Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Fostamatinib |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Instituto Grifols, S.A. |
| Kod ATC | B02BX09 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tavlesse?
TAVLESSE jest lekiem zawierającym substancję czynną fostamatinib, który jest stosowany w leczeniu przewlekłej pierwotnej małopłytkowości immunologicznej (ITP) u osób dorosłych. Jest to choroba autoimmunologiczna, w której układ odpornościowy atakuje i niszczy własne płytki krwi pacjenta. Fostamatinib działa poprzez wpływ na enzym zwany kinazą tyrozynową śledzionową, który odgrywa kluczową rolę w procesie niszczenia płytek krwi. Mechanizm działania leku polega na ograniczeniu procesu niszczenia płytek krwi przez układ odpornościowy, co prowadzi do zwiększenia ich liczby w organizmie. Lek jest przeznaczony dla pacjentów, u których wcześniejsze metody leczenia nie przyniosły zadowalających efektów. Poprzez zwiększenie liczby płytek krwi, TAVLESSE pomaga zmniejszyć ryzyko wystąpienia poważnych krwawień, które są charakterystyczne dla tej choroby. Jest to istotna opcja terapeutyczna dla pacjentów zmagających się z przewlekłą pierwotną małopłytkowością immunologiczną, szczególnie w przypadkach opornych na standardowe metody leczenia.
Aktualna ulotka leku Tavlesse
| AVLESSE, 100 mg; 150 mg, tabletki powlekane (Fostamatinib) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Tavlesse, jakie substancje zawiera?
TAVLESSE dostępny jest w dwóch różnych dawkach - tabletki powlekane 100 mg oraz 150 mg. Substancją czynną leku jest fostamatinib w postaci fostamatinibu disodowego sześciowodnego.
W skład leku wchodzą również substancje pomocnicze:
- mannitol
- sodu wodorowęglan
- karboksymetyloskrobia sodowa (typu A)
- powidon (K30)
- stearynian magnezu
Otoczka tabletki zawiera:
- poli(alkohol winylowy)
- tytanu dwutlenek
- makrogol (3350)
- talk
- żelaza tlenek żółty
- żelaza tlenek czerwony
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Tavlesse?
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku TAVLESSE należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego. Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tavlesse – czy mogę spożywać alkohol?
Lek TAVLESSE można przyjmować niezależnie od posiłków. Jednak w przypadku wystąpienia problemów z trawieniem, zaleca się przyjmowanie leku podczas posiłku, co może zmniejszyć dolegliwości ze strony układu pokarmowego. W dokumentacji produktu nie znajdują się szczególne przeciwwskazania dotyczące spożywania konkretnych pokarmów czy napojów. Niemniej jednak, ze względu na możliwe działania niepożądane ze strony wątroby, zaleca się zachowanie umiaru w spożywaniu alkoholu i konsultację z lekarzem prowadzącym w tej kwestii.
Czy można stosować Tavlesse w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku TAVLESSE w okresie ciąży i karmienia piersią podlega ścisłym ograniczeniom:
- Leku nie wolno stosować w okresie ciąży, ponieważ może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub spowodować wady rozwojowe
- Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania leku i przez co najmniej miesiąc po zakończeniu terapii
- Karmienie piersią nie jest zalecane podczas stosowania leku TAVLESSE oraz przez co najmniej miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki
- TAVLESSE może wpływać na płodność u kobiet - w przypadku planowania ciąży należy skonsultować się z lekarzem
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| AVLESSE, 100 mg; 150 mg, tabletki powlekane (Fostamatinib) |
