Skutki uboczne Teizeild
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Teplizumab |
| Postać farmaceutyczna | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Sanofi Winthrop Industrie |
| Kod ATC | A10XX01 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Działania niepożądane leku Teizeild
Jak każdy lek, Teizeild może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego pacjenta one wystąpią. W trakcie leczenia i po jego zakończeniu personel medyczny będzie monitorować pacjenta pod kątem ewentualnych działań niepożądanych i w razie potrzeby wdroży odpowiednie postępowanie.
Ciężkie działania niepożądane – wymagające natychmiastowego zgłoszenia lekarzowi lub pielęgniarce:
Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
- Limfopenia – zmniejszenie liczby limfocytów (rodzaju białych krwinek) wykrywane w badaniach krwi. Może wystąpić już po pierwszej dawce. Zmniejszona liczba limfocytów może osłabiać zdolność organizmu do zwalczania zakażeń. Liczba limfocytów powinna zacząć wracać do normy po podaniu piątej dawki.
Często (nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
- Zespół uwalniania cytokin (CRS) – może pojawić się w ciągu pierwszych 5 dni leczenia i objawiać się: gorączką, uczuciem zmęczenia, bólami mięśni i stawów, nudnościami, bólem głowy oraz zwiększeniem aktywności enzymów wątrobowych i stężenia bilirubiny.
Niezbyt często (nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):
- Zakażenia – z objawami takimi jak: gorączka, dreszcze, uczucie zmęczenia, nudności, wymioty, kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej, powiększenie lub bolesność węzłów chłonnych, ciepły i obrzęknięty guzek (ropień).
- Reakcje nadwrażliwości (alergiczne) – z objawami takimi jak: pokrzywka, wysypka, ból lub obrzęk stawów, świąd, zawroty głowy, świszczący oddech, trudności z oddychaniem lub obrzęk języka i warg.
Inne działania niepożądane:
Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
- Trombocytopenia – zmniejszenie liczby płytek krwi (składników odpowiedzialnych za krzepnięcie)
- Neutropenia – zmniejszenie liczby neutrofilów (granulocytów obojętnochłonnych)
- Leukopenia – zmniejszenie całkowitej liczby białych krwinek
- Zmniejszenie stężenia hemoglobiny
- Ból głowy
- Nudności
- Wymioty
- Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
- Wysypka skórna
- Świąd (swędzenie skóry)
- Gorączka
- Uczucie zmęczenia
Często (nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
- Eozynofilia – zwiększenie liczby granulocytów kwasochłonnych
- Biegunka
- Ból brzucha
- Zwiększenie stężenia bilirubiny
- Świąd skóry
- Pokrzywka – czerwone, swędzące, uniesione bąble na skórze
- Złuszczanie skóry
- Dreszcze
Częstość nieznana (nie można jej określić na podstawie dostępnych danych):
- Reaktywacja mononukleozy (zakażenie wirusem Epsteina-Barr)
- Ból
- Ogólne złe samopoczucie
Lekarz może zdecydować o wstrzymaniu lub przerwaniu leczenia, jeśli u pacjenta wystąpią zaburzenia czynności wątroby, ciężkie zakażenie lub utrzymujące się nieprawidłowe wyniki morfologii krwi.
Lek Teizeild może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w niewielkim stopniu. Jeśli pacjent odczuwa zmęczenie po infuzji, powinien omówić to z lekarzem przed podjęciem prowadzenia pojazdu lub obsługi urządzeń mechanicznych.
