Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Tolterodyna |
| Postać farmaceutyczna | Twarde, Twarde |
| Podmiot odpowiedzialny | Recordati Polska Sp. z o.o. |
| Kod ATC | G04BD07 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tolzurin?
Lek Tolzurin zawiera jako substancję czynną tolterodynę, która należy do grupy leków przeciwmuskarynowych. Preparaty z tej grupy wpływają na receptory muskarynowe w ścianie pęcherza moczowego, zmniejszając jego nadmierną aktywność. Działanie polega na hamowaniu skurczów mięśnia wypieracza, co prowadzi do zwiększenia pojemności pęcherza i zmniejszenia częstości jego odruchowego opróżniania.
Podstawowym wskazaniem do stosowania preparatu jest leczenie objawów zespołu pęcherza nadreaktywnego. Ten stan charakteryzuje się występowaniem nagłych, silnych potrzeb oddania moczu, które są trudne do kontrolowania. Pacjenci doświadczają uporczywego parcia, które często prowadzi do mimowolnego wycieku moczu przed dotarciem do toalety.
Osoby cierpiące na zespół pęcherza nadreaktywnego zgłaszają szereg uciążliwych objawów. Do najważniejszych należy nietrzymanie moczu z parć naglących – sytuacja, w której nagła potrzeba oddania moczu pojawia się bez wcześniejszego ostrzeżenia i jest trudna do powstrzymania. Towarzyszy temu często wysiłek moczowy, który różni się od typowego nietrzymania wysiłkowego występującego przy kaszlu czy śmiechu.
Charakterystycznym objawem jest również zwiększona częstość oddawania moczu – pacjenci muszą korzystać z toalety znacznie częściej niż osoby zdrowe, czasem nawet kilkanaście razy w ciągu doby. Problem ten występuje zarówno w dzień, jak i w nocy, powodując nykturię, czyli konieczność kilkukrotnego wstawania do toalety w godzinach nocnych, co istotnie zaburza jakość snu i odpoczynku.
Mechanizm działania tolterodyny polega na blokowaniu receptorów muskarynowych typu M3, które znajdują się w ścianie pęcherza moczowego. Blokada tych receptorów prowadzi do zmniejszenia skurczów mięśnia wypieracza pęcherza, co zwiększa jego pojemność funkcjonalną i wydłuża odstępy między kolejnymi mikcjami. Preparat działa selektywnie, co oznacza, że jego wpływ na inne narządy jest mniejszy niż na pęcherz moczowy.
Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu zapewniają równomierne uwalnianie substancji czynnej przez całą dobę. Dzięki tej formule pacjent przyjmuje lek tylko raz dziennie, co zwiększa wygodę stosowania i poprawia przestrzeganie zaleceń terapeutycznych. Efekty leczenia nie są natychmiastowe – pęcherz potrzebuje czasu na przystosowanie się do nowych warunków, dlatego pełne działanie może być widoczne dopiero po kilku tygodniach regularnego stosowania.
Ważne jest, aby pacjenci rozumieli, że preparat nie leczy przyczyny zespołu pęcherza nadreaktywnego, lecz kontroluje jego objawy. Terapia wymaga zazwyczaj długotrwałego stosowania, a efekty należy oceniać po 2-3 miesiącach regularnego przyjmowania leku. Decyzje dotyczące kontynuacji lub modyfikacji leczenia powinny być zawsze podejmowane w porozumieniu z lekarzem prowadzącym.
Aktualna ulotka leku Tolzurin
| Tolzurin - 2 mg, Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde (Tolterodini tartras) |
| Tolzurin - 4 mg, Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde (Tolterodini tartras) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Tolzurin, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest winian tolterodyny. Kapsułki 2 mg zawierają 2 mg winianu tolterodyny, co odpowiada 1,37 mg tolterodyny. Kapsułki 4 mg zawierają 4 mg winianu tolterodyny, co odpowiada 2,74 mg tolterodyny.
Pozostałe składniki preparatu to:
- Laktoza jednowodna
- Celuloza mikrokrystaliczna
- Poliwinylowy octan
- Powidon
- Krzemionka koloidalna bezwodna
- Sodu laurylosiarczan
- Sodu dokuzynian
- Magnezu stearynian
- Hydroksypropylometyloceluloza
Otoczka kapsułki zawiera: indygokarmin (barwnik E 132), żółcień chinolinową (tylko w kapsułkach 2 mg, barwnik E 104), tytanu dwutlenek (E 171) oraz żelatynę. Otoczka wewnętrznych tabletek składa się z etylocelulozy, trietylu cytrynianu, kopolimeru kwasu metakrylowego i etylu akrylanu (dyspersja 30%) oraz glikolu propylenowego.
Preparat zawiera laktozę, co jest istotne dla osób z nietolerancją niektórych cukrów. Zawartość sodu jest minimalna – mniej niż 1 mmol (23 mg) w jednej dawce, dlatego lek uznaje się za wolny od sodu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Tolzurin?
W przypadku przyjęcia zbyt dużej ilości kapsułek należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Przedawkowanie może nasilić działania niepożądane związane z właściwościami przeciwmuskarynowymi leku.
Objawy przedawkowania mogą obejmować nasilenie typowych działań niepożądanych, takich jak suchość w jamie ustnej, zaburzenia widzenia, zawroty głowy, przyspieszony rytm serca, zaparcia oraz trudności w oddawaniu moczu. W ciężkich przypadkach możliwe jest zatrzymanie moczu wymagające interwencji medycznej.
Nie należy samodzielnie wywoływać wymiotów. Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspomagające. W razie wątpliwości lub niepokojących objawów należy niezwłocznie zgłosić się do placówki medycznej lub skontaktować się z centrum zatruć.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tolzurin – czy mogę spożywać alkohol?
Lek można przyjmować przed, po lub w trakcie posiłku – pokarmy nie wpływają istotnie na wchłanianie substancji czynnej. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania preparatu.
W ulotce nie zawarto bezpośrednich ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii. Należy jednak pamiętać, że alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leku, takie jak zawroty głowy, senność czy zaburzenia koncentracji. Może również wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ze względu na możliwe interakcje i nasilenie działań ubocznych, rozsądne jest ograniczenie spożycia alkoholu podczas leczenia lub całkowita rezygnacja z niego. Wszelkie wątpliwości dotyczące diety i stylu życia podczas terapii należy skonsultować z lekarzem prowadzącym.
Czy można stosować Tolzurin w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża: Nie należy stosować leku w okresie ciąży. Bezpieczeństwo stosowania tolterodyny u kobiet w ciąży nie zostało ustalone. Kobiety w wieku rozrodczym powinny zawsze poinformować lekarza o planowanej lub trwającej ciąży przed rozpoczęciem leczenia.
Karmienie piersią: Nie zaleca się przyjmowania preparatu w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy tolterodyna jest wydzielana do mleka matki, dlatego istnieje potencjalne ryzyko dla niemowlęcia.
Jeśli kobieta jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży, karmi piersią lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka i podejmie decyzję o kontynuacji lub zmianie terapii.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Tolzurin - 2 mg, Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde (Tolterodini tartras) |
| Tolzurin - 4 mg, Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde (Tolterodini tartras) |
