Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Teriflunomid |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Medical Valley Invest AB |
| Kod ATC | L04AA31 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Teriflunomide Medical Valley?
Teriflunomide Medical Valley to lek zawierający substancję czynną teriflunomid, który jest środkiem immunomodulującym stosowanym w leczeniu stwardnienia rozsianego.
Lek jest przeznaczony dla pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży (w wieku 10 lat i starszych) ze stwardnieniem rozsianym o przebiegu rzutowo-ustępującym. Mechanizm działania polega na regulacji układu odpornościowego poprzez ograniczenie liczby białych krwinek (limfocytów), co pomaga chronić ośrodkowy układ nerwowy przed uszkodzeniem. U osób ze stwardnieniem rozsianym o przebiegu rzutowym występują powtarzające się ataki (rzuty) objawów fizycznych, które mogą obejmować trudności z chodzeniem, zaburzenia widzenia czy problemy z utrzymaniem równowagi.
Aktualna ulotka leku Teriflunomide Medical Valley
| Teriflunomide Medical Valley - 14 mg, Tabletki powlekane (Teriflunomidum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Teriflunomide Medical Valley, jakie substancje zawiera?
Każda tabletka powlekana zawiera 14 mg teriflunomidu jako substancję czynną. Dodatkowo lek zawiera:
- Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, hydroksypropyloceluloza, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian
- Otoczka tabletki: hypromeloza – 6mPas, tytanu dwutlenek (E 171), krzemionka koloidalna bezwodna, makrogol 8000 oraz indygokarmin, lak glinowy (E 132)
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Teriflunomide Medical Valley?
W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Mogą wystąpić działania niepożądane podobne do znanych działań ubocznych leku. W przypadku pominięcia dawki nie należy stosować dawki podwójnej - należy przyjąć kolejną dawkę zgodnie z ustalonym schematem dawkowania.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Teriflunomide Medical Valley – czy mogę spożywać alkohol?
Należy zachować szczególną ostrożność przy spożywaniu alkoholu podczas stosowania leku. U pacjentów pijących duże ilości alkoholu lekarz może zdecydować o przeprowadzeniu dodatkowych badań krwi w celu kontroli czynności wątroby przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia. Jeśli wyniki badań wykażą zaburzenia czynności wątroby, lekarz może zdecydować o przerwaniu stosowania leku.
Czy można stosować Teriflunomide Medical Valley w okresie ciąży i karmienia piersią?
Leku nie wolno stosować w okresie ciąży ani podczas karmienia piersią. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia oraz do 2 lat po jego zakończeniu. Jest to spowodowane tym, że:
- U pacjentek w ciąży lub tych, które zaszły w ciążę podczas przyjmowania leku, istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia wad wrodzonych u dziecka
- Teriflunomid przenika do mleka ludzkiego
- Jeśli kobieta planuje zajść w ciążę, należy poinformować o tym lekarza, ponieważ konieczne jest upewnienie się, że lek został wystarczająco usunięty z organizmu
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Teriflunomide Medical Valley - 14 mg, Tabletki powlekane (Teriflunomidum) |
