Skutki uboczne Tolperis VP
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Tolperyzon |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Bausch Health Ireland Ltd. |
| Kod ATC | M03BX04 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Tolperis VP może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Mają one zazwyczaj łagodny przebieg i ustępują po odstawieniu leku.
Reakcje nadwrażliwości: W okresie po wprowadzeniu do obrotu produktów leczniczych zawierających tolperyzon najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były reakcje nadwrażliwości. Miały one nasilenie od łagodnych reakcji skórnych do ciężkich reakcji ogólnoustrojowych, takich jak wstrząs uczuleniowy.
Wczesnymi objawami nadwrażliwości na lek są:
- uderzenia gorąca
- wysypka
- silne swędzenie skóry z wypukłymi grudkami
- świszczący oddech
- trudności w oddychaniu z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła
- trudności z połykaniem
- przyśpieszony rytm serca
- niskie ciśnienie krwi
- szybki spadek ciśnienia krwi
Jeżeli występują te objawy, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym. Zwiększone ryzyko reakcji nadwrażliwości występuje u kobiet, pacjentów w podeszłym wieku, osób z alergią na leki lub chorobami alergicznymi w wywiadzie.
Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):
- brak łaknienia
- bezsenność, zaburzenia snu
- ból głowy, zawroty głowy, senność
- obniżenie ciśnienia krwi
- uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej, biegunka, suchość w jamie ustnej, niestrawność, nudności
- osłabienie mięśniowe, ból mięśni, bóle kończyn
- osłabienie, uczucie dyskomfortu, zmęczenie
Rzadko występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):
- reakcje alergiczne, ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne)
- zmniejszona aktywność, depresja
- zaburzenia uwagi, drżenie, padaczka, utrata czucia, nietypowe reakcje skórne (mrowienie, drętwienie i kłucie), letarg
- nieostre widzenie
- zawroty głowy, dzwonienie w uszach
- dławicowy ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa), przyspieszone bicie serca, szybkie i nieregularne bicie serca
- wypieki
- trudności w oddychaniu, krwawienie z nosa
- ból brzucha, zaparcia, wzdęcia, wymioty
- łagodne uszkodzenie wątroby
- alergiczne reakcje skórne, nadmierna potliwość, świąd, pokrzywka, wysypka
- niezdolność kontrolowania oddawania moczu i moczenie mimowolne, obecność nadmiernej ilości białka w moczu
- uczucie dyskomfortu w kończynach, uczucie bycia nietrzeźwym
- uczucie gorąca, pobudliwość, pragnienie
- zmiany w wynikach laboratoryjnych (zwiększone stężenie bilirubiny we krwi, zmiany aktywności enzymów wątrobowych, zmniejszona liczba płytek krwi, zwiększona liczba białych krwinek)
Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):
- anemia, nietypowe powiększenie węzłów chłonnych
- ciężkie reakcje alergiczne (wstrząs uczuleniowy)
- nadmierne uczucie pragnienia
- splątanie
- zwolnienie akcji serca
- zmniejszenie gęstości kości
- zwiększone stężenie kreatyniny we krwi
Po wprowadzeniu tolperyzonu do obrotu zgłaszano także (częstość nieznana): nagły obrzęk rąk, stóp, kostek, twarzy, ust, języka lub gardła, mogą wystąpić także trudności w połykaniu lub oddychaniu.
