Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Talidomid |
| Postać farmaceutyczna | Lek Thalidomide Lipomed dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Lipomed GmbH |
| Kod ATC | L04AX02 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Thalidomide Lipomed?
Thalidomide Lipomed to lek zawierający talidomid, który jest stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego - rodzaju nowotworu krwi atakującego komórki plazmatyczne. Lek działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego oraz bezpośrednie zwalczanie komórek nowotworowych na kilka sposobów: hamuje rozwój komórek rakowych, blokuje wzrost naczyń krwionośnych w guzie oraz pobudza część układu immunologicznego do zwalczania komórek nowotworowych.
Thalidomide Lipomed stosuje się w skojarzeniu z melfalanem i prednizonem u pacjentów z nowo zdiagnozowanym szpiczakiem mnogim w wieku 65 lat i starszych lub u młodszych pacjentów, którzy nie mogą otrzymać intensywnej chemioterapii. Ze względu na ryzyko poważnych wad wrodzonych, lek podlega specjalnemu programowi kontroli i monitorowania.
Aktualna ulotka leku Thalidomide Lipomed
| Lek Thalidomide Lipomed dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Thalidomide Lipomed, jakie substancje zawiera?
Głównym składnikiem aktywnym leku jest talidomid w dawce 100 mg na tabletkę drażowaną. Lek zawiera również substancje pomocnicze:
- laktozę jednowodną
- kopowidon (E 1208)
- talk (E 553b)
- magnezu stearynian (E 470b)
- celulozę mikrokrystaliczną [E 460(i)]
- kaolin ciężki (E 559)
- sacharozę
- gumę arabską (E 414)
- węglan wapnia (E 170)
- tytanu dwutlenek (E 171)
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Thalidomide Lipomed?
W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Jeśli to możliwe, należy zabrać ze sobą opakowanie leku oraz ulotkę. W przypadku pominięcia dawki:
- jeśli od planowanej pory przyjęcia leku minęło mniej niż 12 godzin - należy niezwłocznie przyjąć pominiętą dawkę
- jeśli minęło więcej niż 12 godzin - należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć kolejną o zwykłej porze
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Thalidomide Lipomed – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania leku nie należy spożywać alkoholu. Alkohol może nasilać działanie uspokajające leku, zwiększając ryzyko senności i zaburzeń koncentracji. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów podczas terapii tym lekiem.
Czy można stosować Thalidomide Lipomed w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku w okresie ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane. Talidomid powoduje ciężkie wady wrodzone lub śmierć płodu. Nawet pojedyncza tabletka przyjęta przez kobietę w ciąży może spowodować poważne uszkodzenia u nienarodzonego dziecka.
Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji:
- przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia
- podczas całego okresu leczenia
- przez co najmniej 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas stosowania leku, gdyż nie wiadomo, czy talidomid przenika do mleka matki.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Thalidomide Lipomed dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
