Tibelia - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tibelia?

Tibelia to lek stosowany w Hormonalnej Terapii Zastępczej (HTZ) u kobiet po menopauzie. Zawiera substancję czynną tybolon, która wywiera korzystny wpływ na różne tkanki i narządy organizmu, w tym na mózg, pochwę i kości. Lek może być przepisany wyłącznie kobietom, u których ostatnie naturalne krwawienie miesiączkowe wystąpiło co najmniej 12 miesięcy wcześniej.

Głównym wskazaniem do stosowania leku jest łagodzenie dolegliwości występujących po menopauzie. W okresie okołomenopauzalnym zmniejsza się ilość estrogenów wytwarzanych przez organizm kobiety, co może powodować objawy takie jak uderzenia gorąca występujące na twarzy, szyi i klatce piersiowej, nocne poty, zaburzenia snu, zmiany nastroju oraz suchość błony śluzowej pochwy. Tibelia jest przepisywany wyłącznie w przypadku, gdy występujące objawy poważnie utrudniają codzienne życie i istotnie wpływają na jakość funkcjonowania pacjentki.

Drugim istotnym wskazaniem jest profilaktyka osteoporozy u kobiet po menopauzie. Po menopauzie u niektórych kobiet może rozwinąć się osteoporoza, czyli zrzeszotnienie kości prowadzące do zwiększonego ryzyka złamań. U kobiet, u których występuje zwiększone ryzyko złamań z powodu osteoporozy, a inne leki nie są odpowiednie lub nie są tolerowane, można stosować Tibelia w celu zapobiegania osteoporozie po menopauzie. Decyzja o zastosowaniu leku w tej indykacji powinna być podjęta przez lekarza po dokładnej ocenie indywidualnego ryzyka pacjentki.

Tibelia różni się od innych rodzajów HTZ. Istnieją trzy różne rodzaje Hormonalnej Terapii Zastępczej: wyłącznie estrogenowa HTZ, złożona HTZ zawierająca dwa rodzaje kobiecych hormonów (estrogen i progestagen) oraz terapia tybolonem. Zamiast prawdziwych hormonów Tibelia zawiera tybolon, który organizm rozkłada na substancje o działaniu hormonalnym. Mechanizm działania leku i zapewniane przez niego korzyści są podobne do złożonej HTZ, jednak profil działania może się różnić w niektórych aspektach.

Tybolon działa selektywnie na różne tkanki organizmu. W mózgu pomaga łagodzić objawy naczynioruchowe takie jak uderzenia gorąca. W pochwie zapobiega zmianom atroficznym i suchości, poprawiając komfort w tej okolicy. W kościach działa ochronnie, zmniejszając utratę masy kostnej i ryzyko złamań. Ważne jest, aby lekarz przepisał najniższą dawkę leku skuteczną w leczeniu objawów i aby terapia trwała możliwie najkrótszy czas niezbędny do osiągnięcia celów terapeutycznych.

Przed rozpoczęciem stosowania leku lekarz powinien zebrać szczegółowy wywiad dotyczący stanu zdrowia pacjentki oraz chorób występujących w rodzinie. Może również zdecydować się na przeprowadzenie badania przedmiotowego, w tym badania piersi i badania ginekologicznego. Należy omówić z lekarzem wszystkie dostępne możliwości leczenia objawów menopauzy oraz ocenić indywidualny stosunek korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem terapii hormonalnej.

Aktualna ulotka leku Tibelia

Jaki jest skład Tibelia, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest tybolon w ilości 2,5 mg w jednej tabletce.

Pozostałe składniki to:

• laktoza jednowodna (43,2 mg w jednej tabletce)
• mannitol
• skrobia ziemniaczana
• askorbylu palmitynian
• magnezu stearynian

Pacjentki z nietolerancją laktozy powinny skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego produktu leczniczego, ponieważ tabletka zawiera laktozę.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Tibelia?

W przypadku przyjęcia kilku tabletek jednocześnie nie ma powodu do szczególnych obaw. Objawami przedawkowania mogą być:

• nudności
• wymioty
• krwawienie z pochwy

W razie przyjęcia nadmiernej dawki leku zaleca się kontakt z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady. Nie jest wymagane specjalne leczenie, a objawy zazwyczaj ustępują samoistnie. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tibelia – czy mogę spożywać alkohol?

Spożywanie pokarmów i płynów nie ma wpływu na przyjmowanie Tibelia. Tabletkę można przyjmować niezależnie od posiłków, o dowolnej porze dnia, zachowując regularność godzinową.

W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że nadużywanie alkoholu może zwiększać ryzyko udaru mózgu, co jest jednym z czynników ryzyka wymienionych w kontekście stosowania HTZ. Umiarkowane spożywanie alkoholu zazwyczaj nie stanowi przeciwwskazania, jednak w przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem, szczególnie jeśli występują dodatkowe czynniki ryzyka chorób układu sercowo-naczyniowego.

Czy można stosować Tibelia w okresie ciąży i karmienia piersią?

Tibelia jest przeznaczony wyłącznie do stosowania u kobiet po menopauzie. Lek nie powinien być stosowany przez kobiety w wieku rozrodczym.

W przypadku zajścia w ciążę należy natychmiast przerwać stosowanie leku i poradzić się lekarza. Tybolon nie jest przeznaczony do stosowania w okresie ciąży i może być szkodliwy dla rozwijającego się płodu.

Karmienie piersią: Lek nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet karmiących piersią, ponieważ jest stosowany wyłącznie u kobiet po menopauzie.

Antykoncepcja: Tybolon nie jest lekiem antykoncepcyjnym. U pacjentek w wieku poniżej 50 lat oraz w przypadku gdy ostatnie krwawienie miesiączkowe wystąpiło mniej niż 12 miesięcy temu, może być konieczne stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży. Należy zwrócić się do lekarza po poradę dotyczącą odpowiednich metod antykoncepcji.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)