Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Tiokolchikozyd |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki |
| Podmiot odpowiedzialny | Biofarm Sp. z o.o. |
| Kod ATC | M03BX05 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tiocolis?
Tiocolis to lek zawierający tiokolchikozyd, substancję aktywną o działaniu zwiotczającym mięśnie. Jest stosowany jako leczenie wspomagające w przypadku bolesnych przykurczów mięśni, w szczególności w ostrych schorzeniach kręgosłupa. Preparat działa poprzez zmniejszenie nadmiernego napięcia mięśniowego, co przynosi ulgę w bólu związanym z przykurczami. Tiokolchikozyd wykazuje działanie miorelaksacyjne, oddziałując na ośrodkowy układ nerwowy poprzez agonistyczne działanie wobec receptorów GABA, które są odpowiedzialne za hamowanie aktywności neuronów. Dzięki temu mechanizmowi działania, lek pomaga w rozluźnieniu napiętych, bolesnych mięśni, zwiększając komfort pacjenta i ułatwiając powrót do codziennych aktywności.
Tiocolis może być używany wyłącznie przez osoby dorosłe oraz młodzież powyżej 16 roku życia. Istotnym aspektem stosowania tego preparatu jest ograniczony czas terapii - nie powinien być używany dłużej niż przez 7 kolejnych dni, co jest związane z bezpieczeństwem stosowania. Lek jest dostępny w dwóch dawkach: 4 mg oraz 8 mg, co pozwala na dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta oraz nasilenia objawów. Preparat Tiocolis stanowi element szerszego podejścia terapeutycznego w leczeniu dolegliwości bólowych związanych z przykurczami mięśniowymi, które mogą być wywołane różnymi czynnikami, takimi jak przeciążenia, urazy czy stany zapalne.
Należy podkreślić, że lek powinien być stosowany zgodnie z zaleceniami lekarza, który określi odpowiednią dawkę oraz czas trwania terapii.
Aktualna ulotka leku Tiocolis
| Tiocolis - 4 mg; 8 mg, Tabletki (Thiocolchicosidum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Tiocolis, jakie substancje zawiera?
Głównym składnikiem aktywnym leku Tiocolis jest tiokolchikozyd - substancja o działaniu zwiotczającym mięśnie. Lek dostępny jest w dwóch różnych dawkach:
- Tiocolis 4 mg - każda tabletka zawiera 4 mg tiokolchikozydu
- Tiocolis 8 mg - każda tabletka zawiera 8 mg tiokolchikozydu
Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera również substancje pomocnicze, które są niezbędne do wytworzenia tabletki o odpowiednich właściwościach. Substancje pomocnicze w Tiocolis to:
- Laktoza jednowodna
- Celuloza mikrokrystaliczna typ 101
- Celuloza mikrokrystaliczna typ 102
- Powidon (typ K30)
- Krzemionka koloidalna bezwodna
- Krospowidon (typ A)
- Magnezu stearynian
Tabletki Tiocolis mają charakterystyczny wygląd - są okrągłe, obustronnie wypukłe, o żółtym zabarwieniu. Dostępne są w blistrach wykonanych z folii PVC/PVDC/Aluminium, które umieszczone są w tekturowym pudełku.
Warto zwrócić uwagę, że Tiocolis zawiera laktozę. Osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego preparatu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Tiocolis?
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki Tiocolis, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub udać się do najbliższego szpitala. Przedawkowanie leku może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych oraz zwiększać ryzyko wystąpienia poważnych powikłań.
Szczególnie istotne jest, aby pamiętać o ograniczeniach dotyczących dawkowania oraz czasu stosowania Tiocolis. Jedno z metabolitów (produktów powstających w organizmie podczas przetwarzania leku) tiokolchikozydu może przy dużych dawkach powodować uszkodzenia niektórych komórek, w tym nieprawidłowości w liczbie chromosomów. Wykazano to w badaniach na zwierzętach oraz w badaniach laboratoryjnych.
Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- Nasilone działania niepożądane wymienione w charakterystyce produktu leczniczego
- Dolegliwości ze strony układu pokarmowego (nasilone nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka)
- Reakcje alergiczne
- Zwiększone ryzyko wystąpienia napadów padaczkowych
W razie przedawkowania lekarz zastosuje odpowiednie leczenie objawowe i podtrzymujące. Nie istnieje specyficzne antidotum dla tiokolchikozydu.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tiocolis – czy mogę spożywać alkohol?
Tiocolis można stosować niezależnie od posiłków. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania tego preparatu. Tabletki należy popijać wodą.
W trakcie terapii lekiem Tiocolis nie zaleca się spożywania napojów alkoholowych ani leków zawierających alkohol. Alkohol może nasilać działanie niepożądane leku, w szczególności senność, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Obserwowano pojedyncze przypadki występowania senności podczas stosowania tiokolchikozydu, a spożywanie alkoholu może znacząco zwiększyć to działanie niepożądane. Może to prowadzić do znacznego upośledzenia koncentracji i refleksu, co stanowi potencjalne zagrożenie podczas wykonywania czynności wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej.
Jeśli Tiocolis wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, należy powstrzymać się od tych czynności. Zawsze należy zachować ostrożność i obserwować swoją reakcję na lek, szczególnie na początku terapii.
Czy można stosować Tiocolis w okresie ciąży i karmienia piersią?
Tiocolis jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią. Stosowanie tego leku w tych okresach wiąże się z potencjalnym ryzykiem dla płodu i niemowlęcia.
Nie należy stosować leku Tiocolis w następujących przypadkach:
- Jeśli pacjentka jest w ciąży
- Jeśli pacjentka może zajść w ciążę
- Jeśli pacjentka przypuszcza, że może być w ciąży
- Jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym i nie stosuje skutecznej antykoncepcji
- Jeśli pacjentka karmi piersią
Lek ten może szkodliwie działać na nienarodzone dziecko. Badania wykazały, że jeden z produktów powstających w organizmie podczas stosowania tiokolchikozydu może powodować uszkodzenia niektórych komórek, w tym nieprawidłowości w liczbie chromosomów. U ludzi ten typ uszkodzeń komórek stanowi czynnik ryzyka dla rozwijającego się płodu.
Tiokolchikozyd przenika do mleka matki, dlatego nie należy stosować leku Tiocolis w okresie karmienia piersią.
Lek może również wpływać na płodność u mężczyzn ze względu na potencjalne uszkodzenia w komórkach spermy (nieprawidłowa liczba chromosomów), co wykazano w badaniach laboratoryjnych.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, przed zastosowaniem tego leku powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty. Lekarz poinformuje pacjenta o wszystkich środkach dotyczących skutecznej antykoncepcji oraz o potencjalnym ryzyku dla ciąży.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Tiocolis - 4 mg; 8 mg, Tabletki (Thiocolchicosidum) |
