Temozolomide Fair-Med - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Temozolomide Fair-Med?

Temozolomide Fair-Med jest lekiem przeciwnowotworowym, który zawiera substancję czynną temozolomid. Substancja ta należy do grupy leków alkilujących, które działają poprzez uszkadzanie materiału genetycznego komórek nowotworowych, co prowadzi do zahamowania ich podziału i wzrostu. Lek jest stosowany w terapii specyficznych nowotworów układu nerwowego, które wymagają specjalistycznego leczenia onkologicznego.

Podstawowym wskazaniem do stosowania tego leku jest leczenie glejaka wielopostaciowego u dorosłych pacjentów z nowo rozpoznaną chorobą. W tej sytuacji lek jest najpierw podawany równocześnie z radioterapią (okres skojarzonego leczenia), a następnie kontynuowany jako jedyny lek w ramach monoterapii. Taki schemat terapeutyczny pozwala na osiągnięcie maksymalnej kontroli nad nowotworem poprzez łączenie różnych mechanizmów działania.

Temozolomide Fair-Med znajduje również zastosowanie u dzieci w wieku od 3 lat oraz dorosłych z glejakiem złośliwym, takim jak glejak wielopostaciowy lub gwiaździak anaplastyczny. W tych przypadkach lek jest stosowany, gdy dochodzi do ponownego wzrostu guza lub nasilenia procesu chorobowego po standardowym leczeniu. Jest to szczególnie istotne w sytuacjach, gdy inne metody terapeutyczne nie przyniosły oczekiwanych rezultatów.

Mechanizm działania temozolomidu polega na przekształceniu się w aktywną postać, która dodaje grupy metylowe do DNA komórek nowotworowych. To uszkodzenie materiału genetycznego uniemożliwia prawidłową replikację DNA, co prowadzi do śmierci komórek rakowych. Szczególną zaletą tego leku jest jego zdolność do przechodzenia przez barierę krew-mózg, co czyni go skutecznym w leczeniu nowotworów zlokalizowanych w obrębie układu nerwowego.

Decyzja o zastosowaniu leku jest podejmowana przez lekarza onkologa po dokładnej ocenie rodzaju nowotworu, jego zaawansowania oraz ogólnego stanu zdrowia pacjenta. Przed rozpoczęciem terapii przeprowadza się badania krwi w celu oceny liczby krwinek białych, czerwonych i płytek krwi, ponieważ lek może wpływać na szpik kostny. Leczenie wymaga regularnego monitorowania parametrów laboratoryjnych oraz obserwacji pacjenta pod kątem działań niepożądanych.

Warto podkreślić, że Temozolomide Fair-Med jest lekiem przepisywanym na receptę i może być stosowany wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza specjalisty. Terapia wymaga przestrzegania określonego schematu dawkowania oraz regularnych wizyt kontrolnych, podczas których oceniana jest skuteczność leczenia oraz jego bezpieczeństwo. Pacjenci powinni dokładnie zapoznać się z instrukcjami dotyczącymi przyjmowania leku oraz zgłaszać wszelkie niepokojące objawy lekarzowi prowadzącemu.

Aktualna ulotka leku Temozolomide Fair-Med

Jaki jest skład Temozolomide Fair-Med, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: Temozolomidum. W zależności od mocy preparatu, każda kapsułka zawiera odpowiednio 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg lub 250 mg temozolomidu.

Pozostałe składniki zawartości kapsułki:

• Laktoza bezwodna
• Krzemionka koloidalna bezwodna
• Karboksymetyloskrobia sodowa Typ A
• Kwas winowy
• Kwas stearynowy

Skład otoczki kapsułki (rozmiar 0) różni się w zależności od mocy:

Kapsułki 5 mg: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), indygotyna (E 132) – wieczko zielone, korpus biały.

Kapsułki 20 mg: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172) – wieczko pomarańczowe, korpus biały.

Kapsułki 100 mg: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172), indygotyna (E 132) – wieczko fioletowe, korpus biały.

Kapsułki 140 mg: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), indygotyna (E 132) – wieczko niebieskie, korpus biały.

Kapsułki 180 mg: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172) – wieczko czekoladowobrązowe, korpus biały.

Kapsułki 250 mg: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171) – wieczko białe, korpus biały.

Tusz do nadruku (czarny): szelak, glikol propylenowy, woda oczyszczona, stężony roztwór amoniaku, potasu wodorotlenek, żelaza tlenek czarny (E 172).

Lek zawiera laktozę, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją tego składnika.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Temozolomide Fair-Med?

W przypadku przypadkowego przyjęcia większej liczby kapsułek niż zalecana dawka należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Przedawkowanie może nasilić działania niepożądane leku, szczególnie dotyczące układu krwiotwórczego.

Przedawkowanie temozolomidu może prowadzić do znacznego zmniejszenia liczby krwinek białych, czerwonych i płytek krwi, co zwiększa ryzyko infekcji, niedokrwistości oraz zaburzeń krzepnięcia. W takich przypadkach konieczne jest monitorowanie parametrów krwi oraz wdrożenie odpowiedniego leczenia wspomagającego.

Pominięcie dawki: Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku, powinien ją przyjąć jak najszybciej w ciągu tego samego dnia. Jeśli jednak minął cały dzień, należy zasięgnąć porady lekarza. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki, chyba że lekarz tak zaleci.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Temozolomide Fair-Med – czy mogę spożywać alkohol?

Temozolomide Fair-Med należy przyjmować na czczo, co najmniej godzinę przed planowanym posiłkiem. Jedzenie może wpływać na wchłanianie leku, dlatego ważne jest przestrzeganie zaleceń dotyczących pory przyjmowania.

W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji na temat interakcji z alkoholem, jednak ze względu na potencjalne nasilenie działań niepożądanych oraz obciążenie wątroby zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas terapii. Pacjenci powinni skonsultować się z lekarzem prowadzącym w sprawie diety oraz stylu życia podczas leczenia.

Podczas leczenia należy zwrócić uwagę na prawidłowe nawodnienie organizmu oraz unikanie produktów, które mogą dodatkowo obciążać układ pokarmowy, szczególnie gdy występują nudności i wymioty.

Czy można stosować Temozolomide Fair-Med w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Nie należy stosować leku w okresie ciąży, chyba że lekarz prowadzący wyraźnie zaleci takie leczenie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcyjne podczas leczenia oraz przez pewien czas po jego zakończeniu.

Karmienie piersią: Należy zakończyć karmienie piersią podczas przyjmowania leku.

Płodność męska: Temozolomide Fair-Med może powodować trwałą bezpłodność u mężczyzn. Mężczyźni otrzymujący ten lek powinni stosować skuteczne środki antykoncepcyjne i nie poczynać dziecka w czasie leczenia oraz przez 6 miesięcy po jego zakończeniu. Zaleca się konsultację z lekarzem w sprawie konserwacji nasienia przed rozpoczęciem terapii.

Zarówno kobiety, jak i mężczyźni powinni stosować skuteczne metody antykoncepcyjne podczas leczenia ze względu na potencjalne ryzyko uszkodzenia płodu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)