Tilaprox - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tilaprox?

Tilaprox to lek złożony przeznaczony do obniżania ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów z jaskrą z otwartym kątem oraz u osób z nadciśnieniem ocznym. Preparat zawiera dwie substancje czynne o komplementarnym mechanizmie działania – latanoprost oraz tymolol, które wspólnie działają skuteczniej niż stosowane osobno.

Latanoprost, należący do grupy analogów prostaglandyn, działa poprzez zwiększenie odpływu płynu wodnistego z gałki ocznej do krwiobiegu przez tzw. drogę przezgroniastkową. Mechanizm ten jest fizjologiczny i nie obciąża układu odpływu tradycyjnego. Substancja ta wykazuje maksymalny efekt hipotensyjny po około 8-12 godzinach od podania i utrzymuje działanie przez całą dobę.

Tymolol, będący beta-adrenolitykiem nieselektywnym, redukuje produkcję płynu wodnistego w oku poprzez blokowanie receptorów beta-adrenergicznych w ciele rzęskowym. Dzięki działaniu na etapie wytwarzania cieczy wewnątrzocznej, uzupełnia on mechanizm działania latanoprostu, który wpływa na odpływ. To połączenie zapewnia lepszą kontrolę ciśnienia wewnątrzgałkowego niż monoterapia.

Lek jest przepisywany pacjentom dorosłym, w tym osobom w podeszłym wieku, głównie w sytuacjach gdy wcześniejsze leczenie innymi preparatami nie przynosiło wystarczającego efektu terapeutycznego. Jaskra z otwartym kątem oraz nadciśnienie oczne to przewlekłe stany chorobowe wymagające długotrwałego leczenia, ponieważ nieleczone prowadzą do uszkodzenia nerwu wzrokowego i stopniowej utraty widzenia, która może postępować aż do ślepoty.

Regularne stosowanie Tilaproxu pozwala utrzymać ciśnienie wewnątrzgałkowe na bezpiecznym poziomie, co chroni nerw wzrokowy przed dalszym uszkodzeniem. Pacjenci zazwyczaj nie odczuwają objawów podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego, dlatego niezwykle ważne jest systematyczne przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza oraz regularne kontrole okulistyczne. Pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego powinien być wykonywany co najmniej raz na trzy miesiące, a badanie pola widzenia i ocena nerwu wzrokowego – przynajmniej raz w roku.

Preparat nie jest zalecany do stosowania u osób poniżej 18. roku życia ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej. Terapia lekiem Tilaprox wymaga indywidualnego podejścia i uwzględnienia współistniejących schorzeń pacjenta, szczególnie chorób układu sercowo-naczyniowego i oddechowego.

Aktualna ulotka leku Tilaprox

Jaki jest skład Tilaprox, jakie substancje zawiera?

Substancje czynne: W 1 ml roztworu znajduje się 50 mikrogramów latanoprostu oraz 6,8 mg tymololu maleinianu, co odpowiada 5 mg tymololu.

Substancje pomocnicze:

• Sodu chlorek
• Benzalkoniowy chlorek (0,2 mg/ml) – środek konserwujący
• Sodu diwodorofosforan dwuwodny
• Disodu fosforan dwunastowodny
• Woda oczyszczona
• Sodu wodorotlenek (do ustalenia pH)
• Kwas solny (do ustalenia pH)

Preparat zawiera bufory fosforanowe w ilości 6,31 mg fosforanów na mililitr (0,2 mg na kroplę). Benzalkoniowy chlorek może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i powodować ich przebarwienie, dlatego osoby noszące soczewki powinny je usunąć przed zakropleniem i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym założeniem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Tilaprox?

W przypadku podania większej liczby kropli niż zalecana, może dojść do miejscowego podrażnienia oka, łzawienia oraz zaczerwienienia. Objawy te zazwyczaj ustępują samoistnie.

W razie przypadkowego połknięcia leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Systemowe przedawkowanie może objawiać się:

• Złym samopoczuciem
• Bólem brzucha
• Uczuciem zmęczenia
• Zaczerwienieniem twarzy
• Zawrotami głowy
• Poceniem się

Ze względu na zawartość tymololu – beta-adrenolityku o działaniu ogólnoustrojowym po wchłonięciu – mogą również wystąpić objawy związane z działaniem na układ sercowo-naczyniowy i oddechowy, takie jak spowolnienie akcji serca, obniżenie ciśnienia tętniczego czy trudności w oddychaniu. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów należy zgłosić się do lekarza lub na izbę przyjęć.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tilaprox – czy mogę spożywać alkohol?

Spożywanie standardowych posiłków, żywności i napojów nie ma wpływu na sposób stosowania oraz skuteczność leku Tilaprox. Preparat stosowany jest miejscowo w postaci kropli do oczu, a jego działanie jest głównie lokalne.

W ulotce nie zawarto szczególnych ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii tym lekiem. Niemniej jednak należy pamiętać, że tymolol – jedna z substancji czynnych – może być w niewielkim stopniu wchłaniany do krążenia ogólnego. Osoby z chorobami układu sercowo-naczyniowego powinny zachować ostrożność w spożywaniu alkoholu niezależnie od stosowania preparatu.

Warto zachować umiar i rozsądek, szczególnie że pacjenci stosujący Tilaprox często przyjmują również inne leki na choroby przewlekłe, z którymi alkohol może wchodzić w interakcje. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Tilaprox w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Nie należy stosować leku Tilaprox podczas ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania latanoprostu i tymololu u kobiet w ciąży. Substancje te mogą potencjalnie wpływać na rozwój płodu.

Karmienie piersią: Nie należy stosować leku Tilaprox w okresie karmienia piersią. Tymolol i latanoprost mogą przenikać do mleka matki i potencjalnie wpływać na niemowlę. Jeśli leczenie jest niezbędne, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią lub zastosowanie alternatywnej terapii.

Planowanie ciąży: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka i w razie potrzeby dobierze bezpieczniejszą alternatywę.

Wpływ na płodność: W badaniach na zwierzętach nie stwierdzono żadnego wpływu latanoprostu i tymololu na płodność samców lub samic, jednak dane u ludzi są ograniczone.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)