka: hypromeloza, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E171), talk oczyszczony, żółcień pomarańczowa (E110), żelaza tlenek czerwony (E172)
- Tabletki 1000 mg – otoczka: hypromeloza, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E171), talk oczyszczony
Roztwór doustny zawiera maltitol ciekły (E965), który może powodować działanie przeczyszczające u osób z nietolerancją niektórych cukrów. Zawiera również metylu parahydroksybenzoesan (E218), który może wywoływać reakcje alergiczne, w tym reakcje typu późnego. Tabletki 750 mg zawierają żółcień pomarańczową (E110), która również może powodować reakcje alergiczne.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Trund?
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Trund może prowadzić do wystąpienia objawów przedawkowania. Możliwe działania niepożądane po przedawkowaniu obejmują senność, pobudzenie, agresywność, obniżoną czujność, zahamowanie oddychania oraz śpiączkę. Objawy te są związane z nadmiernym wpływem lewetyracetamu na ośrodkowy układ nerwowy.
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub skontaktować się z najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym. Lekarz oceni stan pacjenta i zaleci najlepsze możliwe postępowanie w zakresie leczenia przedawkowania. Nie należy stosować żadnych domowych metod leczenia bez konsultacji z personelem medycznym.
Ważne jest, aby w przypadku kontaktu z placówką medyczną poinformować personel o tym, jaka dawka została przyjęta, kiedy to nastąpiło oraz w jakiej postaci (tabletki czy roztwór doustny). Informacje te pomogą w szybkim podjęciu odpowiednich działań terapeutycznych.
Jeśli lekarz prowadzący pominął dawkę leku, należy skontaktować się z nim w celu uzyskania wskazówek. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki, ponieważ może to prowadzić do niebezpiecznego przekroczenia zalecanych poziomów leku w organizmie.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Trund – czy mogę spożywać alkohol?
Lek Trund można przyjmować z pokarmem lub bez pokarmu. Obecność jedzenia w przewodzie pokarmowym nie wpływa istotnie na wchłanianie lewetyracetamu, dlatego pacjent może dostosować czas przyjmowania leku do swoich potrzeb żywieniowych. Po podaniu doustnym lewetyracetam może pozostawiać gorzki smak w ustach.
Ważnym ograniczeniem jest unikanie przyjmowania makrogolu (środka stosowanego w leczeniu zaparć) na godzinę przed i godzinę po zastosowaniu lewetyracetamu. Makrogol może zmniejszyć skuteczność działania leku przeciwpadaczkowego, co może prowadzić do pogorszenia kontroli napadów.
Ulotka leku nie zawiera bezpośrednich informacji dotyczących interakcji lewetyracetamu z alkoholem. Jednakże, biorąc pod uwagę działanie leku na ośrodkowy układ nerwowy oraz potencjalne nasilenie objawów takich jak senność i zawroty głowy, spożywanie alkoholu podczas terapii lewetyracetamem może być niewskazane. Alkohol również działa na układ nerwowy i może nasilać działania niepożądane leku. Należy omówić tę kwestię z lekarzem prowadzącym.
Roztwór doustny zawiera maltitol ciekły (E965), który może wywierać działanie łagodnie przeczyszczające. Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku. Nie zaleca się spożywania dużych ilości produktów zawierających maltitol równocześnie ze stosowaniem roztworu.
Czy można stosować Trund w okresie ciąży i karmienia piersią?
Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, które przypuszczają, że mogą być w ciąży lub planują mieć dziecko, powinny poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku Trund. Decyzję o stosowaniu lewetyracetamu w ciąży podejmuje lekarz po starannej ocenie potencjalnych korzyści i ryzyka.
Lewetyracetam można stosować w ciąży tylko wtedy, gdy lekarz prowadzący uzna to za konieczne. Nie można całkowicie wykluczyć ryzyka wystąpienia wad wrodzonych u płodu. Padaczka jest chorobą wymagającą ciągłej kontroli, a nieprawidłowo leczone napady mogą zagrażać zarówno matce, jak i rozwijającemu się dziecku. Nagłe przerwanie terapii przeciwpadaczkowej może prowadzić do nasilenia napadów, co stanowi poważne zagrożenie.
Nie należy przerywać leczenia bez przedyskutowania tego z lekarzem prowadzącym. Wszelkie decyzje dotyczące modyfikacji dawkowania lub zmiany terapii w okresie ciąży muszą być podejmowane przez lekarza specjalistę, który oceni stosunek korzyści do ryzyka w indywidualnym przypadku pacjentki.
Podczas leczenia lewetyracetamem nie zaleca się karmienia piersią. Substancja czynna może przenikać do pokarmu kobiecego, co stwarza potencjalne ryzyko dla karmionego niemowlęcia. Kobiety wymagające kontynuacji leczenia przeciwpadaczkowego po porodzie powinny omówić z lekarzem dostępne opcje żywienia dziecka.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Trund - 100 mg/ml, Roztwór doustny (Levetiracetamum) |
| Trund - 250 mg, Tabletki powlekane (Levetiracetamum) |
| Trund - 500 mg, Tabletki powlekane (Levetiracetamum) |
| Trund - 750 mg, Tabletki powlekane (Levetiracetamum) |
| Trund - 1000 mg, Tabletki powlekane (Levetiracetamum) |
