Tramadol Synteza - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tramadol Synteza?

Tramadol Synteza jest lekiem przeciwbólowym zawierającym tramadolu chlorowodorek, który należy do grupy opioidowych analgetyków. Substancja ta działa na ośrodkowy układ nerwowy, wpływając na receptory opioidowe w mózgu i rdzeniu kręgowym, co prowadzi do zmniejszenia odczuwania bólu. Mechanizm działania tramadolu jest złożony – oprócz aktywacji receptorów opioidowych, hamuje także wychwyty zwrotne noradrenaliny i serotoniny, co wzmacnia efekt przeciwbólowy.

Lek stosuje się w leczeniu bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego. Może być przepisywany w różnych sytuacjach klinicznych, gdzie konieczne jest uśmierzenie bólu o takim natężeniu – dotyczy to zarówno stanów ostrych, jak i przewlekłych zespołów bólowych. Tramadol znajduje zastosowanie w przypadku bólu pooperacyjnego, pourazowego, a także w terapii bólu nowotworowego.

W leczeniu bólu przewlekłego i nowotworowego lekarz może zalecić indywidualny sposób dawkowania, dostosowany do nasilenia dolegliwości i odpowiedzi organizmu pacjenta. Ważne jest, aby dawkę dostosowywać do intensywności bólu – należy przyjmować najmniejszą dawkę, która skutecznie uśmierza ból. Preparat dostępny jest w dwóch postaciach farmaceutycznych: kapsułki twarde oraz krople doustne, co pozwala na elastyczne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Tramadol jako opioid wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu, ponieważ wielokrotne podawanie może prowadzić do rozwoju tolerancji (organizm przyzwyczaja się do leku), uzależnienia oraz nałogu. Dlatego lek ten przepisywany jest ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, nawet jeśli objawy ich choroby wydają się podobne. Przed rozpoczęciem terapii lekarz powinien omówić z pacjentem oczekiwania związane ze stosowaniem leku, czas trwania leczenia oraz moment, kiedy należy go odstawić.

Lek nie jest odpowiedni do stosowania u pacjentów uzależnionych od opioidów jako terapia zastępcza. Mimo że tramadol jest agonistą receptorów opioidowych, nie znosi objawów odstawiennych morfiny. W przypadku pacjentów z tendencją do nadużywania leków lub występowania uzależnień, leczenie powinno być krótkotrwałe i prowadzone pod ścisłym nadzorem lekarza.

Aktualna ulotka leku Tramadol Synteza

Jaki jest skład Tramadol Synteza, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest tramadolu chlorowodorek (Tramadoli hydrochloridum).

Kapsułki twarde 50 mg: Jedna kapsułka zawiera 50 mg tramadolu chlorowodorku. Pozostałe składniki to: karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian. Otoczka kapsułki zawiera: żelatynę, żółcień chinolinową (E104), żelaza tlenek czerwony (E172), tytanu dwutlenek (E171). Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę.

Krople doustne 100 mg/ml: 1 ml produktu zawiera 100 mg tramadolu chlorowodorku. 20 kropli odpowiada 50 mg tramadolu chlorowodorku (0,5 ml leku). Pozostałym składnikiem jest etanol 70%. Jedna dawka (0,5 ml, 20 kropli) zawiera 255 mg alkoholu etylowego, co odpowiada ilości alkoholu zawartej w około 3 ml wina lub 7 ml piwa.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Tramadol Synteza?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana liczby kapsułek lub kropli, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala. W takich sytuacjach konieczna jest szybka interwencja medyczna.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Zwężenie źrenic
• Wymioty
• Zapaść sercowo-naczyniową
• Zaburzenia świadomości aż do śpiączki
• Drgawki
• Zahamowanie oddychania aż do zatrzymania oddechu
• Spowolnienie oddychania lub płytki oddech
• Uczucie splątania
• Senność
• Nudności
• Zaparcie
• Brak apetytu

Przy długotrwałym przyjmowaniu leku w dawkach większych niż przepisane przez lekarza może dojść do senności, osłabienia i omdleń. W razie zastosowania dawek znacząco większych niż zalecane, zwłaszcza przy jednoczesnym zastosowaniu innych substancji hamujących ośrodkowy układ nerwowy, może wystąpić zahamowanie oddychania.

Jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z powyższych działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Nie należy wywoływać wymiotów samodzielnie – decyzję o sposobie postępowania podejmie personel medyczny.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tramadol Synteza – czy mogę spożywać alkohol?

Zaleca się przyjmowanie leku po posiłku. W trakcie leczenia nie należy pić alkoholu. Alkohol może nasilać działanie tramadolu na ośrodkowy układ nerwowy oraz zwiększać ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych, w tym zahamowania oddychania.

Postać leku w kroplach doustnych zawiera alkohol etylowy (etanol 70%). Jedna dawka (20 kropli, 0,5 ml) dostarcza 255 mg alkoholu, co odpowiada ilości zawartej w około 3 ml wina lub 7 ml piwa. Z tego powodu preparat w postaci kropli jest szczególnie niewskazany u osób z chorobą alkoholową. Jeśli pacjent jest uzależniony od alkoholu, powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ze względu na zawartość etanolu krople doustne nie mogą być podawane dzieciom. Należy zachować szczególną ostrożność u osób wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub padaczką. Ilość alkoholu w tym leku może zmieniać działanie innych leków oraz wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Brak jest szczególnych przeciwwskazań dotyczących innych pokarmów lub napojów poza alkoholem. Jeśli pacjent przyjmuje inne leki, powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty, czy istnieją dodatkowe ograniczenia dietetyczne związane z całościową terapią.

Czy można stosować Tramadol Synteza w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Bezpieczeństwo stosowania tramadolu chlorowodorku w ciąży nie zostało ustalone. Z tego powodu leku nie należy stosować u kobiet w ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Karmienie piersią: Tramadol jest wydzielany do mleka kobiecego. Dlatego w okresie karmienia piersią nie należy przyjmować leku więcej niż jeden raz. W przypadku postaci w kapsułkach: jeśli lek przyjęto więcej niż jeden raz, należy przerwać karmienie piersią. W przypadku postaci w kroplach doustnych: nie zaleca się stosowania tramadolu chlorowodorku w okresie karmienia piersią. Przerwanie karmienia piersią nie jest konieczne w przypadku jednorazowego podania leku.

Decyzję o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią albo o kontynuowaniu lub przerwaniu leczenia należy podjąć z uwzględnieniem korzyści wynikających z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści wynikających z leczenia dla matki. W każdym przypadku należy skonsultować się z lekarzem, który oceni indywidualną sytuację i podejmie odpowiednią decyzję terapeutyczną.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)