Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Teriflunomid |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Medical Valley Invest AB |
| Kod ATC | L04AA31 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki na choroby neurologiczne, Leki na stwardnienie rozsiane (SM) |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Teriflunomide Medical Valley?
- 2 Jaki jest skład Teriflunomide Medical Valley, jakie substancje zawiera?
- 3 Jak dawkować Teriflunomide Medical Valley?
- 4 Co zrobić w przypadku przedawkowania Teriflunomide Medical Valley?
- 5 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Teriflunomide Medical Valley – czy mogę spożywać alkohol?
- 6 Czy można stosować Teriflunomide Medical Valley w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 7 Jakie są skutki uboczne Teriflunomide Medical Valley?
- 8 Czy mogę łączyć Teriflunomide Medical Valley z innymi lekami?
- 9 Aktualna ulotka leku Teriflunomide Medical Valley
- 10 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Teriflunomide Medical Valley?
Teriflunomide Medical Valley to lek zawierający substancję czynną teriflunomid, który jest środkiem immunomodulującym stosowanym w leczeniu stwardnienia rozsianego.
Lek jest przeznaczony dla pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży (w wieku 10 lat i starszych) ze stwardnieniem rozsianym o przebiegu rzutowo-ustępującym. Mechanizm działania polega na regulacji układu odpornościowego poprzez ograniczenie liczby białych krwinek (limfocytów), co pomaga chronić ośrodkowy układ nerwowy przed uszkodzeniem. U osób ze stwardnieniem rozsianym o przebiegu rzutowym występują powtarzające się ataki (rzuty) objawów fizycznych, które mogą obejmować trudności z chodzeniem, zaburzenia widzenia czy problemy z utrzymaniem równowagi.
Jaki jest skład Teriflunomide Medical Valley, jakie substancje zawiera?
Każda tabletka powlekana zawiera 14 mg teriflunomidu jako substancję czynną. Dodatkowo lek zawiera:
- Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, hydroksypropyloceluloza, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian
- Otoczka tabletki: hypromeloza – 6mPas, tytanu dwutlenek (E 171), krzemionka koloidalna bezwodna, makrogol 8000 oraz indygokarmin, lak glinowy (E 132)
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Jak dawkować Teriflunomide Medical Valley?
Dawkowanie leku jest zróżnicowane w zależności od wieku i masy ciała pacjenta:
- Dorośli: zalecana dawka to jedna tabletka 14 mg raz na dobę
- Dzieci i młodzież (w wieku 10 lat i starsi):
- Masa ciała >40 kg: jedna tabletka 14 mg na dobę
- Masa ciała ≤40 kg: jedna tabletka 7 mg na dobę (inna postać leku)
Lek należy przyjmować doustnie, raz dziennie o dowolnej porze. Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą. Można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.
Co zrobić w przypadku przedawkowania Teriflunomide Medical Valley?
W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Mogą wystąpić działania niepożądane podobne do znanych działań ubocznych leku. W przypadku pominięcia dawki nie należy stosować dawki podwójnej – należy przyjąć kolejną dawkę zgodnie z ustalonym schematem dawkowania.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Teriflunomide Medical Valley – czy mogę spożywać alkohol?
Należy zachować szczególną ostrożność przy spożywaniu alkoholu podczas stosowania leku. U pacjentów pijących duże ilości alkoholu lekarz może zdecydować o przeprowadzeniu dodatkowych badań krwi w celu kontroli czynności wątroby przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia. Jeśli wyniki badań wykażą zaburzenia czynności wątroby, lekarz może zdecydować o przerwaniu stosowania leku.
Czy można stosować Teriflunomide Medical Valley w okresie ciąży i karmienia piersią?
Leku nie wolno stosować w okresie ciąży ani podczas karmienia piersią. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia oraz do 2 lat po jego zakończeniu. Jest to spowodowane tym, że:
- U pacjentek w ciąży lub tych, które zaszły w ciążę podczas przyjmowania leku, istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia wad wrodzonych u dziecka
- Teriflunomid przenika do mleka ludzkiego
- Jeśli kobieta planuje zajść w ciążę, należy poinformować o tym lekarza, ponieważ konieczne jest upewnienie się, że lek został wystarczająco usunięty z organizmu
Jakie są skutki uboczne Teriflunomide Medical Valley?
Podczas stosowania leku mogą wystąpić różne działania niepożądane. Poniżej przedstawiono najważniejsze z nich:
- Bardzo często (występują u więcej niż 1 na 10 osób):
- Ból głowy
- Biegunka, nudności
- Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
- Przerzedzenie włosów
- Często (występują u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- Zakażenia górnych dróg oddechowych i układu moczowego
- Zapalenie oskrzeli
- Zakażenia wirusem opryszczki
- Niedokrwistość
- Uczucie niepokoju i osłabienia
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio:
- Do podmiotu odpowiedzialnego: Medical Valley Invest AB
- Do Urzędu: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309
E-mail: ndl@urpl.gov.pl
Czy mogę łączyć Teriflunomide Medical Valley z innymi lekami?
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególnie ważne jest poinformowanie o stosowaniu:
- Leków wpływających na układ odpornościowy (immunosupresyjnych lub immunomodulujących)
- Leków przeciwpadaczkowych (karbamazepina, fenobarbital, fenytoina)
- Leków przeciwcukrzycowych
- Leków przeciwnowotworowych
- Leków przeciwzakrzepowych
- Doustnych środków antykoncepcyjnych
Aktualna ulotka leku Teriflunomide Medical Valley
| Teriflunomide Medical Valley - 14 mg, Tabletki powlekane (Teriflunomidum) |
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Teriflunomide Medical Valley - 14 mg, Tabletki powlekane (Teriflunomidum) |
Jakie są opinie pacjentów o leku Teriflunomide Medical Valley? - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
💡 Pamiętaj: Twoja opinia powinna być szczera i pomocna dla innych
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?