TAPTIQOM Multi - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest TAPTIQOM Multi?

TAPTIQOM Multi to preparat w postaci kropli do oczu zawierający dwie substancje czynne: tafluprost i tymolol. Lek przeznaczony jest do stosowania u dorosłych pacjentów w leczeniu dwóch istotnych schorzeń okulistycznych – jaskry z otwartym kątem przesączania oraz nadciśnienia ocznego. Oba te stany charakteryzują się podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym, które w nieleczonym przypadku może prowadzić do postępującego uszkodzenia nerwu wzrokowego i w konsekwencji do trwałej utraty wzroku.

Mechanizm działania preparatu opiera się na synergistycznym efekcie obu składników aktywnych. Tafluprost należy do grupy analogów prostaglandyn, które działają poprzez zwiększenie odpływu płynu wodnistego z oka przez drogę ujściowo-twardówkową. Substancja ta wiąże się z receptorami prostaglandynowymi FP, co prowadzi do rozluźnienia mięśni gładkich i zwiększenia przepuszczalności tkanki, umożliwiając łatwiejszy odpływ cieczy z komory przedniej oka. Dzięki temu mechanizmowi dochodzi do obniżenia ciśnienia śródgałkowego.

Tymolol natomiast należy do grupy beta-adrenolityków, które działają poprzez zmniejszenie produkcji płynu wodnistego w ciele rzęskowym oka. Blokując receptory beta-adrenergiczne, tymolol redukuje wydzielanie cieczy do komory przedniej, co również przyczynia się do obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego. Połączenie tych dwóch mechanizmów – zwiększonego odpływu i zmniejszonej produkcji płynu – zapewnia bardziej znaczące i stabilne obniżenie ciśnienia niż stosowanie każdej z substancji osobno.

Lek stosowany jest w sytuacjach, gdy monoterapia (stosowanie tylko jednego leku obniżającego ciśnienie śródgałkowe) nie przynosi wystarczających efektów terapeutycznych. Jaskra z otwartym kątem przesączania stanowi najczęstszą postać jaskry i wymaga konsekwentnego leczenia w celu zapobieżenia postępowi choroby. Nadciśnienie oczne, choć nie zawsze wiąże się z uszkodzeniem nerwu wzrokowego, stanowi istotny czynnik ryzyka rozwoju jaskry i również wymaga farmakologicznej kontroli.

Preparat przeznaczony jest wyłącznie do stosowania miejscowego w postaci kropli do oczu. Zalecana częstotliwość stosowania to jedna kropla raz na dobę do dotkniętego chorobą oka lub oczu. Regularne, codzienne stosowanie o tej samej porze dnia jest kluczowe dla utrzymania stabilnego poziomu ciśnienia śródgałkowego. Lek może być stosowany w jednym lub obu oczach, w zależności od wskazań lekarskich i rozległości zmian chorobowych.

Decyzja o włączeniu preparatu do terapii powinna być zawsze podejmowana przez lekarza okulistę po dokładnym badaniu wzroku, pomiaru ciśnienia śródgałkowego oraz oceny stanu nerwu wzrokowego i pola widzenia. Samodzielne stosowanie leków przeciwjaskrowych bez konsultacji medycznej jest niewskazane i może prowadzić do nieprawidłowego leczenia lub opóźnienia właściwej diagnozy.

Aktualna ulotka leku TAPTIQOM Multi

Jaki jest skład TAPTIQOM Multi, jakie substancje zawiera?

Preparat zawiera dwie substancje czynne: tafluprost w stężeniu 15 mikrogramów na mililitr oraz tymolol w stężeniu 5 mg na mililitr (co odpowiada 6,8 mg maleinianowi tymololu na mililitr roztworu).

Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu to:

• glicerol – substancja zagęszczająca i stabilizująca preparat
• disodu fosforan dwunastowodny – bufor utrzymujący odpowiednie pH roztworu
• disodu edetynian – związek chelatujący zapobiegający degradacji składników
• polisorbat 80 – emulgator poprawiający rozpuszczalność składników
• kwas solny stężony i/lub sodu wodorotlenek – substancje do ustalania pH
• woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

Lek zawiera również 1,3 mg fosforanów w każdym mililitrze roztworu. U pacjentów z ciężkimi uszkodzeniami rogówki fosforany mogą w bardzo rzadkich przypadkach prowadzić do zmętnienia rogówki z powodu odkładania się wapnia podczas leczenia.

Preparat jest dostępny w butelkach wielodawkowych wykonanych z LDPE (polietylenu małej gęstości) z systemem dozującym OSD (Ophthalmic Squeeze Dispenser), nasadką z pierścieniem zabezpieczającym. Butelki pakowane są w tekturowe pudełka i dostępne w pojemnościach 3 ml, 5 ml lub 7 ml, a także w opakowaniu wielosztukowym zawierającym 3 butelki po 3 ml każda.

Co zrobić w przypadku przedawkowania TAPTIQOM Multi?

W razie zastosowania większej niż zalecana dawki preparatu pacjent może odczuwać różnorodne objawy niepożądane. Do najczęstszych należą: zawroty głowy, ból głowy, objawy ze strony układu sercowo-naczyniowego lub problemy z oddychaniem. Dolegliwości te wynikają głównie z działania ogólnoustrojowego tymololu, który po wchłonięciu przez błony śluzowe oka może wywoływać efekty układowe.

W przypadku przypadkowego połknięcia preparatu należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Tymolol stosowany doustnie może powodować poważniejsze objawy przedawkowania, w tym: znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego, zwolnienie akcji serca (bradykardię), skurcz oskrzeli, niewydolność serca czy hipoglikemię (obniżenie poziomu cukru we krwi).

W razie podejrzenia przedawkowania lub wystąpienia niepokojących objawów po zastosowaniu preparatu, zaleca się zasięgnięcie natychmiastowej porady medycznej. W ośrodku zdrowia lub na oddziale ratunkowym możliwe jest wdrożenie leczenia objawowego i monitorowanie stanu pacjenta. Przy leczeniu przedawkowania tymololu rozważa się zastosowanie leków wspomagających funkcje sercowo-naczyniowe oraz oddechowe, w zależności od nasilenia objawów.

Aby zapobiec przedawkowaniu, należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarskich dotyczących częstotliwości stosowania i nie przekraczać zalecanej dawki. Lek powinien być przechowywany w miejscu niedostępnym dla dzieci, aby uniknąć przypadkowego spożycia przez małe dzieci, dla których nawet niewielka ilość preparatu może być niebezpieczna.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania TAPTIQOM Multi – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka preparatu nie zawiera szczególnych zaleceń dotyczących ograniczeń pokarmowych podczas stosowania kropli do oczu. Preparat działa miejscowo w obrębie oka, a jego wchłanianie ogólnoustrojowe jest ograniczone, dlatego nie wymaga specjalnej diety ani unikania określonych produktów spożywczych.

Jeśli chodzi o spożywanie alkoholu, w ulotce nie ma bezpośrednich informacji o interakcji preparatu z etanolem. Niemniej jednak należy pamiętać, że alkohol może wpływać na ciśnienie tętnicze krwi oraz funkcjonowanie układu sercowo-naczyniowego. Ponieważ tymolol zawarty w preparacie również oddziałuje na układ krążenia i może powodować obniżenie ciśnienia krwi oraz zwolnienie akcji serca, łączenie leku z większymi ilościami alkoholu może teoretycznie nasilić te efekty.

Pacjenci przyjmujący preparat powinni być świadomi, że alkohol w połączeniu z beta-adrenolitykami (takimi jak tymolol) może prowadzić do nasilenia objawów hipotensji (nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego), co może objawiać się zawrotami głowy, osłabieniem czy uczuciem omdlenia. Zaleca się zachowanie umiaru w spożywaniu alkoholu podczas terapii preparatem lub całkowitą rezygnację z niego, szczególnie u osób z chorobami układu sercowo-naczyniowego.

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety, stylu życia lub interakcji z substancjami psychoaktywnymi podczas stosowania leku, warto skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.

Czy można stosować TAPTIQOM Multi w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować preparatu w okresie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie zaleci jego stosowanie. Kobiety w wieku rozrodczym, które mogą zajść w ciążę, powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia preparatem. Oba składniki aktywne – tafluprost i tymolol – mogą potencjalnie wpływać na przebieg ciąży i rozwój płodu, dlatego bezpieczeństwo ich stosowania w tym okresie nie zostało w pełni ustalone.

W przypadku karmienia piersią również nie powinno się stosować preparatu. Tymolol może przenikać do mleka kobiecego i wywoływać działania niepożądane u niemowlęcia, w tym zaburzenia rytmu serca, problemy z oddychaniem czy obniżenie poziomu cukru we krwi. Nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania tafluprostu do mleka matki, jednak ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka lek jest przeciwwskazany w okresie laktacji.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku. Lekarz oceni stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka i w razie konieczności zaproponuje alternatywne metody leczenia nadciśnienia ocznego lub jaskry, które będą bezpieczniejsze w tym okresie.

W przypadku nieplanowanego zajścia w ciążę podczas stosowania preparatu należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza, aby móc podjąć decyzję o kontynuacji lub zmianie terapii. Nagłe przerwanie leczenia jaskry może prowadzić do pogorszenia kontroli ciśnienia wewnątrzgałkowego, dlatego wszelkie decyzje terapeutyczne powinny być podejmowane wyłącznie pod nadzorem specjalisty okulisty.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)