Dawkowanie Teizeild - jak stosować?
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Teplizumab |
| Postać farmaceutyczna | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Sanofi Winthrop Industrie |
| Kod ATC | A10XX01 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak prawidłowo dawkować Teizeild?
Lek Teizeild podawany jest wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach klinicznych wyposażonych w odpowiednie zaplecze do monitorowania pacjenta i postępowania w razie wystąpienia ciężkich działań niepożądanych. Nie należy stosować leku w warunkach domowych.
Droga podania i forma infuzji:
Lek podawany jest w postaci wlewu dożylnego (infuzji iv.) trwającego co najmniej 30 minut. Przed podaniem koncentrat musi zostać poddany dwuetapowemu rozcieńczeniu w roztworze chlorku sodu 0,9%. Infuzję można podawać z użyciem worka infuzyjnego z PVC lub pompy strzykawkowej.
Schemat dawkowania:
Dawka dzienna przeliczana jest indywidualnie na podstawie powierzchni ciała pacjenta (BSA), obliczanej np. według wzoru Mostellera. Pełny kurs leczenia obejmuje 14 kolejnych dni podawania infuzji raz na dobę, zgodnie z poniższym harmonogramem dawkowania:
- Dzień 1: 65 µg/m²
- Dzień 2: 125 µg/m²
- Dzień 3: 250 µg/m²
- Dzień 4: 500 µg/m²
- Dni 5–14: 1030 µg/m²
Dawka jest stopniowo zwiększana w pierwszych czterech dniach leczenia (eskalacja dawki), aby zminimalizować ryzyko wystąpienia zespołu uwalniania cytokin (CRS).
Premedykacja w pierwszych 5 dniach leczenia:
W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia reakcji związanych z infuzją i zespołu uwalniania cytokin, przez pierwsze 5 dni leczenia lekarz lub pielęgniarka podają doustnie następujące leki przed każdą infuzją:
- Ibuprofen lub naproksen – lub inne leki przeciwgorączkowe, takie jak paracetamol
- Lek przeciwhistaminowy – stosowany w profilaktyce reakcji alergicznych
- Lek przeciwwymiotny – w celu zmniejszenia ryzyka nudności i wymiotów
Pominięcie dawki:
W przypadku pominięcia zaplanowanej infuzji personel medyczny kontynuuje leczenie w następnym wyznaczonym dniu. Nie podaje się dwóch infuzji w tym samym dniu w celu nadrobienia pominiętej dawki.
Populacje szczególne:
- Dzieci poniżej 8. roku życia: bezpieczeństwo i skuteczność leku nie zostały ustalone – stosowanie niezalecane.
- Pacjenci w podeszłym wieku, z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby: brak specyficznych zaleceń dotyczących modyfikacji dawkowania – dawkowanie ustala lekarz na podstawie indywidualnej oceny klinicznej.
