Tialera - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tialera?

Tialera to lek przeciwdepresyjny zawierający tianeptynę sodową, stosowany w terapii depresji oraz zaburzeń lękowych. Tianeptyna wykazuje działanie przeciwdepresyjne i przeciwlękowe, co czyni ją skutecznym narzędziem w leczeniu różnych zaburzeń nastroju. W przeciwieństwie do niektórych innych leków przeciwdepresyjnych, tianeptyna nie wpływa negatywnie na sen i czujność pacjenta, co stanowi istotną zaletę w codziennym funkcjonowaniu.

Głównym wskazaniem do stosowania tianeptyny jest leczenie epizodów depresyjnych o różnym nasileniu. Lek ten działa poprzez modulację aktywności neuronalnej w ośrodkowym układzie nerwowym, wpływając na poziom neuroprzekaźników odpowiedzialnych za regulację nastroju. Tianeptyna odróżnia się od klasycznych leków przeciwdepresyjnych swoim unikalnym mechanizmem działania, co może być korzystne u pacjentów, którzy nie tolerują lub nie odpowiadają na standardową terapię.

Oprócz działania przeciwdepresyjnego, tianeptyna wykazuje również właściwości przeciwlękowe, co sprawia, że jest stosowana u pacjentów z towarzyszącymi objawami lękowymi. Zaburzenia lękowe często współwystępują z depresją, tworząc złożony obraz kliniczny wymagający kompleksowego podejścia terapeutycznego. Tianeptyna może pomóc w redukcji zarówno objawów depresyjnych, jak i lękowych, poprawiając ogólną jakość życia pacjentów.

Charakterystyczną cechą tianeptyny jest jej korzystny profil działania na funkcje poznawcze. Lek ten nie pogarsza koncentracji ani zdolności do wykonywania codziennych czynności, co jest istotne szczególnie u osób aktywnych zawodowo. Działanie terapeutyczne tianeptyny pojawia się zazwyczaj po upływie około dwóch tygodni regularnego stosowania, choć u niektórych pacjentów może to trwać nieco dłużej. Ważne jest kontynuowanie terapii zgodnie z zaleceniami lekarza, nawet jeśli poprawa nie jest natychmiastowa.

Tianeptyna jest szczególnie przydatna w przypadkach depresji reaktywnej, depresji u osób starszych oraz u pacjentów z depresją współistniejącą z chorobami somatycznymi. Jej działanie obejmuje poprawę nastroju, redukcję objawów lękowych, normalizację apetytu oraz poprawę jakości snu bez wywoływania nadmiernej sedacji. Lek ten może być również stosowany w terapii długoterminowej w celu zapobiegania nawrotom depresji u pacjentów ze skłonnością do nawracających epizodów.

Warto podkreślić, że tianeptyna wymaga indywidualnego doboru dawki oraz regularnego monitorowania stanu pacjenta przez lekarza prowadzącego. Szczególną uwagę należy zwrócić na początkowy okres leczenia, kiedy to ryzyko wystąpienia myśli samobójczych może być zwiększone, zwłaszcza u młodych dorosłych poniżej 25. roku życia. Z tego powodu konieczna jest bliska współpraca z lekarzem oraz poinformowanie rodziny o prowadzonym leczeniu, aby możliwe było szybkie rozpoznanie ewentualnych zmian w zachowaniu pacjenta.

Aktualna ulotka leku Tialera

Jaki jest skład Tialera, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana Tialera zawiera 12,5 mg tianeptyny w postaci soli sodowej (Tianeptinum natricum) jako substancję czynną odpowiedzialną za działanie przeciwdepresyjne.

Rdzeń tabletki zawiera substancje pomocnicze:

• mannitol (E421) – substancja wypełniająca
• skrobia kukurydziana – środek wiążący
• hydroksypropyloceluloza (E463) – substancja wiążąca
• magnezu stearynian – substancja poślizgowa

Otoczka tabletki składa się z następujących składników:

• hypromeloza (E464) – polimer tworzący powłokę
• celuloza mikrokrystaliczna (E460)
• kwas stearynowy (E570)
• kwasu metakrylowego kopolimer
• talk (E553b) – substancja poślizgowa
• tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik biały
• trietylu cytrynian (E1505) – plastyfikator
• krzemionka koloidalna bezwodna
• sodu wodorowęglan (E500ii)
• żelaza żółty tlenek (E172) – barwnik nadający bladożółty kolor
• sodu laurylosiarczan

Tabletki mają postać bladożółtych, powlekanych, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek o średnicy 7 mm. Zawartość sodu w jednej tabletce jest minimalna (poniżej 1 mmol, czyli 23 mg), dlatego lek jest uznawany za „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Tialera?

W przypadku przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek Tialera, zwłaszcza w połączeniu z alkoholem, mogą wystąpić następujące objawy przedawkowania:

• stan splątania i dezorientacja
• drgawki
• nadmierna senność
• suchość w ustach
• niewydolność oddechowa

W razie przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Pacjent powinien być uważnie obserwowany, a leczenie objawowe powinno obejmować płukanie żołądka oraz monitorowanie podstawowych funkcji życiowych.

W warunkach szpitalnych konieczne jest monitorowanie czynności serca (EKG), czynności oddechowej, czynności nerek oraz parametrów metabolicznych. Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspomagające – nie istnieje specyficzna odtrutka na tianeptynę. W przypadku wystąpienia drgawek, niewydolności oddechowej lub zaburzeń świadomości może być konieczne zastosowanie odpowiednich leków oraz wspomaganie oddechu.

Szczególnie niebezpieczne jest przedawkowanie połączone ze spożyciem alkoholu lub innych substancji działających na ośrodkowy układ nerwowy, ponieważ może to nasilić objawy i zwiększyć ryzyko poważnych powikłań.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tialera – czy mogę spożywać alkohol?

Tabletki Tialera należy przyjmować przed lub w trakcie posiłku. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów podczas terapii tianeptyną.

Należy bezwzględnie unikać spożywania alkoholu podczas przyjmowania Tialera. Alkohol może nasilić działania niepożądane leku, w szczególności senność i zaburzenia koordynacji ruchowej. Ponadto, w przypadku przedawkowania, połączenie tianeptyny z alkoholem znacząco zwiększa ryzyko poważnych powikłań, w tym niewydolności oddechowej i stanów splątania.

Alkohol sam w sobie może pogarszać objawy depresji i zaburzeń lękowych, dlatego jego spożywanie podczas leczenia przeciwdepresyjnego jest szczególnie niewskazane. Pacjenci powinni być świadomi, że łączenie alkoholu z lekami przeciwdepresyjnymi może również osłabić skuteczność terapii i wydłużyć proces zdrowienia.

Czy można stosować Tialera w okresie ciąży i karmienia piersią?

W czasie ciąży należy unikać stosowania leku Tialera. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania tianeptyny.

Jeśli pacjentka stwierdzi, że jest w ciąży w trakcie leczenia tianeptyną, powinna jak najszybciej skonsultować się z lekarzem prowadzącym. Lekarz oceni stosunek korzyści do ryzyka i zadecyduje, czy leczenie należy kontynuować, zmienić na inny lek lub stopniowo odstawić. Nagłe przerwanie terapii przeciwdepresyjnej może wiązać się z ryzykiem nawrotu depresji, dlatego wszelkie decyzje dotyczące modyfikacji leczenia powinny być podejmowane wyłącznie przez lekarza.

W okresie karmienia piersią również należy unikać stosowania Tialera. Brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania tianeptyny do mleka kobiecego oraz jej wpływu na niemowlę. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, konieczne jest rozważenie przerwania karmienia piersią lub zaprzestania stosowania leku, w zależności od wagi korzyści płynących z karmienia naturalnego oraz konieczności kontynuowania terapii u matki.

Kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące tianeptynę powinny stosować odpowiednią antykoncepcję i planować ewentualną ciążę w porozumieniu z lekarzem prowadzącym, który pomoże w bezpiecznym zarządzaniu terapią w okresie przedkoncepcyjnym.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)