Thiogamma

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Thiogamma?

Thiogamma zawiera kwas tioktynowy jako substancję czynną – związek naturalnie wytwarzany w organizmie ludzi i zwierząt, który wpływa na wiele procesów metabolicznych i działa jako przeciwutleniacz.

Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu objawów cukrzycowego uszkodzenia nerwów (polineuropatii cukrzycowej). Dolegliwości, które może łagodzić, to przede wszystkim:

• Ból związany z uszkodzeniem nerwów obwodowych w przebiegu cukrzycy
• Parestezje – nieprawidłowe odczucia czuciowe, takie jak pieczenie, kłucie, swędzenie czy mrowienie w kończynach

Polineuropatia cukrzycowa to przewlekłe powikłanie cukrzycy, które rozwija się w wyniku długotrwałego podwyższonego poziomu glukozy we krwi. Uszkodzenie nerwów może prowadzić do znacznego obniżenia komfortu życia pacjentów, dlatego tak istotne jest odpowiednie leczenie objawów.

Kwas tioktynowy, będący aktywną substancją preparatu, bierze udział w metabolizmie komórkowym i wykazuje właściwości przeciwutleniające, co może wspierać funkcjonowanie układu nerwowego u osób z rozpoznaną neuropatią cukrzycową. Podstawowym warunkiem skuteczności terapii jest jednak optymalna kontrola metaboliczna cukrzycy – bez odpowiedniego wyrównania poziomu glukozy we krwi samo stosowanie kwasu tioktynowego nie przyniesie oczekiwanych rezultatów.

Leczenie polineuropatii cukrzycowej za pomocą preparatu powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarzy specjalistów posiadających doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu neuropatii, zgodnie z obowiązującymi standardami medycznymi. Ze względu na przewlekły charakter schorzenia, stosowanie preparatu może być zalecane na stałe – o czasie trwania terapii decyduje lekarz prowadzący.

Jaki jest skład Thiogamma, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• Kwas tioktynowy (Acidum thiocticum) – 600 mg w jednej tabletce powlekanej

Substancje pomocnicze:

Rdzeń tabletki:

• Hypromeloza
• Krzemionka koloidalna bezwodna
• Celuloza mikrokrystaliczna
• Laktoza jednowodna
• Kroskarmeloza sodowa
• Talk
• Dimetykon (lepkość n=350)
• Magnezu stearynian

Otoczka tabletki:

• Makrogol 6000
• Hypromeloza
• Talk
• Sodu laurylosiarczan

Uwaga: Preparat zawiera laktozę jednowodną. Osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Jedna tabletka powlekana zawiera mniej niż 0,0041 jednostek chlebowych. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w tabletce, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu.

Jak dawkować Thiogamma?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Thiogamma?

W razie przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki preparatu należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Nudności
• Wymioty
• Ból głowy

Ciężkie zatrucie kwasem tioktynowym (szczególnie w połączeniu z alkoholem):

Po znacznym przedawkowaniu kwasu tioktynowego obserwowano ciężkie zatrucia, w niektórych przypadkach kończące się śmiercią. Kliniczne objawy ciężkiego zatrucia obejmują:

• Początkowo: niepokój psychoruchowy lub zaburzenia świadomości
• Następnie: napady uogólnione (drgawki)
• Kwasica mleczanowa

Jako konsekwencję zatrucia dużymi dawkami kwasu tioktynowego obserwowano również:

• Hipoglikemię (obniżenie poziomu cukru we krwi)
• Wstrząs
• Rozpad mięśni prążkowanych
• Hemolizę (rozpad czerwonych krwinek)
• Zespół rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego (DIC)
• Zaburzenia czynności szpiku kostnego
• Niewydolność wielonarządową

Postępowanie w przypadku zatrucia:

Nawet jeśli wystąpi tylko podejrzenie znacznego przedawkowania kwasu tioktynowego, należy bezzwłocznie udać się do szpitala, gdzie zostaną zastosowane ogólne procedury w przypadku zatrucia, w tym leczenie objawowe i podtrzymujące funkcje życiowe.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Thiogamma – czy mogę spożywać alkohol?

Zasady przyjmowania preparatu:

• Preparat należy przyjmować około 30 minut przed pierwszym posiłkiem w ciągu dnia
• Tabletki należy przyjmować z odpowiednią ilością wody na pusty żołądek
• Jednoczesne spożywanie pożywienia może zaburzyć wchłanianie kwasu tioktynowego do krwi

Ograniczenia dietetyczne:

Kwas tioktynowy z łatwością tworzy związki chemiczne z metalami, dlatego:

• Nie może być stosowany jednocześnie z produktami mlecznymi (zawierają wapń)
• Nie może być stosowany jednocześnie z preparatami zawierającymi związki metali (preparaty zawierające żelazo, magnez)
• Równoczesne przyjmowanie tych produktów może zaburzyć działanie zarówno kwasu tioktynowego, jak i preparatów mineralnych

Jeśli preparat przyjmowany jest 30 minut przed śniadaniem, preparaty zawierające żelazo i magnez mogą zostać podane w czasie obiadu lub wieczorem.

Alkohol – bezwzględny zakaz:

Podczas stosowania preparatu należy bezwzględnie unikać spożywania alkoholu. To bardzo istotne ostrzeżenie z kilku powodów:

• Alkohol zwiększa ryzyko postępu choroby (polineuropatii cukrzycowej)
• Alkohol może powodować uszkodzenia nerwów, nasilając problem, który ma leczyć preparat
• Alkohol osłabia działanie kwasu tioktynowego
• Połączenie znacznego przedawkowania kwasu tioktynowego z alkoholem obserwowano w przypadkach ciężkich zatruć, niektórych kończących się śmiercią

Zakaz spożywania alkoholu odnosi się również do okresów między leczeniem – aby zapobiec postępowi uszkodzenia nerwów, należy powstrzymywać się od alkoholu w całym okresie zmagania się z polineuropatią cukrzycową.

Czy można stosować Thiogamma w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Brak danych dotyczących stosowania kwasu tioktynowego u kobiet w ciąży. Z tego powodu:

• Nie zaleca się stosowania preparatu u kobiet w ciąży
• Nie zaleca się stosowania preparatu u kobiet w wieku rozrodczym nie stosujących skutecznej metody zapobiegania ciąży

Kobiety planujące ciążę lub będące w ciąży powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem terapii.

Karmienie piersią:

Nie wiadomo, czy kwas tioktynowy przenika do mleka matki. Ze względu na brak odpowiednich danych dotyczących bezpieczeństwa:

• Preparat nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią

Kobiety karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem w celu rozważenia alternatywnych metod leczenia lub, w przypadku konieczności stosowania preparatu, rozważenia przerwania karmienia piersią.

Płodność:

Brak szczegółowych danych dotyczących wpływu kwasu tioktynowego na płodność.

Jakie są skutki uboczne Thiogamma?

Czy mogę łączyć Thiogamma z innymi lekami?

Aktualna ulotka leku Thiogamma

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)