Tramadol Kalceks - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tramadol Kalceks?

Tramadol Kalceks to lek opioidowy zawierający jako substancję czynną tramadolu chlorowodorek, który należy do grupy leków przeciwbólowych działających na ośrodkowy układ nerwowy. Mechanizm jego działania polega na wpływie na wyspecjalizowane komórki nerwowe znajdujące się w rdzeniu kręgowym oraz mózgu, co prowadzi do skutecznego uśmierzenia bólu.

Preparat stosowany jest w łagodzeniu bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego. Wskazaniem do jego podania są stany bólowe różnego pochodzenia, które wymagają zastosowania silniejszych leków przeciwbólowych niż standardowe analgetyki nieopisoidowe. Lek może być wykorzystywany zarówno w bólu ostrym, jak i w stanach przewlekłych, gdy inne metody łagodzenia dolegliwości okazują się niewystarczające.

Tramadol działa poprzez dwa główne mechanizmy: wiąże się z receptorami opioidowymi, a także hamuje wychwyt zwrotny noradrenaliny i serotoniny w ośrodkowym układzie nerwowym. To podwójne działanie sprawia, że może być skuteczny w różnych typach bólu, w tym w bólu związanym z urazami, po zabiegach operacyjnych, czy w chorobach przewlekłych wymagających długotrwałego leczenia przeciwbólowego.

Roztwór do wstrzykiwań i infuzji Tramadol Kalceks o stężeniu 50 mg/ml jest szczególnie przydatny w sytuacjach, gdy podanie leku doustnego nie jest możliwe lub gdy wymagane jest szybkie osiągnięcie efektu przeciwbólowego. Zastosowanie parenteralne pozwala na precyzyjne dawkowanie oraz szybkie działanie, co jest istotne w warunkach szpitalnych oraz w ostrych stanach bólowych.

Lek przeznaczony jest do stosowania u dorosłych oraz u młodzieży powyżej 12. roku życia, a także u dzieci od 1. roku życia pod ścisłym nadzorem medycznym. Ze względu na opioidowy charakter preparatu, jego stosowanie wymaga dokładnej oceny stanu pacjenta oraz regularnego monitorowania odpowiedzi na leczenie. Tramadol nie jest przeznaczony do stosowania jako substytut w leczeniu uzależnienia od opioidów.

Decyzję o zastosowaniu Tramadol Kalceks podejmuje lekarz na podstawie indywidualnej oceny nasilenia bólu oraz stanu klinicznego pacjenta. Ważne jest, aby lek był stosowany w najmniejszej skutecznej dawce i przez najkrótszy możliwy czas niezbędny do uzyskania zadowalającego efektu przeciwbólowego, co minimalizuje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych oraz rozwoju tolerancji lub uzależnienia.

Aktualna ulotka leku Tramadol Kalceks

Jaki jest skład Tramadol Kalceks, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Tramadol Kalceks jest tramadolu chlorowodorek (tramadoli hydrochloridum). Każdy 1 ml roztworu do wstrzykiwań/infuzji zawiera 50 mg tramadolu chlorowodorku.

W zależności od wielkości ampułki:

• Jedna ampułka o pojemności 1 ml zawiera 50 mg tramadolu chlorowodorku
• Jedna ampułka o pojemności 2 ml zawiera 100 mg tramadolu chlorowodorku

Pozostałe składniki preparatu to:

• sodu octan trójwodny
• woda do wstrzykiwań

Preparat ma postać przezroczystego, bezbarwnego roztworu, wolnego od widocznych cząstek stałych. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na ml roztworu, co oznacza, że uznaje się go za „wolny od sodu" i może być stosowany u pacjentów wymagających diety niskosodowej.

Ampułki wykonane są z bezbarwnego szkła typu I z linią przełamania lub z punktem OPC, co ułatwia ich bezpieczne otwieranie. Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających 5 lub 10 ampułek w osłonkach z PVC umieszczonych w tekturowym pudełku, a także w opakowaniu szpitalnym zawierającym 100 ampułek.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Tramadol Kalceks?

Zwykle omyłkowe zastosowanie dawki większej niż zalecana nie ma negatywnego wpływu na pacjenta. W takim przypadku kolejną dawkę należy przyjąć zgodnie z zaleceniami lekarza.

Po zastosowaniu bardzo dużej dawki leku mogą wystąpić następujące objawy:

• Zwężenie źrenic do wielkości łebka od szpilki (mioza)
• Wymioty
• Spadek ciśnienia tętniczego
• Szybkie bicie serca
• Zapaść
• Zaburzenia świadomości aż do śpiączki
• Napady padaczkowe
• Zahamowanie oddychania aż do zatrzymania oddechu

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Zahamowanie oddychania stanowi bezpośrednie zagrożenie życia i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.

Jeśli pominięto podanie dawki leku w odpowiednim czasie, należy się spodziewać, że powrócą dolegliwości bólowe. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy powrócić do dawkowania według dotychczasowego schematu ustalonego przez lekarza.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tramadol Kalceks – czy mogę spożywać alkohol?

Nie należy pić alkoholu ani stosować leków zawierających alkohol podczas przyjmowania Tramadol Kalceks, ponieważ działanie leku może ulec nasileniu. Alkohol nasila działanie uspokajające i hamujące tramadolu, co może prowadzić do nasilonej senności, zawrotów głowy oraz zwiększonego ryzyka wystąpienia poważnych działań niepożądanych, w tym zahamowania oddychania.

Jednoczesne stosowanie tramadolu z alkoholem zwiększa również ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego. W razie ostrego zatrucia alkoholem stosowanie leku jest bezwzględnie przeciwwskazane.

Pokarm nie wpływa na efekt działania Tramadol Kalceks, jednak ze względu na formę parenteralną (iniekcje/infuzje) kwestia jedzenia nie ma bezpośredniego znaczenia dla wchłaniania leku, ponieważ jest on podawany bezpośrednio do krwioobiegu.

W przypadku jednoczesnego stosowania z innymi lekami uspokajającymi, nasennymi, przeciwbólowymi (takimi jak morfina i kodeina) może wystąpić uczucie senności lub zbliżającego się zasłabnięcia. W takiej sytuacji należy skonsultować się z lekarzem przed spożyciem jakichkolwiek napojów lub pokarmów mogących nasilać te efekty.

Czy można stosować Tramadol Kalceks w okresie ciąży i karmienia piersią?

Istnieje niewiele badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania tramadolu u kobiet w ciąży, dlatego nie należy stosować Tramadol Kalceks w okresie ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Długotrwałe stosowanie leku podczas ciąży może prowadzić do wystąpienia objawów zespołu odstawiennego u noworodka, co stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia dziecka.

Karmienie piersią:

Nie zaleca się stosowania tramadolu podczas karmienia piersią. Tramadol jest wydzielany do mleka kobiecego. W okresie karmienia piersią nie należy przyjmować Tramadol Kalceks więcej niż jeden raz, albo, jeśli lek przyjęto więcej niż jeden raz, należy przerwać karmienie piersią. Zwykle nie jest wymagane przerwanie karmienia piersią po zastosowaniu pojedynczej dawki leku, jednak decyzję tę powinien podjąć lekarz.

Wpływ na płodność:

Obserwacje po wprowadzeniu do obrotu nie wskazują, aby tramadol wpływał na płodność pacjentów. Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu tramadolu na płodność, jednak ze względu na ograniczone dane u ludzi, przed planowaniem ciąży należy skonsultować się z lekarzem w sprawie dalszego stosowania leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)