Tigecycline Norameda - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tigecycline Norameda?

Tigecycline Norameda to antybiotyk należący do grupy glicylocyklin, który działa poprzez hamowanie procesu namnażania się bakterii wywołujących zakażenia. Substancją czynną preparatu jest tygecyklina, która charakteryzuje się szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego.

Lek jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów oraz dzieci w wieku co najmniej 8 lat w leczeniu ciężkich zakażeń bakteryjnych. Preparat stosuje się wyłącznie w przypadkach, gdy lekarz uzna, że inne dostępne antybiotyki nie są odpowiednie do leczenia danego zakażenia.

Wskazania do stosowania Tigecycline Norameda obejmują:

• Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich - dotyczy infekcji dotyczących tkanki znajdującej się pod skórą, z wyłączeniem zakażeń stopy cukrzycowej
• Powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej - ciężkie infekcje dotyczące narządów i struktur anatomicznych znajdujących się w jamie brzusznej

Preparat jest stosowany w przypadku zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na działanie tygecykliny. Decyzja o zastosowaniu tego antybiotyku powinna być zawsze podjęta przez lekarza na podstawie oceny klinicznej stanu pacjenta oraz wyników badań bakteriologicznych, jeśli są dostępne. Lek może być rozważany w monoterapii lub w niektórych ciężkich przypadkach w połączeniu z innymi antybiotykami.

Aktualna ulotka leku Tigecycline Norameda

Jaki jest skład Tigecycline Norameda, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• Tygecyklina (Tigecyclinum) - 50 mg w jednej fiolce

Pozostałe składniki:

• Arginina
• Kwas solny stężony

Preparat ma postać pomarańczowego proszku do sporządzania roztworu do infuzji. Każda fiolka zawiera dokładnie 50 mg substancji czynnej oraz substancje pomocnicze niezbędne do stabilności preparatu. Lek nie zawiera laktozy, glutenu ani innych powszechnych alergenów. Zawartość sodu jest minimalna - mniej niż 1 mmol (23 mg) w 5 mL roztworu, dzięki czemu preparat można uznać za "wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Tigecycline Norameda?

Ze względu na to, że Tigecycline Norameda jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Niemniej jednak, w przypadku podejrzenia przedawkowania, należy natychmiast powiadomić lekarza prowadzącego lub pielęgniarkę.

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• Natychmiastowe powiadomienie personelu medycznego
• Monitorowanie funkcji życiowych pacjenta
• Leczenie objawowe i podtrzymujące
• Obserwacja pod kątem nasilenia działań niepożądanych

Nie ma specyficznego antidotum na przedawkowanie tygecykliny. Leczenie polega na prowadzeniu terapii objawowej i podtrzymującej funkcje życiowe. Ze względu na właściwości farmakokinetyczne substancji czynnej, hemodializa nie jest metodą przyspieszającą eliminację leku z organizmu.

W przypadku wystąpienia objawów mogących świadczyć o przedawkowaniu, personel medyczny będzie monitorować stan pacjenta i podejmie odpowiednie działania zgodnie z protokołami medycznymi.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tigecycline Norameda – czy mogę spożywać alkohol?

Ze względu na to, że Tigecycline Norameda jest podawany dożylnie w warunkach szpitalnych, kwestie żywieniowe są zazwyczaj nadzorowane przez personel medyczny. W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących specjalnych ograniczeń dietetycznych podczas stosowania tego preparatu.

Ogólne zalecenia:

• Należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza i dietetyka szpitalnego
• Przestrzegać diety zgodnej ze stanem zdrowia i rodzajem zakażenia
• Utrzymywać odpowiednie nawodnienie organizmu

Alkohol: Chociaż w ulotce nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu, podczas hospitalizacji i leczenia ciężkich zakażeń bakteryjnych spożywanie alkoholu jest zdecydowanie odradzane. Alkohol może:

• Osłabiać system immunologiczny
• Interferować z procesem gojenia
• Nasilać niektóre działania niepożądane
• Wpływać negatywnie na czynność wątroby

Każde wątpliwości dotyczące diety i stylu życia podczas leczenia należy skonsultować z lekarzem prowadzącym, który uwzględni indywidualną sytuację kliniczną pacjenta.

Czy można stosować Tigecycline Norameda w okresie ciąży i karmienia piersią?

Tigecycline Norameda może powodować uszkodzenie płodu, dlatego jego stosowanie w okresie ciąży wymaga szczególnej ostrożności i starannej oceny stosunku korzyści do ryzyka.

Ciąża:

• Lek może spowodować uszkodzenie płodu
• Należy poinformować lekarza o ciąży lub podejrzeniu ciąży
• Lekarz rozważy stosowanie tylko w przypadku, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko dla płodu
• Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować niezawodną antykoncepcję podczas leczenia

Karmienie piersią:

• Nie wiadomo, czy tygecyklina przenika do mleka ludzkiego
• Przed rozpoczęciem karmienia piersią po zakończeniu leczenia należy skonsultować się z lekarzem
• Lekarz może zalecić przerwanie karmienia piersią na czas leczenia

Planowanie ciąży: Kobiety planujące ciążę powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia. W przypadku ciężkich zakażeń zagrażających życiu, lekarz dokona indywidualnej oceny ryzyka i korzyści.

Antykoncepcja: Tigecycline Norameda może wpływać na działanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Pacjentki powinny omówić z lekarzem konieczność stosowania dodatkowych metod zapobiegania ciąży podczas leczenia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)