TIVLEMAQ

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest TIVLEMAQ?

TIVLEMAQ to lek zawierający substancję czynną apremiast, należący do grupy inhibitorów fosfodiesterazy 4. Preparat ten działa poprzez zmniejszenie aktywności enzymu fosfodiesterazy 4, który uczestniczy w procesach zapalnych w organizmie. Dzięki temu mechanizmowi działania lek pomaga kontrolować stan zapalny związany z różnymi chorobami autoimmunologicznymi.

Lek TIVLEMAQ jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z aktywną postacią łuszczycowego zapalenia stawów - choroby zapalnej stawów, której zazwyczaj towarzyszy łuszczyca. Preparat znajduje zastosowanie u pacjentów, którzy nie mogą stosować przeciwreumatycznych leków modyfikujących przebieg choroby (LMPCh) lub gdy próba zastosowania jednego z tych leków okazała się nieskuteczna.

Kolejnym wskazaniem do stosowania leku TIVLEMAQ jest przewlekła łuszczyca plackowata o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Łuszczyca to zapalna choroba skóry, która może powodować powstawanie czerwonych, łuskowatych, grubych, swędzących i bolesnych zmian na skórze, a także zmiany w obrębie owłosionej skóry głowy i paznokci. Lek jest przepisywany pacjentom, którzy nie mogą stosować fototerapii lub leczenia ogólnoustrojowego (takiego jak cyklosporyna, metotreksat lub psoralen) lub gdy te metody leczenia okazały się nieskuteczne.

Trzecim wskazaniem jest choroba Behçeta - rzadki rodzaj choroby zapalnej obejmującej wiele części ciała. Lek TIVLEMAQ jest stosowany w celu leczenia owrzodzeń w jamie ustnej, które stanowią najczęściej występujący objaw u osób z tą chorobą.

Mechanizm działania apremilastu polega na zmniejszeniu w organizmie aktywności enzymu fosfodiesterazy 4, co prowadzi do kontroli stanu zapalnego. W przypadku łuszczycowego zapalenia stawów podawanie leku TIVLEMAQ może przynieść poprawę stanu obrzękniętych i bolesnych stawów oraz poprawić ogólną sprawność fizyczną pacjenta. W łuszczycy leczenie prowadzi do zmniejszenia łuszczycowych zmian skórnych oraz innych oznak i objawów choroby. U pacjentów z chorobą Behçeta stosowanie preparatu powoduje zmniejszenie liczby owrzodzeń w jamie ustnej i może spowodować ich całkowite ustąpienie, a także złagodzenie związanego z nimi bólu.

Aktualna ulotka leku TIVLEMAQ

Jaki jest skład TIVLEMAQ, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku TIVLEMAQ jest apremiast. Lek dostępny jest w trzech mocach:

• TIVLEMAQ 10 mg - każda tabletka powlekana zawiera 10 mg apremilastu
• TIVLEMAQ 20 mg - każda tabletka powlekana zawiera 20 mg apremilastu
• TIVLEMAQ 30 mg - każda tabletka powlekana zawiera 30 mg apremilastu

Pozostałe składniki rdzenia tabletki to celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletki zawiera hypromelozę typ 2910 – 15 mPas (E 464), makrogol (3350) (E 1521), laktozę jednowodną suszoną rozpyłowo, tytanu dwutlenek (E 171) oraz żelaza tlenek czerwony (E 172).

Tabletki 20 mg zawierają dodatkowo żelaza tlenek żółty (E 172), a tabletki 30 mg zawierają żelaza tlenek żółty (E 172) oraz żelaza tlenek czarny (E 172). Lek TIVLEMAQ zawiera laktozę, dlatego pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Jak dawkować TIVLEMAQ?

Co zrobić w przypadku przedawkowania TIVLEMAQ?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku TIVLEMAQ, należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Przy wizycie u lekarza lub w szpitalu należy zabrać ze sobą opakowanie leku oraz ulotkę.

Jeżeli pacjent zapomni przyjąć dawkę, powinien przyjąć ją tak szybko, jak to możliwe. Jeżeli jest to blisko czasu przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć kolejną dawkę o ustalonej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Nie należy przerywać przyjmowania leku TIVLEMAQ bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Pacjent powinien przyjmować lek do momentu, kiedy lekarz zaleci mu zaprzestać leczenia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania TIVLEMAQ – czy mogę spożywać alkohol?

Lek TIVLEMAQ można przyjmować z posiłkiem lub bez. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego preparatu. Tabletki należy popijać wodą.

W ulotce produktu nie zostały podane specyficzne informacje dotyczące spożywania alkoholu podczas leczenia lekiem TIVLEMAQ. Należy jednak pamiętać, że alkohol może wpływać na ogólny stan zdrowia i nasilać niektóre działania niepożądane leku, takie jak problemy żołądkowo-jelitowe.

Pacjenci powinni powiadomić lekarza o wystąpieniu ciężkiej biegunki, nudności lub wymiotów podczas stosowania leku. W przypadku problemów z jelitami należy szczególnie uważać na dietę i unikać produktów, które mogą dodatkowo drażnić przewód pokarmowy.

Czy można stosować TIVLEMAQ w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek TIVLEMAQ nie może być stosowany podczas ciąży. Przeciwwskazaniem do stosowania tego leku jest ciąża lub podejrzenie ciąży. Istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania apremilastu u kobiet w ciąży.

Kobiety w wieku rozrodczym nie powinny zajść w ciążę w czasie stosowania leku TIVLEMAQ i powinny stosować skuteczną metodę zapobiegania ciąży podczas przyjmowania tego preparatu. Jeśli kobieta planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Lek TIVLEMAQ nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy apremiast przenika do mleka ludzkiego, dlatego ze względów bezpieczeństwa należy unikać stosowania tego leku w okresie laktacji.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku TIVLEMAQ.

Jakie są skutki uboczne TIVLEMAQ?

Czy mogę łączyć TIVLEMAQ z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)