Taptiqom - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Taptiqom?

Taptiqom to lek okulistyczny stosowany w leczeniu jaskry z otwartym kątem przesączania oraz nadciśnienia ocznego u dorosłych. Obie te jednostki chorobowe charakteryzują się podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym, które nieleczone może prowadzić do postępującego uszkodzenia nerwu wzrokowego i trwałej utraty wzroku. Preparat działa poprzez obniżanie ciśnienia w gałce ocznej, co stanowi podstawowe działanie terapeutyczne w zapobieganiu postępowi choroby.

Mechanizm działania Taptiqomu opiera się na synergicznym efekcie dwóch substancji czynnych: tafluprostu i tymololu. Tafluprost należy do grupy analogów prostaglandyn i działa poprzez zwiększenie odpływu cieczy wodnistej z oka przez sieć beleczkową oraz drogę ujściowo-naczyniówkową. Substancja ta wiąże się z receptorami prostaglandynowymi FP, co prowadzi do przekształceń strukturalnych w sieci beleczkowej oka i ułatwienia drenażu płynu wewnątrzgałkowego. Efekt hipotensyjny tafluprostu rozpoczyna się zwykle w ciągu 2-4 godzin po podaniu i osiąga maksimum po około 12 godzinach.

Tymolol z kolei jest nieselektywnym beta-adrenolitykiem, który obniża ciśnienie wewnątrzgałkowe poprzez zmniejszenie produkcji cieczy wodnistej w ciele rzęskowym oka. Blokuje on receptory beta-adrenergiczne, co hamuje aktywność enzymu cyklazy adenylanowej i redukuje wytwarzanie płynu wewnątrzgałkowego. Połączenie obu mechanizmów działania – zwiększonego odpływu i zmniejszonej produkcji cieczy wodnistej – zapewnia bardziej skuteczne obniżenie ciśnienia śródgałkowego niż przy stosowaniu każdej z tych substancji osobno.

Lek jest przeznaczony dla pacjentów, u których monoterapia nie przynosi wystarczającej kontroli ciśnienia wewnątrzgałkowego. Taptiqom stanowi alternatywę dla stosowania dwóch oddzielnych preparatów, co zwiększa wygodę terapii i może poprawić przestrzeganie zaleceń lekarskich. Preparat jest stosowany wyłącznie u dorosłych, ponieważ brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Jaskra z otwartym kątem przesączania jest najczęstszą postacią jaskry i stanowi jedną z głównych przyczyn nieodwracalnej ślepoty na świecie. Schorzenie to przebiega zazwyczaj bezobjawowo we wczesnych stadiach, dlatego tak istotna jest regularna kontrola ciśnienia wewnątrzgałkowego u osób z grup ryzyka. Nadciśnienie oczne, choć nie zawsze prowadzi do rozwoju jaskry, wymaga monitorowania i często interwencji farmakologicznej w celu zapobieżenia uszkodzeniu struktury oka. Taptiqom znajduje zastosowanie w długotrwałej terapii obu tych stanów, zapewniając stabilną kontrolę ciśnienia śródgałkowego przy stosowaniu raz na dobę.

Aktualna ulotka leku Taptiqom

Jaki jest skład Taptiqom, jakie substancje zawiera?

Substancjami czynnymi leku Taptiqom są tafluprost i tymolol. Jeden mililitr roztworu zawiera 15 mikrogramów tafluprostu oraz 5 miligramów tymololu (w postaci 6,83 mg maleianu tymololu).

Preparat zawiera następujące substancje pomocnicze:

• glicerol (gliceryna)
• disodu fosforan dwunastowodny
• disodu edetynian (EDTA)
• polisorbat 80
• kwas solny, stężony (do ustalenia pH)
• sodu wodorotlenek (do ustalenia pH)
• woda do wstrzykiwań

Lek zawiera również bufor fosforanowy – około 0,04 mg fosforanów na kroplę, co odpowiada stężeniu 1,3 mg/ml. U pacjentów z ciężkimi uszkodzeniami rogówki fosforany mogą w bardzo rzadkich przypadkach spowodować zmętnienia rogówki z powodu gromadzenia się wapnia w czasie leczenia.

Taptiqom jest produktem bez konserwantów, dostarczanym w postaci pojemników jednodawkowych, co minimalizuje ryzyko reakcji alergicznych i podrażnień oka związanych z obecnością substancji konserwujących. Jest to przezroczysty, bezbarwny roztwór przeznaczony wyłącznie do stosowania do oczu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Taptiqom?

W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku Taptiqom pacjent może odczuwać zawroty głowy, ból głowy, objawy ze strony serca lub problemy z oddychaniem. Objawy te wynikają głównie z działania systemowego tymololu, który po wchłonięciu przez błony śluzowe lub skórę może wywierać wpływ na układ sercowo-naczyniowy i oddechowy.

W przypadku przedawkowania przy miejscowym stosowaniu do oczu należy przepłukać oko (oczy) letnia, czystą wodą. Nie stosować następnej dawki aż do zaplanowanego czasu kolejnego podania. Jeśli objawy są niepokojące lub utrzymują się, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Jeśli lek zostanie przypadkowo połknięty, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Przy przypadkowym połknięciu preparatu mogą wystąpić następujące objawy związane z działaniem tymololu:

• zwolnienie akcji serca (bradykardia)
• obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja)
• zaburzenia rytmu serca
• skurcz oskrzeli i trudności w oddychaniu
• zawroty głowy i osłabienie
• zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty)

Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspomagające. W przypadku poważnych objawów systemowych może być konieczne monitorowanie parametrów życiowych i odpowiednie postępowanie medyczne w warunkach szpitalnych. Tymolol nie jest skutecznie usuwany w procesie hemodializy.

Warto pamiętać, że zawartość jednego pojemnika jednodawkowego wystarcza do podania leku do obu oczu, dlatego nie ma potrzeby stosowania więcej niż jednego pojemnika podczas pojedynczej aplikacji.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Taptiqom – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka leku Taptiqom nie zawiera szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów i napojów podczas stosowania tego preparatu. Ze względu na miejscowy charakter działania (podawanie bezpośrednio do oka) interakcje z jedzeniem są minimalne.

Nie ma również bezpośrednich informacji o interakcjach z alkoholem. Niemniej jednak należy pamiętać, że tymolol – jedna z substancji czynnych leku – może powodować zawroty głowy, osłabienie i inne objawy uboczne wpływające na układ nerwowy. Alkohol może nasilać te działania, dlatego zaleca się ostrożność i ograniczenie spożycia alkoholu podczas leczenia, szczególnie w początkowym okresie terapii lub po zwiększeniu dawki.

Warto również zauważyć, że pacjenci z cukrzycą powinni zachować szczególną uwagę, ponieważ tymolol może maskować objawy niskiego stężenia glukozy we krwi. W przypadku tych pacjentów zaleca się regularne monitorowanie poziomu glukozy i dostosowanie diety zgodnie z zaleceniami lekarza lub dietetyka.

Czy można stosować Taptiqom w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować leku Taptiqom w okresie ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym, które mogą zajść w ciążę, muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia tym lekiem. Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tafluprostu i tymololu u kobiet w ciąży.

Badania na zwierzętach wykazały szkodliwe działanie na płód, szczególnie w przypadku tymololu, który może:

• przenikać przez łożysko
• powodować bradykardię (zwolnienie akcji serca) u płodu
• wywoływać hipoglikemię u noworodka
• prowadzić do problemów oddechowych u dziecka po urodzeniu

Nie należy stosować leku Taptiqom w okresie karmienia piersią. Tymolol przenika do mleka matki i może wywoływać działania niepożądane u niemowląt, w tym zaburzenia rytmu serca i problemy z oddychaniem. W przypadku konieczności stosowania leku należy zaprzestać karmienia piersią lub wybrać alternatywną metodę leczenia.

Jeśli pacjentka planuje ciążę lub podejrzewa, że może być w ciąży, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza w celu ustalenia dalszego postępowania i ewentualnej zmiany leczenia na bezpieczniejsze dla płodu preparaty.

Dane dotyczące wpływu leku na płodność są ograniczone. Jeśli planowane jest poczęcie dziecka, należy przedyskutować z lekarzem ophthalmologiem i ginekologiem możliwe opcje terapeutyczne.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)