Tigecycline Fresenius Kabi - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tigecycline Fresenius Kabi?

Tigecycline Fresenius Kabi to antybiotyk z grupy glicylocyklin, który działa poprzez hamowanie syntezy białek bakteryjnych. Mechanizm jego działania polega na wiązaniu się z podjednostką rybosomów bakterii, co uniemożliwia namnażanie się drobnoustrojów wywołujących zakażenie. Lek wykazuje aktywność wobec szerokiego spektrum bakterii, w tym szczepów opornych na inne antybiotyki.

Preparat jest stosowany u dorosłych pacjentów oraz dzieci w wieku co najmniej 8 lat w leczeniu określonych typów ciężkich zakażeń bakteryjnych. Pierwszym wskazaniem są powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich, które obejmują głębsze struktury znajdujące się pod skórą. Należy jednak zaznaczyć, że z tego wskazania wyłączone są zakażenia stopy cukrzycowej, które wymagają odmiennego podejścia terapeutycznego.

Drugim kluczowym wskazaniem do zastosowania leku są powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej. Są to poważne zakażenia dotyczące narządów wewnątrzbrzusznych, które często wymagają intensywnego leczenia szpitalnego. Tego rodzaju zakażenia mogą być konsekwencją powikłań pooperacyjnych, perforacji narządów lub procesów zapalnych w obrębie jamy brzusznej.

Istotnym aspektem stosowania preparatu Tigecycline Fresenius Kabi jest to, że jest on zarezerwowany wyłącznie do sytuacji, gdy inne antybiotyki są nieodpowiednie. Oznacza to, że lekarz przepisuje ten lek dopiero wtedy, gdy standardowe antybiotyki mogą być nieskuteczne ze względu na oporność bakterii lub inne przyczyny kliniczne. Jest to więc antybiotyk rezerwowy, stosowany w szczególnie trudnych do leczenia zakażeniach.

Preparat jest podawany wyłącznie w warunkach szpitalnych, drogą dożylną, w postaci infuzji trwającej od 30 do 60 minut. Typowy czas leczenia wynosi od 5 do 14 dni, w zależności od rodzaju zakażenia i odpowiedzi pacjenta na terapię. W niektórych ciężkich zakażeniach lekarz może rozważyć jednoczesne stosowanie Tigecycline Fresenius Kabi razem z innymi antybiotykami w ramach terapii skojarzonej.

Należy podkreślić, że lek ten może być stosowany jedynie pod ścisłym nadzorem lekarskim, który na bieżąco monitoruje skuteczność leczenia oraz ewentualne działania niepożądane. Lekarz prowadzący będzie także kontrolował, czy nie rozwija się dodatkowe zakażenie bakteryjne lub grzybicze (nadkażenie), co może wymagać modyfikacji schematu leczenia.

Aktualna ulotka leku Tigecycline Fresenius Kabi

Jaki jest skład Tigecycline Fresenius Kabi, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest tygecyklina (Tigecyclinum) w ilości 50 mg w jednej fiolce. Pozostałe składniki produktu leczniczego obejmują maltозę jednowodną, która pełni funkcję wypełniacza i stabilizatora. W skład preparatu wchodzi także kwas solny stężony oraz sodu wodorotlenek, które są używane do ustalenia odpowiedniego pH roztworu.

Preparat jest dostarczany w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji. Przed rozcieńczeniem ma postać pomarańczowego proszku lub krążka. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na fiolkę, co oznacza, że jest uznawany za produkt wolny od sodu, co może być istotne dla pacjentów wymagających ograniczenia spożycia tego pierwiastka.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Tigecycline Fresenius Kabi?

W przypadku podejrzenia, że pacjent otrzymał zbyt dużą dawkę leku Tigecycline Fresenius Kabi, należy natychmiast poinformować o tym lekarza lub pielęgniarkę. Lek jest podawany wyłącznie w warunkach szpitalnych przez wykwalifikowany personel medyczny, co znacznie zmniejsza ryzyko przedawkowania. Lekarz prowadzący będzie monitorował stan pacjenta i w razie potrzeby wdroży odpowiednie postępowanie objawowe.

Należy pamiętać, że każda dawka leku jest ściśle kontrolowana przez personel medyczny. Jeśli jednak pacjent lub opiekun zauważy jakiekolwiek niepokojące objawy lub ma wątpliwości dotyczące podanej dawki, powinien bezzwłocznie zwrócić się do lekarza. Nie należy podejmować samodzielnych działań bez konsultacji z personelem medycznym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tigecycline Fresenius Kabi – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce leku nie zawarto szczegółowych informacji na temat specyficznych ograniczeń żywieniowych podczas stosowania preparatu Tigecycline Fresenius Kabi. Nie opisano również bezpośrednich interakcji z pokarmami. Ponieważ lek jest podawany dożylnie w warunkach szpitalnych, dieta pacjenta jest zazwyczaj dostosowywana do ogólnego stanu zdrowia i choroby podstawowej.

Co do spożywania alkoholu, w czasie leczenia antybiotykami zaleca się unikanie alkoholu. Chociaż w ulotce nie zawarto bezpośredniej informacji o interakcji z alkoholem, spożywanie napojów alkoholowych podczas ciężkiego zakażenia bakteryjnego i intensywnego leczenia szpitalnego jest niewskazane ze względów zdrowotnych. Alkohol może osłabiać funkcjonowanie układu odpornościowego i spowalniać proces zdrowienia.

Pacjent powinien omówić z lekarzem prowadzącym wszelkie kwestie dotyczące diety podczas leczenia. Lekarz może zalecić specjalne zalecenia żywieniowe w zależności od stanu zdrowia pacjenta, rodzaju zakażenia oraz ewentualnych chorób współistniejących.

Czy można stosować Tigecycline Fresenius Kabi w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Tigecycline Fresenius Kabi może być szkodliwy dla płodu. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem leku. Decyzję o zastosowaniu preparatu u kobiety ciężarnej podejmuje lekarz, starannie oceniając stosunek potencjalnych korzyści do możliwego ryzyka dla płodu.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy lek Tigecycline Fresenius Kabi przenika do mleka ludzkiego. Przed rozpoczęciem karmienia piersią po zakończeniu leczenia należy skonsultować się z lekarzem. Lekarz podejmie decyzję o tym, czy kontynuować karmienie piersią, czy też czasowo je zawiesić, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka oraz konieczność leczenia matki.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny również pamiętać, że Tigecycline Fresenius Kabi może wpływać na działanie doustnych środków antykoncepcyjnych (tabletek „pigułek"). Pacjentka powinna omówić z lekarzem konieczność stosowania dodatkowej metody zapobiegania ciąży podczas przyjmowania leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)