Dawkowanie Teduglutide Viatris - jak stosować?
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Teduglutyd |
| Postać farmaceutyczna | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | Viatris Limited |
| Kod ATC | A16AX08 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Dorośli:
Zalecana dawka produktu to 0,05 mg na kilogram masy ciała raz na dobę. Objętość wstrzyknięcia zależy od masy ciała pacjenta i wynosi od 0,20 ml (dla masy ciała 38-41 kg) do 0,46 ml (dla masy ciała 90-93 kg). W przypadku pacjentów o masie ciała większej niż 93 kg należy skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia odpowiedniej objętości wstrzyknięcia.
Wynik leczenia należy ocenić po upływie 6 miesięcy. U niektórych pacjentów (szczególnie tych, u których zachowany jest odcinek okrężniczo-odbytniczy lub końcowy odcinek jelita krętego) czas do uzyskania odpowiedzi na leczenie może być wydłużony. Jeśli nie obserwuje się poprawy po upływie 12 miesięcy, należy ponownie rozważyć potrzebę kontynuacji leczenia.
Dzieci i młodzież (w wieku od 1 roku i starsze):
Zalecana dawka u dzieci i młodzieży (w wieku od 1 do 17 lat) jest taka sama jak u dorosłych – 0,05 mg/kg masy ciała raz na dobę. Objętość wstrzyknięcia zależy od masy ciała dziecka i wynosi od 0,05 ml (dla masy ciała 10-11 kg) do odpowiednich wartości dla starszych dzieci. U dzieci o masie ciała poniżej 20 kg dostępny jest również preparat o mocy 1,25 mg na fiolkę.
Zalecany czas trwania leczenia to 6 miesięcy, po którym należy przeprowadzić ocenę wyniku terapii. U dzieci w wieku poniżej dwóch lat leczenie należy oceniać po 12 tygodniach.
Dzieci w wieku od 4 do mniej niż 12 miesięcy:
U niemowląt w wieku od 4 do mniej niż 12 miesięcy należy stosować produkt o mocy 1,25 mg na fiolkę, który umożliwia dokładniejsze dawkowanie w tej grupie wiekowej.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:
U pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 50 ml/min) oraz schyłkową niewydolnością nerek, dawkę dobową należy zmniejszyć o 50%.
Sposób podawania:
Roztwór należy podawać raz na dobę jako wstrzyknięcie podskórne, zmieniając kolejno miejsca wkłucia pomiędzy czterema kwadrantami brzucha. W przypadku, gdy wstrzyknięcie w brzuch jest niemożliwe ze względu na ból, zbliznowacenie lub stwardnienie tkanki, można również wykonać wstrzyknięcie w udo. Produktu nie wolno podawać dożylnie ani domięśniowo.
W przypadku pominięcia dawki należy wstrzyknąć ją jak najszybciej tego samego dnia. Nigdy nie należy wykonywać więcej niż jednego wstrzyknięcia dziennie.
