Thioctic acid Farmak - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Thioctic acid Farmak?

Thioctic acid Farmak to preparat zawierający kwas tioktynowy, substancję naturalnie wytwarzaną przez organizm człowieka, która odgrywa istotną rolę w procesach metabolicznych komórek. Kwas tioktynowy wykazuje właściwości przeciwutleniające, dzięki którym chroni komórki nerwowe przed uszkodzeniami powodowanymi przez wolne rodniki – szkodliwe związki chemiczne powstające naturalnie w organizmie jako produkty uboczne metabolizmu.

Lek znajduje zastosowanie w leczeniu objawów obwodowej polineuropatii cukrzycowej, czyli uszkodzenia nerwów obwodowych, które jest częstym powikłaniem cukrzycy. Obwodowa polineuropatia cukrzycowa może manifestować się różnorodnymi objawami, w tym bólem neuropatycznym, utratą lub osłabieniem czucia, mrowienia, drętwienia oraz zaburzeniami czucia w kończynach, szczególnie w ramionach i nogach. Te objawy mogą znacząco wpływać na jakość życia pacjentów, utrudniając codzienne funkcjonowanie.

Mechanizm działania kwasu tioktynowego w polineuropatii cukrzycowej wiąże się z jego zdolnością do neutralizowania wolnych rodników oraz wpływem na procesy metaboliczne w komórkach nerwowych. U pacjentów z cukrzycą dochodzi do zwiększonej produkcji wolnych rodników i stresu oksydacyjnego, co prowadzi do uszkodzenia struktury i funkcji nerwów obwodowych. Kwas tioktynowy, działając jako przeciwutleniacz, pomaga chronić tkankę nerwową przed postępującym uszkodzeniem.

Polineuropatia cukrzycowa jest chorobą przewlekłą, dlatego leczenie Thioctic acid Farmak może wymagać długotrwałego, a nawet dożywotniego stosowania. Regularność terapii jest kluczowa dla utrzymania efektów leczniczych i zapobiegania progresji objawów. Decyzję o czasie trwania leczenia podejmuje lekarz prowadzący, uwzględniając indywidualną sytuację kliniczną pacjenta, nasilenie objawów oraz odpowiedź na terapię.

Lek jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych pacjentów. Nie należy go stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność leczenia w tej grupie wiekowej nie zostały ustalone.

Aktualna ulotka leku Thioctic acid Farmak

Jaki jest skład Thioctic acid Farmak, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• Jedna tabletka powlekana zawiera 600 mg kwasu tioktynowego (Acidum thiocticum)

Substancje pomocnicze:

Rdzeń tabletki:

• Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona
• Hydroksypropyloceluloza
• Magnezu stearynian

Otoczka tabletki:

• Hypromeloza
• Tytanu dwutlenek (E171)
• Makrogol
• Talk
• Żelaza tlenek żółty (E172)

Tabletki mają charakterystyczny wygląd: są matowe, żółto-pomarańczowe, podłużne i dwuwypukłe, ze ściętymi krawędziami i linią podziału.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Thioctic acid Farmak?

Przedawkowanie Thioctic acid Farmak może prowadzić do poważnych objawów, dlatego w przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego.

Objawy przedawkowania:

Po przyjęciu nadmiernej dawki mogą wystąpić:

• Nudności
• Wymioty
• Ból głowy

Ciężkie objawy przedawkowania:

W pojedynczych przypadkach, szczególnie po przyjęciu więcej niż 10 g kwasu tioktynowego (co odpowiada więcej niż 16 tabletkom) i zwłaszcza w połączeniu z alkoholem, obserwowano ciężkie, a nawet zagrażające życiu objawy, w tym:

• Atak drgawkowy uogólniony
• Zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej (kwasica metaboliczna), które może objawiać się zmęczeniem, dezorientacją, letargiem i zwiększoną częstotliwością oddechu
• Poważne zaburzenia krzepnięcia krwi

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

Jeśli pacjent przyjął zbyt dużą dawkę leku (np. więcej niż 10 tabletek) lub dziecko przypadkowo połknęło tabletki (dawka większa niż 50 mg/kg masy ciała), należy natychmiast skontaktować się z najbliższym oddziałem ratunkowym. Może być konieczne leczenie szpitalne, które może obejmować:

• Wywołanie wymiotów
• Płukanie żołądka
• Podanie węgla aktywowanego
• Leczenie objawowe i podtrzymujące

Nie należy lekceważyć przedawkowania, nawet jeśli objawy wydają się łagodne, ponieważ ciężkie powikłania mogą rozwinąć się z opóźnieniem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Thioctic acid Farmak – czy mogę spożywać alkohol?

Alkohol:

Regularne spożywanie alkoholu jest ważnym czynnikiem ryzyka powstania i rozwoju neuropatii obwodowej. Alkohol może mieć negatywny wpływ na wynik leczenia Thioctic acid Farmak i pogorszyć objawy neuropatii. Z tego powodu pacjentom z polineuropatią cukrzycową zdecydowanie zaleca się unikanie spożywania alkoholu, zarówno w trakcie leczenia, jak i w okresach przerw między kurami terapeutycznymi.

Dodatkowo, alkohol znacząco zwiększa ryzyko ciężkiego przedawkowania kwasu tioktynowego. Jednoczesne spożycie alkoholu i dużej dawki leku może prowadzić do zagrażających życiu powikłań.

Pokarmy:

Przyjmowanie Thioctic acid Farmak z pokarmem może zmniejszyć wchłanianie kwasu tioktynowego, co może obniżyć skuteczność leczenia. Dlatego zaleca się:

• Przyjmowanie tabletki na pusty żołądek, 30 minut przed śniadaniem
• Unikanie spożywania posiłków bezpośrednio przed lub po przyjęciu leku

Produkty mleczne i suplementy:

Kwas tioktynowy wiąże jony metali, co może neutralizować działanie leków i suplementów zawierających metale. W związku z tym należy zachować odstęp czasowy między przyjęciem Thioctic acid Farmak a:

• Produktami mlecznymi (zawierającymi wapń)
• Lekami lub suplementami zawierającymi żelazo
• Lekami lub suplementami zawierającymi magnez
• Innymi preparatami zawierającymi związki metali

Jeśli pacjent przyjmuje Thioctic acid Farmak 30 minut przed śniadaniem, preparaty zawierające żelazo i/lub magnez mogą być przyjęte w porze obiadowej lub wieczorem.

Czy można stosować Thioctic acid Farmak w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Nie należy przyjmować Thioctic acid Farmak w czasie ciąży, chyba że lekarz prowadzący wyraźnie zaleci inaczej. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania kwasu tioktynowego u kobiet w ciąży, dlatego lek powinien być stosowany w tym okresie tylko w przypadku, gdy potencjalne korzyści dla matki wyraźnie przewyższają możliwe ryzyko dla płodu, a lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne.

Jeśli pacjentka:

• Jest w ciąży
• Przypuszcza, że może być w ciąży
• Planuje zajść w ciążę

powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku. Lekarz oceni, czy leczenie jest konieczne i czy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.

Karmienie piersią:

Nie należy przyjmować Thioctic acid Farmak podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy kwas tioktynowy przenika do mleka matki. Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u niemowląt i małych dzieci oraz niemożność wykluczenia ryzyka dla karmionego dziecka, nie zaleca się stosowania leku w okresie laktacji.

Jeśli kobieta karmiąca piersią wymaga leczenia Thioctic acid Farmak, powinna rozważyć z lekarzem:

• Przerwanie karmienia piersią na czas leczenia
• Alternatywne metody leczenia
• Rezygnację z leczenia, jeśli nie jest ono bezwzględnie konieczne

Kobiety w wieku rozrodczym:

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia Thioctic acid Farmak, aby uniknąć niezamierzonej ciąży w trakcie terapii.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)