Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | Novartis Poland Sp. z o.o. |
Kod ATC | S01AA12 |
Procedura | NAR |
Substancja | Tobramycyna |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tobrex?
Tobrex to antybiotyk okulistyczny zawierający tobramycynę, który skutecznie zwalcza bakteryjne zakażenia oczu i ich okolic. Substancja czynna należy do grupy aminoglikozydów i wykazuje szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego, obejmujące wiele gatunków drobnoustrojów odpowiedzialnych za infekcje okulistyczne.
Główne wskazania do stosowania preparatu obejmują leczenie zewnętrznych zakażeń bakteryjnych oka i jego okolicy u dorosłych oraz dzieci od 1. roku życia. Lek jest szczególnie przydatny w przypadku zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na tobramycynę, takie jak zapalenie spojówek, rogówki czy powiek.
Mechanizm działania preparatu opiera się na hamowaniu syntezy białek bakteryjnych poprzez wiązanie się z rybosomami drobnoustrojów. Tobramycyna wykazuje działanie bakteriobójcze, co oznacza, że nie tylko hamuje wzrost bakterii, ale je także niszczy. Dzięki miejscowemu stosowaniu lek osiąga wysokie stężenia w tkankach oka, przy minimalnym wchłanianiu ogólnoustrojowym.
Preparat jest dostępny w dwóch postaciach farmaceutycznych – jako krople do oczu (roztwór) oraz maść do oczu, co umożliwia optymalne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta i charakteru zakażenia. Obie formy zawierają tobramycynę w stężeniu 3 mg/ml lub 3 mg/g, zapewniając jednolitą siłę działania.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Tobrex, jakie substancje zawiera?
- 2 Jak dawkować Tobrex?
- 3 Co zrobić w przypadku przedawkowania Tobrex?
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tobrex – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Tobrex w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Jakie są skutki uboczne Tobrex?
- 7 Czy mogę łączyć Tobrex z innymi lekami?
- 8 Aktualna ulotka leku Tobrex
- 9 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Jaki jest skład Tobrex, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest tobramycyna w stężeniu 3 mg w 1 ml roztworu (krople do oczu) lub 3 mg w 1 g maści (maść do oczu).
Krople do oczu zawierają następujące składniki pomocnicze:
- kwas borowy (E284)
- sodu siarczan bezwodny (E514)
- sodu chlorek
- tyloksapol
- benzalkoniowy chlorek (0,1 mg/ml) – jako środek konserwujący
- woda oczyszczona
Dodatkowo do kropli dodawane są minimalne ilości kwasu siarkowego lub sodu wodorotlenku w celu ustalenia odpowiedniego pH.
Maść do oczu zawiera następujące składniki pomocnicze:
- chlorobutanol – jako środek konserwujący
- parafina ciekła (olej mineralny)
- wazelina biała
Jak dawkować Tobrex?
Dawkowanie leku należy zawsze ustalać zgodnie z zaleceniami lekarza. Schemat dawkowania różni się w zależności od postaci farmaceutycznej i nasilenia zakażenia.
Krople do oczu – dawkowanie:
- Zakażenia łagodne lub umiarkowane: 1-2 krople do worka spojówkowego zakażonego oka co 4 godziny
- Zakażenia ciężkie: 1-2 krople do worka spojówkowego zakażonego oka co godzinę do uzyskania poprawy, następnie coraz rzadziej do zakończenia leczenia
Maść do oczu – dawkowanie:
- Zakażenia łagodne lub umiarkowane: mała ilość maści (wałeczek około 1,5 cm) do worka spojówkowego 2-3 razy na dobę
- Zakażenia ciężkie: mała ilość maści (wałeczek około 1,5 cm) do worka spojówkowego co 3-4 godziny przez pierwsze 2 dni, następnie 2-3 razy na dobę do ustąpienia zakażenia
Długość leczenia: Zazwyczaj terapia trwa od 7 do 10 dni. Maść do oczu można stosować przed snem w skojarzeniu z kroplami używanymi w ciągu dnia.
Dawkowanie u dzieci: U dzieci w wieku 1 roku i starszych stosuje się takie same dawki jak u dorosłych. Maksymalna dzienna liczba kropli wynosi 14 dla dzieci 1-2 lat i 46 kropli dla dzieci 2-12 lat. Bezpieczeństwo stosowania u dzieci poniżej 1. roku życia nie zostało ustalone.
Dawkowanie u osób starszych: Nie wymaga modyfikacji dawek w porównaniu z dorosłymi.
Co zrobić w przypadku przedawkowania Tobrex?
W przypadku przedawkowania preparatu stosowanego miejscowo do oczu, nadmiar leku można wypłukać z oka letnią wodą. Nie należy spodziewać się wystąpienia poważnych działań niepożądanych ze względu na miejscowy charakter stosowania.
Po przypadkowym przedawkowaniu nie należy dodatkowo stosować kolejnych dawek leku. Następną dawkę należy podać o zwykłej, zaplanowanej porze zgodnie ze schematem dawkowania.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów po przedawkowaniu, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tobrex – czy mogę spożywać alkohol?
Ze względu na miejscowy charakter stosowania preparatu do oczu, nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów czy napojów podczas terapii. Lek stosowany okulistycznie nie wchłania się w znaczących ilościach do krążenia ogólnego.
Spożywanie alkoholu podczas stosowania preparatu nie jest przeciwwskazane ze względu na miejscowy charakter leku. Niemniej jednak, w przypadku aktywnego zakażenia oka, zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu, który może osłabiać ogólną odporność organizmu.
Należy pamiętać o zachowaniu odpowiednich odstępów czasowych między podawaniem różnych leków do oczu (minimum 5 minut) oraz o stosowaniu maści na końcu, po wszystkich kroplach.
Czy można stosować Tobrex w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża: Lek może być stosowany w okresie ciąży wyłącznie wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne i gdy oczekiwane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Decyzję o zastosowaniu leku u kobiet w ciąży zawsze podejmuje lekarz po dokładnej ocenie stanu pacjentki.
Karmienie piersią: Stosowanie preparatu nie jest zalecane w okresie karmienia piersią. Lekarz podejmie indywidualną decyzję o kontynuowaniu bądź przerwaniu karmienia piersią lub kontynuowaniu bądź przerwaniu leczenia, biorąc pod uwagę:
- korzyści dla dziecka wynikające z karmienia piersią
- korzyści z leczenia dla matki
- nasilenie zakażenia i dostępność alternatywnych metod leczenia
Kobiety planujące ciążę lub podejrzewające, że mogą być w ciąży, powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem terapii.
Jakie są skutki uboczne Tobrex?
Podobnie jak wszystkie leki, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie występują one u wszystkich pacjentów. Większość działań niepożądanych ma charakter miejscowy i dotyczy oczu.
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 do 10 pacjentów na 100):
- uczucie dyskomfortu w oku
- zaczerwienienie oka
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 do 10 pacjentów na 1000):
- stan zapalny powierzchni oka
- uszkodzenie rogówki
- zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie
- zaczerwienienie powiek
- obrzęk oka i powiek
- ból oka, suchość oka
- wydzielina z oka, świąd oka
- zwiększone wytwarzanie łez
- reakcje alergiczne (nadwrażliwość)
- ból głowy, pokrzywka
- stan zapalny skóry
- zmniejszony wzrost rzęs lub utrata rzęs
- utrata pigmentacji skóry, świąd oraz suchość skóry
Działania niepożądane o częstości nieznanej:
- alergia oka, podrażnienie oka
- świąd powiek
- ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksja)
- ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy)
- wysypka
Natychmiastowej pomocy medycznej wymagają reakcje alergiczne objawiające się wysypką, obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła, które mogą powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu.
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Czy mogę łączyć Tobrex z innymi lekami?
Przed rozpoczęciem stosowania preparatu należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, w tym dostępnych bez recepty.
Jednoczesne stosowanie innych preparatów do oczu: Jeśli pacjent stosuje jednocześnie inne krople lub maści do oczu, należy zachować co najmniej 5-minutową przerwę między podaniami kolejnych leków. Maści do oczu należy zawsze stosować na końcu, po wszystkich kroplach.
Antybiotyki z grupy aminoglikozydów: Jednoczesne stosowanie innych antybiotyków aminoglikozydowych (miejscowo lub ogólnie) może zwiększać ryzyko reakcji alergicznych i działań niepożądanych. Należy poinformować lekarza o stosowaniu jakiejkolwiek terapii antybiotykowej.
Szczególne ostrzeżenia dotyczące interakcji:
- u pacjentów z miastenią lub chorobą Parkinsona – antybiotyki aminoglikozydowe mogą nasilać osłabienie mięśni
- długotrwałe stosowanie może zwiększać podatność na wtórne zakażenia oka
- ryzyko wystąpienia grzybiczego zakażenia oka przy uporczywym owrzodzeniu rogówki
Ze względu na miejscowy charakter stosowania, interakcje z lekami przyjmowanymi doustnie są mało prawdopodobne, jednak zawsze należy poinformować lekarza o kompletnej liście przyjmowanych leków.
Aktualna ulotka leku Tobrex
Tobrex - 3 mg/ml, Krople do oczu, roztwór (Tobramycinum) |
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Tobrex - 3 mg/ml, Krople do oczu, roztwór (Tobramycinum) |
Jakie są opinie pacjentów o leku Tobrex? - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
💡 Pamiętaj: Twoja opinia powinna być szczera i pomocna dla innych
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?