Theospirex

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Theospirex?

Theospirex jest preparatem zawierającym teofilinę, substancję o właściwościach rozkurczających mięśniówkę gładką oskrzeli i naczyń krwionośnych. Lek działa przez hamowanie uwalniania mediatorów uczestniczących w reakcjach zapalnych, a także wpływa na pracę mięśnia sercowego oraz zwiększa diurezę.

Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu ostrych i ciężkich skurczów oskrzeli występujących w przewlekłych chorobach układu oddechowego. Stosowany jest w następujących stanach klinicznych:

• Astma oskrzelowa – w tym w stanach astmatycznych wymagających natychmiastowej interwencji medycznej
• Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) – w okresach zaostrzeń z nasilonymi objawami duszności i skurczu oskrzeli

Należy zaznaczyć, że teofilina nie jest lekiem pierwszego wyboru w terapii astmy u pacjentów pediatrycznych. Preparat podawany jest w postaci roztworu do wstrzykiwań i infuzji dożylnych, co umożliwia szybkie osiągnięcie działania terapeutycznego w stanach nagłych. Mechanizm działania leku obejmuje rozkurcz mięśni gładkich układu oddechowego, poprawę przepływu powietrza przez drogi oddechowe oraz zmniejszenie obrzęku błony śluzowej oskrzeli.

Teofilina wykazuje również działanie kardiotropowe dodatnie, zwiększając siłę i czas trwania skurczu mięśnia sercowego. Dodatkowo preparat wywiera efekt moczopędny, co może mieć znaczenie w niektórych stanach klinicznych. Lek stosowany jest wyłącznie w warunkach szpitalnych, pod ścisłym nadzorem medycznym, ze względu na wąskie okno terapeutyczne i konieczność monitorowania stężenia substancji czynnej we krwi.

Aktualna ulotka leku Theospirex

Jaki jest skład Theospirex, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest teofilina w stężeniu 20 mg/ml. Jedna ampułka zawierająca 10 ml roztworu dostarcza 200 mg teofiliny bezwodnej.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu to:

• Woda do wstrzykiwań
• Glicyna
• Sodu wodorotlenek

Każda ampułka zawiera 1,19 mmol (27,31 mg) sodu, co należy uwzględnić u pacjentów kontrolujących spożycie sodu lub ze zmniejszoną czynnością nerek. Preparat ma postać bezbarwnego i przezroczystego roztworu.

Jak dawkować Theospirex?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Theospirex?

Objawy przedawkowania mogą wystąpić, gdy stężenie teofiliny w surowicy przekracza 20 µg/ml i nasilają się wraz ze wzrostem stężenia. Zazwyczaj pierwszym objawem jest tachykardia (przyspieszone bicie serca), następnie pojawiają się dolegliwości żołądkowo-jelitowe oraz objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego.

Objawy przedawkowania obejmują:

• Nudności, wymioty (w tym z domieszką krwi), bóle brzucha, biegunka
• Tachykardia i zaburzenia rytmu serca
• Niepokój, pobudzenie, bóle głowy, bezsenność, zawroty głowy
• Nadmierne pragnienie, szumy uszne, kołatanie serca
• Wzmożone pocenie się i drżenie mięśni

W przypadku znacznego przedawkowania (stężenie powyżej 25 µg/ml) mogą wystąpić ciężkie powikłania:

• Drgawki
• Niewydolność krążenia
• Hipertermia (znaczny wzrost temperatury ciała)
• Komorowe zaburzenia rytmu serca
• Zatrzymanie krążenia

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub oddziałem ratunkowym. Przy objawach zagrażających życiu konieczne jest niezwłoczne wezwanie pogotowia ratunkowego.

W łagodnych przypadkach należy przerwać podawanie leku i oznaczyć stężenie teofiliny. Jeśli leczenie jest wznawiane, dawka powinna zostać odpowiednio zmniejszona. W przypadku objawów ze strony układu nerwowego może być konieczne podanie dożylnie diazepamu (0,1-0,3 mg/kg mc., maksymalnie 15 mg).

W ciężkich przypadkach przedawkowania zagrażających życiu konieczne jest:

• Monitorowanie funkcji życiowych i utrzymanie drożności dróg oddechowych
• Podanie tlenu
• Dożylne podanie płynów w celu zwiększenia objętości osocza
• Kontrola i uzupełnianie niedoborów płynów oraz elektrolitów
• W ekstremalnych sytuacjach rozważenie hemoperfuzji lub hemodializy

W przypadku zagrażających życiu zaburzeń rytmu serca u pacjentów bez astmy można podać propranolol dożylnie (1 mg u dorosłych, 0,02 mg/kg mc. u dzieci). U pacjentów z astmą zamiast propranololu stosuje się werapamil ze względu na ryzyko skurczu oskrzeli.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Theospirex – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku bezwzględnie nie należy spożywać napojów alkoholowych, ponieważ alkohol zwiększa stężenie teofiliny we krwi, co może prowadzić do przedawkowania i wystąpienia poważnych działań niepożądanych.

Rodzaj diety ma istotny wpływ na metabolizm teofiliny:

• Dieta uboga w węglowodany i bogata w białka – zmniejsza ilość teofiliny w organizmie i osłabia jej działanie. Podobny efekt wywiera odżywianie pozajelitowe oraz spożywanie dużych ilości grillowanego mięsa wołowego
• Dieta bogata w węglowodany i uboga w białka – może prowadzić do zwiększenia stężenia teofiliny w organizmie, nasilenia działania leku i wzrostu ryzyka wystąpienia działań niepożądanych

W związku z tym pacjenci powinni unikać nagłych zmian w diecie podczas terapii. Palenie tytoniu zmniejsza stężenie teofiliny we krwi, co może wymagać dostosowania dawkowania przez lekarza.

Czy można stosować Theospirex w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania teofiliny w okresie ciąży ze względu na brak odpowiednich badań. Teofilina przenika przez barierę łożyskową i może wywoływać działania niepożądane u płodu.

Teofiliny nie należy stosować w okresie ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. W drugim i trzecim trymestrze ciąży preparat można stosować wyłącznie wtedy, gdy korzyści dla matki wyraźnie przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

W trakcie ciąży stopień wiązania teofiliny z białkami osocza oraz klirens mogą ulegać zmniejszeniu, co może wymagać redukcji dawki w celu uniknięcia działań niepożądanych. Stosowanie leku w końcowym okresie ciąży może hamować kurczliwość macicy. Noworodki narażone na działanie teofiliny w końcowym okresie ciąży wymagają dokładnego monitorowania w celu wykrycia ewentualnych objawów przedmiotowych.

Karmienie piersią:

Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią. Teofilina przenika do mleka matki i może powodować działania niepożądane u karmionych niemowląt. Stężenie teofiliny w mleku karmiącej matki może stanowić 60-90% stężenia leku we krwi, co stwarza znaczące ryzyko dla niemowlęcia.

Jakie są skutki uboczne Theospirex?

Czy mogę łączyć Theospirex z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)