Trodelvy - ulotka, wskazania, zamienniki

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaSacytuzumab gowitekan
Postać farmaceutycznaProszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyGilead Sciences Ireland UC
Kod ATCL01FX17
ProceduraCEN
Kategorie

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Trodelvy?

Trodelvy jest innowacyjnym lekiem przeciwnowotworowym zawierającym substancję czynną sacytuzumab gowitekan. Jest to złożony lek składający się z przeciwciała monoklonalnego, które specyficznie wiąże się z białkiem Trop-2 znajdującym się na powierzchni komórek raka piersi, oraz substancji SN-38, która niszczy komórki nowotworowe. Lek jest stosowany w leczeniu potrójnie ujemnego raka piersi (TNBC) oraz raka piersi z obecnością receptorów hormonalnych (HR+) i bez receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu typu 2 (HER2-). Trodelvy znajduje zastosowanie u pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym nowotworem, którzy wcześniej przeszli określone schematy leczenia, w tym leczenie hormonalne w przypadku HR+.

Aktualna ulotka leku Trodelvy

Trodelvy, 200 mg, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji (Sacytuzumab gowitekan)

Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi

Nie znaleziono podobnych leków z tymi samymi substancjami czynnymi.

Jaki jest skład Trodelvy, jakie substancje zawiera?

Każda fiolka leku zawiera 200 mg sacytuzumabu gowitekanu w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji. Po rekonstytucji, jeden ml roztworu zawiera 10 mg substancji czynnej.

Pozostałe składniki pomocnicze to:

  • kwas 2-(N-morfolino)-etanosulfonowy (MES)
  • polisorbat 80
  • trehaloza dwuwodna

Co zrobić w przypadku przedawkowania Trodelvy?

Ryzyko przedawkowania jest minimalne, ponieważ lek jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny w kontrolowanych warunkach szpitalnych. W przypadku przypadkowego przedawkowania, pacjent będzie ściśle monitorowany przez lekarza, który wdroży odpowiednie leczenie wspomagające.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Trodelvy – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Trodelvy nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących diety. Należy jednak pamiętać, że lek może powodować nudności, wymioty oraz biegunkę, dlatego ważne jest odpowiednie nawodnienie organizmu i stosowanie się do zaleceń dietetycznych otrzymanych od lekarza prowadzącego.

Czy można stosować Trodelvy w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku Trodelvy nie wolno stosować w okresie ciąży, ponieważ może być szkodliwy dla nienarodzonego dziecka.

  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki
  • Mężczyźni, których partnerki mogą zajść w ciążę, powinni stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki
  • Nie wolno karmić piersią podczas leczenia i przez 1 miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki leku

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

Trodelvy, 200 mg, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji (Sacytuzumab gowitekan)