Trombex - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Trombex?

Trombex zawiera klopidogrel i należy do grupy leków przeciwpłytkowych. Płytki krwi są bardzo małymi strukturami we krwi, które zlepiają się ze sobą podczas krzepnięcia. Zapobiegając procesowi zlepiania, leki przeciwpłytkowe zmniejszają możliwość tworzenia zakrzepów krwi – proces ten nazywa się zakrzepicą. Dzięki hamowaniu agregacji płytek lek Trombex zapobiega tworzeniu się niebezpiecznych skrzeplin w stwardniałych miażdżycowo tętnicach, co znacząco redukuje ryzyko poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych.

Lek stosuje się u osób dorosłych w celu zapobiegania zakrzepom krwi i zmniejszenia ryzyka ciężkich powikłań u pacjentów z miażdżycowym stwardnieniem tętnic. Podstawowe wskazanie dotyczy osób, które w przeszłości przeszły zawał serca, udar mózgu lub u których rozpoznano chorobę tętnic obwodowych. W tych stanach Trombex pomaga zapobiegać kolejnym incydentom zakrzepowo-zatorowym, które mogłyby prowadzić do zgonu lub trwałego kalectwa.

Szczególnie ważnym wskazaniem jest ostry zespół wieńcowy – niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego. W takich przypadkach lekarz może zastosować na początku leczenia większą dawkę nasycającą (300 mg lub 600 mg), a następnie kontynuować terapię standardową dawką 75 mg na dobę. Często w tym wskazaniu Trombex jest łączony z kwasem acetylosalicylowym, co potęguje działanie przeciwpłytkowe. U pacjentów, którym wykonano zabieg przezskórnej interwencji wieńcowej ze wszczepieniem stentu, podwójna terapia przeciwpłytkowa jest szczególnie istotna dla zapobiegania zakrzepicy w stencie.

Lek znajduje również zastosowanie u pacjentów po przemijającym napadzie niedokrwiennym (TIA) lub po udarze o łagodnym nasileniu. W tej grupie chorych Trombex, często w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym przez pierwsze 3 tygodnie, zmniejsza ryzyko kolejnego udaru. Wczesne włączenie leku – w ciągu pierwszych 24 godzin od wystąpienia objawów – jest kluczowe dla uzyskania optymalnych efektów terapeutycznych.

Kolejnym wskazaniem jest migotanie przedsionków u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować doustnych leków przeciwzakrzepowych (antagonistów witaminy K). W tej sytuacji Trombex, stosowany wraz z kwasem acetylosalicylowym, stanowi alternatywną formę profilaktyki zakrzepowo-zatorowej, chociaż należy pamiętać, że doustne leki przeciwzakrzepowe są w tym wskazaniu bardziej skuteczne. Lekarz decyduje się na terapię klopidogrelem jedynie wtedy, gdy istnieją przeciwwskazania do stosowania antagonistów witaminy K i gdy u pacjenta nie występuje zwiększone ryzyko poważnego krwawienia.

Mechanizm działania leku polega na nieodwracalnym blokowaniu receptorów ADP na powierzchni płytek krwi, co uniemożliwia ich aktywację i agregację. Efekt ten utrzymuje się przez całe życie płytki (około 7-10 dni), dlatego działanie przeciwpłytkowe ustępuje dopiero po wytworzeniu nowych płytek krwi. Z tego powodu przed planowanymi zabiegami chirurgicznymi należy odstawić lek z odpowiednim wyprzedzeniem – zazwyczaj co najmniej 7 dni przed operacją.

Aktualna ulotka leku Trombex

Jaki jest skład Trombex, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest klopidogrel. Każda tabletka powlekana zawiera 75 mg klopidogrelu (w postaci klopidogrelu wodorosiarczanu).

Pozostałe składniki to:

• Rdzeń tabletki: mannitol, olej rycynowy uwodorniony, celuloza mikrokrystaliczna, makrogol 6000, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona
• Otoczka: Opadry 32K14834 typ II zawierający: laktozę jednowodną, hipromelozę, triacetynę, żelaza tlenek czerwony (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), wosk Carnauba

Tabletki mają charakterystyczny różowy kolor nadany przez żelaza tlenek czerwony w otoczce. Kształt to okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczoną liczbą „75" po jednej stronie i „1171" po drugiej stronie, co ułatwia identyfikację preparatu.

Ważna informacja dla osób z nietolerancjami: Trombex zawiera laktozę (w otoczce) – pacjenci ze stwierdzoną nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Preparat zawiera również uwodorniony olej rycynowy, który może powodować niestrawność lub biegunkę.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Trombex?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Trombex należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub z najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym. Głównym zagrożeniem związanym z przedawkowaniem jest zwiększone ryzyko wystąpienia krwawienia, które może być potencjalnie zagrażające życiu.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: przedłużone krwawienie z drobnych ran, samoistne siniaki, krwawienia z nosa, krwawienia z dziąseł, obecność krwi w stolcu lub moczu, wymioty z krwią lub krwawienia wewnętrzne. Ze względu na mechanizm działania klopidogrelu (nieodwracalne blokowanie receptorów płytkowych), efekt przeciwpłytkowy utrzymuje się przez kilka dni i nie ma specyficznej odtrutki.

W razie przedawkowania konieczna jest natychmiastowa interwencja medyczna i monitorowanie stanu pacjenta. W zależności od nasilenia objawów mogą być konieczne przetoczenie świeżej masy płytkowej lub inne procedury ratujące życie.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Trombex – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Trombex można stosować podczas posiłku lub niezależnie od posiłku – jedzenie nie wpływa istotnie na wchłanianie klopidogrelu. Pacjent może przyjmować tabletkę w dowolnej porze dnia, ważne jest jedynie zachowanie regularności (ta sama pora każdego dnia).

W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że spożywanie alkoholu może zwiększać ryzyko krwawień, zwłaszcza z przewodu pokarmowego, co w połączeniu z działaniem przeciwpłytkowym klopidogrelu może potęgować to zagrożenie. Zaleca się ostrożność i umiarkowanie w spożyciu alkoholu podczas terapii lekiem Trombex.

Warto również unikać produktów i suplementów mogących wpływać na krzepliwość krwi bez konsultacji z lekarzem, takich jak wysokie dawki witaminy E, kwasy omega-3 w dużych ilościach czy preparaty z miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba).

Czy można stosować Trombex w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie zaleca się stosowania leku Trombex w okresie ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa ciążę, powinna niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi przed zastosowaniem leku. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku Trombex, należy natychmiast skonsultować to z lekarzem, ponieważ stosowanie klopidogrelu podczas ciąży nie jest zalecane ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa dla płodu.

Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania tego leku. Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmienie piersią, powinna powiedzieć o tym lekarzowi przed przyjęciem leku. Nie wiadomo, czy klopidogrel przenika do mleka kobiecego, dlatego ze względów bezpieczeństwa należy unikać karmienia piersią w trakcie terapii.

W przypadku kobiet w wieku rozrodczym planujących ciążę lekarz powinien wcześniej ocenić możliwość zmiany terapii na bezpieczniejszą alternatywę lub rozważyć stosowanie odpowiedniej antykoncepcji w trakcie leczenia. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w ciąży lub podczas karmienia piersią należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)