Teriflunomide Teva

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Teriflunomide Teva?

Teriflunomide Teva to lek immunomodulujący zawierający substancję czynną teriflunomid, stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego (SM) o przebiegu rzutowo-ustępującym. Lek działa poprzez regulację układu odpornościowego, ograniczając jego atak na układ nerwowy. W stwardnieniu rozsianym stan zapalny niszczy ochronną osłonkę (mielinę) wokół nerwów w ośrodkowym układzie nerwowym, co prowadzi do procesu demielinizacji. Teriflunomide Teva pomaga chronić układ nerwowy poprzez ograniczenie zwiększenia liczby niektórych białych krwinek (limfocytów), co zmniejsza stan zapalny powodujący uszkodzenie nerwów. Lek jest przeznaczony dla dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 10 lat i starszych.

Jaki jest skład Teriflunomide Teva, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest teriflunomid w dawce 14 mg w każdej tabletce powlekanej. Pozostałe składniki to:

• laktoza jednowodna
• celuloza mikrokrystaliczna typ 101
• skrobia kukurydziana
• karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
• hydroksypropyloceluloza
• krzemionka koloidalna bezwodna
• sodu stearylofumaran
• hypromeloza typ 2910
• tytanu dwutlenek (E 171)
• talk
• makrogol 8000
• indygokarmin, lak glinowy (E 132)

Jak dawkować Teriflunomide Teva?

Dawkowanie jest uzależnione od wieku i masy ciała pacjenta:

• Dorośli: jedna tabletka 14 mg raz na dobę
• Dzieci i młodzież (w wieku 10 lat i starsi):
  • Masa ciała >40 kg: jedna tabletka 14 mg raz na dobę
  • Masa ciała ≤40 kg: dawka 7 mg raz na dobę (w tym przypadku lekarz przepisze inny dostępny lek zawierający teriflunomid)

Tabletki należy przyjmować doustnie, popijając wodą. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Stosowanie leku powinno odbywać się pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu stwardnienia rozsianego.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Teriflunomide Teva?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Mogą wystąpić działania niepożądane podobne do znanych działań ubocznych leku. W przypadku przedawkowania lekarz może zalecić przyjmowanie węgla aktywowanego w celu przyspieszenia usuwania leku z organizmu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Teriflunomide Teva – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Teriflunomide Teva można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. Należy zachować ostrożność przy spożywaniu alkoholu podczas leczenia, ponieważ lek może wpływać na czynność wątroby. W przypadku regularnego spożywania dużych ilości alkoholu, należy poinformować o tym lekarza, gdyż może być konieczne monitorowanie czynności wątroby.

Czy można stosować Teriflunomide Teva w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku nie wolno stosować w okresie ciąży ani podczas karmienia piersią. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia oraz do 2 lat po jego zakończeniu. Jest to spowodowane tym, że:

• Istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia wad wrodzonych u dzieci, których matki przyjmowały lek w czasie ciąży
• Teriflunomid przenika do mleka ludzkiego
• Eliminacja leku z organizmu może trwać do 2 lat po zakończeniu leczenia

Jakie są skutki uboczne Teriflunomide Teva?

Podczas stosowania leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):
  • ból głowy
  • biegunka, nudności
  • zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
  • przerzedzenie włosów
• Często (u nie więcej niż 1 na 10 osób):
  • infekcje górnych dróg oddechowych
  • zaburzenia ze strony układu moczowego
  • reakcje alergiczne
  • uczucie niepokoju
  • mrowienie i drętwienie kończyn
  • zwiększone ciśnienie krwi

Czy mogę łączyć Teriflunomide Teva z innymi lekami?

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie o stosowaniu:

• leków wpływających na układ odpornościowy (leflunomid, metotreksat)
• leków przeciwpadaczkowych (karbamazepina, fenobarbital, fenytoina)
• antybiotyków (ryfampicyna)
• leków przeciwcukrzycowych
• leków przeciwzakrzepowych (warfaryna)
• doustnych środków antykoncepcyjnych

Aktualna ulotka leku Teriflunomide Teva

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)