Tramundin - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tramundin?

Tramundin jest lekiem przeciwbólowym zawierającym substancję czynną tramadol w postaci chlorowodorku. Należy do grupy opioidowych analgetyków, które działają na receptory w ośrodkowym układzie nerwowym. Mechanizm działania opiera się na wpływie na specyficzne komórki nerwowe znajdujące się w rdzeniu kręgowym oraz strukturach mózgowych odpowiedzialnych za odbiór i przetwarzanie sygnałów bólowych.

Głównym wskazaniem do stosowania preparatu Tramundin jest leczenie bólu o średnim i dużym natężeniu. Lek znajduje zastosowanie w różnych stanach klinicznych, w których konwencjonalne środki przeciwbólowe okazują się niewystarczające. Dzięki formulacji o przedłużonym uwalnianiu, substancja czynna uwalniana jest stopniowo przez dłuższy okres, co pozwala na utrzymanie stałego poziomu analgezji przez około 12 godzin.

Tramundin może być stosowany w terapii bólu związanego z różnymi schorzeniami przewlekłymi, bólu pourazowego, a także bólu pooperacyjnego. W przypadku stanów bólowych przewlekłych, takich jak zespoły bólowe kręgosłupa, neuropatie czy bóle towarzyszące chorobom nowotworowym, preparat umożliwia kontrolę dolegliwości przy dwukrotnym podawaniu w ciągu doby. Formulacja o przedłużonym uwalnianiu zapewnia wygodniejszy schemat dawkowania w porównaniu z tradycyjnymi postaciami tramadolu o natychmiastowym uwalnianiu.

Decyzję o włączeniu preparatu Tramundin do terapii powinien zawsze podejmować lekarz, po dokładnej ocenie rodzaju i nasilenia bólu oraz indywidualnej sytuacji klinicznej pacjenta. Ważne jest, aby dawkowanie było dostosowane do wrażliwości na opioidy oraz odpowiedzi na leczenie. Ze względu na opioidowy charakter leku, jego stosowanie wymaga regularnego monitorowania przez lekarza, szczególnie w przypadku długotrwałej terapii.

Tramundin nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci poniżej 12. roku życia. U pacjentów w podeszłym wieku, szczególnie powyżej 75. roku życia, może być konieczne dostosowanie schematu dawkowania poprzez wydłużenie odstępów między kolejnymi dawkami. Lek powinien być stosowany krótkotrwale, jedynie tak długo, jak jest to bezwzględnie konieczne do opanowania dolegliwości bólowych.

Aktualna ulotka leku Tramundin

Jaki jest skład Tramundin, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Tramundin jest tramadolu chlorowodorek (tramadoli hydrochloridum). Jedna tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu zawiera 100 mg tramadolu chlorowodorku.

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki:

• alkohol cetostearylowy
• dyspersja etylocelulozy (Surlease E-7-19030) składająca się z: etylocelulozy 20 mPa*s, dibutylu sebacynianu, kwasu oleinowego, krzemionki koloidalnej bezwodnej
• talk
• magnezu stearynian

Substancje pomocnicze w otoczce tabletki:

• Opadry II OY-L-28900 zawierający: hypromellozę 15 mPa*s, laktozę jednowodną, glikol polietylenowy 4000, tytanu dwutlenek (E171)

Warto zwrócić uwagę, że preparat zawiera laktozę – jedna tabletka zawiera 68 mg laktozy. Pacjenci z nietolerancją laktozy lub innymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Tramundin?

Przyjęcie przez pomyłkę podwójnej dawki leku zazwyczaj nie wywołuje negatywnych skutków. W takiej sytuacji należy kontynuować przyjmowanie leku według wcześniejszego schematu, gdy ból nawróci.

Objawy poważnego przedawkowania mogą obejmować:

• Zwężenie źrenic
• Wymioty
• Obniżenie ciśnienia tętniczego
• Zapaść sercowo-naczyniową
• Zaburzenia świadomości aż do śpiączki (głęboka utrata przytomności)
• Napady drgawkowe
• Niewydolność oddechową aż do zatrzymania oddechu

Podstawowym ryzykiem przedawkowania opioidów jest depresja oddechowa, która może prowadzić do zatrzymania oddechu i w konsekwencji do zgonu. W przypadku podejrzenia przedawkowania lub wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub wezwać pomoc medyczną.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tramundin – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat Tramundin można przyjmować niezależnie od posiłków – nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących jedzenia podczas terapii tym lekiem.

Absolutnie nie należy pić alkoholu podczas leczenia preparatem Tramundin. Spożywanie alkoholu znacząco zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym szczególnie niebezpiecznych efektów, takich jak:

• Nadmierna senność
• Zaburzenia świadomości
• Depresja oddechowa
• Zwiększone ryzyko zatrzymania oddechu
• Nasilenie działania uspokajającego

Jednoczesne stosowanie tramadolu z alkoholem lub innymi substancjami wpływającymi na czynność ośrodkowego układu nerwowego (takimi jak leki nasenne, uspokajające, przeciwkaszlowe czy niektóre leki przeciwbólowe) może prowadzić do groźnych dla życia powikłań. Przy przedawkowaniu istnieje szczególnie zwiększone ryzyko wystąpienia depresji oddechowej mogącej zakończyć się zatrzymaniem oddechu.

Czy można stosować Tramundin w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Nie należy stosować preparatu Tramundin podczas ciąży. Przed przyjęciem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży należy zawsze poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Karmienie piersią: Tramadol jest wydzielany do mleka kobiecego, dlatego w okresie karmienia piersią obowiązują następujące zasady:

• Nie należy przyjmować leku Tramundin więcej niż jeden raz
• Jeśli lek został przyjęty więcej niż jeden raz, należy przerwać karmienie piersią

Decyzje dotyczące stosowania jakichkolwiek leków w okresie ciąży i laktacji powinny być zawsze podejmowane w porozumieniu z lekarzem, po dokładnej ocenie potencjalnych korzyści i ryzyka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)