Tranexamic Acid Eugia

Tranexamic Acid Eugia to lek przeciwkrwotoczny zawierający substancję czynną kwas traneksamowy, który należy do grupy leków przeciwfibrynolitycznych. Preparat działa poprzez hamowanie procesu fibrynolizy, który odpowiada za rozpuszczanie skrzepów krwi, co pozwala na zapobieganie i leczenie różnych rodzajów krwawień.

Mechanizm działania Tranexamic Acid Eugia polega na blokowaniu aktywacji plazminogenu do plazminy, która jest kluczowym enzymem odpowiedzialnym za rozkład fibryny w skrzepach krwi. Dzięki temu lek stabilizuje już utworzone skrzepy krwi i zapobiega ich przedwczesnemu rozpuszczeniu, co jest szczególnie istotne w sytuacjach zwiększonego ryzyka krwawienia.

Preparat znajduje zastosowanie w szerokim spektrum wskazań medycznych, obejmujących zarówno planowane zabiegi chirurgiczne, jak i stany nagłe wymagające kontroli krwawienia. Lek jest stosowany u osób dorosłych oraz dzieci powyżej 1. roku życia w następujących sytuacjach klinicznych:

• Obfite miesiączki u kobiet (menorrhagia) jako metoda redukcji nadmiernej utraty krwi podczas cyklu menstruacyjnego
• Krwawienia z przewodu pokarmowego, szczególnie te związane z nadżerkami lub innymi uszkodzeniami błony śluzowej
• Zaburzenia krwotoczne układu moczowego występujące po operacjach gruczołu krokowego lub innych zabiegach chirurgicznych w obrębie dróg moczowych
• Wsparcie hemostazy podczas zabiegów chirurgicznych w zakresie otolaryngologii (ucho, nos, gardło)
• Profilaktyka i leczenie krwawień podczas operacji serca, zabiegów w jamie brzusznej oraz procedur ginekologicznych
• Kontrola krwawień wywołanych zastosowaniem leków trombolitycznych (rozpuszczających zakrzepy)

Tranexamic Acid Eugia jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 100 mg/mL, co umożliwia precyzyjne dawkowanie i szybkie osiągnięcie terapeutycznego stężenia substancji czynnej we krwi. Forma iniekcyjna zapewnia wysoką biodostępność i pozwala na skuteczne działanie w sytuacjach wymagających natychmiastowej interwencji medycznej.

Jaki jest skład Tranexamic Acid Eugia, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną Tranexamic Acid Eugia jest kwas traneksamowy (acidum tranexamicum). Każdy mililitr roztworu zawiera 100 mg kwasu traneksamowego, co oznacza standardowe stężenie terapeutyczne stosowane w praktyce klinicznej.

Preparat dostępny jest w dwóch pojemnościach ampułek:

• Ampułka 5 mL zawiera 500 mg kwasu traneksamowego
• Ampułka 10 mL zawiera 1000 mg kwasu traneksamowego

Jedyną substancją pomocniczą w składzie leku jest woda do wstrzykiwań, co czyni preparat bezpiecznym dla pacjentów z uczuleniami na różnorodne substancje pomocnicze często stosowane w innych lekach. Minimalistyczny skład zmniejsza ryzyko reakcji alergicznych i zwiększa tolerancję preparatu.

Jak dawkować Tranexamic Acid Eugia?

Tranexamic Acid Eugia jest podawany wyłącznie w postaci powolnego wstrzyknięcia dożylnego w tempie nie szybszym niż 1 mL na minutę. Lek nie może być podawany domięśniowo ze względu na ryzyko powikłań miejscowych.

Dawkowanie u dorosłych:

• Standardowe leczenie miejscowej fibrynolizy: 0,5-1 g kwasu traneksamowego (5-10 mL roztworu) w powolnym wstrzyknięciu dożylnym, 2-3 razy na dobę
• Leczenie uogólnionej fibrynolizy: 1 g kwasu traneksamowego (10 mL roztworu) co 6-8 godzin, co odpowiada dawce 15 mg/kg masy ciała

Dawkowanie u dzieci powyżej 1. roku życia:

U dzieci dawka jest obliczana indywidualnie na podstawie masy ciała dziecka i wynosi około 20 mg/kg masy ciała na dobę. Dokładną dawkę i czas trwania leczenia określa lekarz, uwzględniając stan kliniczny pacjenta i rodzaj wskazania.

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek:

U pacjentów z niewydolnością nerek konieczne jest zmniejszenie dawkowania w zależności od stężenia kreatyniny w surowicy:

• Kreatynina 120-249 μmol/L: 10 mg/kg masy ciała co 12 godzin
• Kreatynina 250-500 μmol/L: 10 mg/kg masy ciała co 24 godziny
• Kreatynina >500 μmol/L: 5 mg/kg masy ciała co 24 godziny

U osób w podeszłym wieku zmniejszenie dawkowania nie jest konieczne, chyba że występują zaburzenia czynności nerek. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Tranexamic Acid Eugia?

W przypadku zastosowania zbyt dużej dawki Tranexamic Acid Eugia może wystąpić przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego krwi. Objaw ten jest zazwyczaj związany ze zbyt szybkim tempem podawania leku dożylnie.

W razie podejrzenia przedawkowania należy:

• Natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą
• Monitorować parametry życiowe pacjenta, szczególnie ciśnienie tętnicze
• Zapewnić odpowiednie wsparcie objawowe w razie wystąpienia niedociśnienia

Nie istnieje specyficzne antidotum na przedawkowanie kwasu traneksamowego. Leczenie ma charakter objawowy i wspomagający, koncentrując się na stabilizacji parametrów hemodynamicznych pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tranexamic Acid Eugia – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka Tranexamic Acid Eugia nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących interakcji z pokarmem lub alkoholem. Niemniej jednak, podczas stosowania tego preparatu zaleca się:

• Unikanie spożywania alkoholu ze względu na możliwe nasilenie działań niepożądanych ze strony układu nerwowego
• Utrzymywanie prawidłowego nawodnienia organizmu, szczególnie u pacjentów z ryzykiem powikłań zakrzepowo-zatorowych
• Przestrzeganie zaleceń lekarza dotyczących diety, szczególnie w przypadku stosowania leku w ramach przygotowania do zabiegów chirurgicznych

W przypadku wątpliwości dotyczących żywienia podczas terapii Tranexamic Acid Eugia należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.

Czy można stosować Tranexamic Acid Eugia w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie Tranexamic Acid Eugia w okresie ciąży wymaga szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny przez lekarza stosunku korzyści do ryzyka. Przed zastosowaniem leku u kobiet w ciąży lub planujących ciążę konieczna jest konsultacja z lekarzem.

Karmienie piersią:

Kwas traneksamowy przenika do mleka ludzkiego, dlatego nie zaleca się stosowania tego leku podczas karmienia piersią. W sytuacjach, gdy zastosowanie preparatu jest niezbędne ze względów medycznych, należy rozważyć:

• Przerwanie karmienia piersią na czas leczenia
• Zastąpienie karmienia naturalnego sztucznym żywieniem niemowlęcia
• Odciągnięcie i wylanie mleka wyprodukowanego w okresie stosowania leku

Decyzja o stosowaniu Tranexamic Acid Eugia u kobiet karmiących piersią powinna uwzględniać pilność wskazania medycznego oraz dostępność alternatywnych metod leczenia.

Jakie są skutki uboczne Tranexamic Acid Eugia?

Jak każdy lek, Tranexamic Acid Eugia może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Częstość występowania poszczególnych działań niepożądanych jest zróżnicowana.

Działania niepożądane często występujące (u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Dolegliwości żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty, biegunka

Działania niepożądane niezbyt często występujące (u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Objawy skórne: wysypka

Działania niepożądane o częstości nieznanej:

• Złe samopoczucie z niedociśnieniem tętniczym, zwykle po zbyt szybkim wstrzyknięciu dożylnym
• Zakrzepy krwi (powikłania zakrzepowo-zatorowe)
• Objawy ze strony układu nerwowego: drgawki
• Zaburzenia widzenia, w tym zaburzenia widzenia kolorów
• Reakcje alergiczne ze strony układu odpornościowego

Szczególne środki ostrożności:

Podczas długotrwałego stosowania kwasu traneksamowego zalecane są regularne badania okulistyczne obejmujące kontrolę ostrości widzenia, widzenia kolorów, badanie dna oka i pola widzenia. W przypadku wystąpienia patologicznych zmian okulistycznych lekarz musi podjąć decyzję o kontynuacji lub przerwaniu terapii.

W razie wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.

Czy mogę łączyć Tranexamic Acid Eugia z innymi lekami?

Przed rozpoczęciem leczenia Tranexamic Acid Eugia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych dostępnych bez recepty, suplementach diety i preparatach ziołowych.

Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu:

• Innych leków przeciwfibrynolitycznych – może dojść do wzmocnienia działania przeciwkrwotocznego i zwiększenia ryzyka powikłań zakrzepowych
• Leków trombolitycznych (rozpuszczających skrzepy krwi) – kwas traneksamowy może antagonizować ich działanie, co wymaga odpowiedniej modyfikacji dawkowania
• Doustnych leków antykoncepcyjnych – zwiększone ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych, szczególnie u kobiet z dodatkowymi czynnikami ryzyka

Interakcje farmakokinetyczne Tranexamic Acid Eugia z innymi lekami są ograniczone ze względu na to, że kwas traneksamowy jest wydalany głównie w niezmienionej postaci przez nerki i nie jest metabolizowany przez enzymy wątrobowe.

Lekarz może zdecydować o konieczności monitorowania parametrów krzepnięcia krwi lub modyfikacji dawkowania innych leków w przypadku jednoczesnego stosowania z Tranexamic Acid Eugia. Ważne jest regularne informowanie zespołu medycznego o wszelkich zmianach w farmakoterapii podczas leczenia tym preparatem.

Aktualna ulotka leku Tranexamic Acid Eugia

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)