Tamoxifen-EGIS - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tamoxifen-Egis?

Tamoxifen-Egis to lek antyhormonalny stosowany w leczeniu raka piersi. Należy do grupy leków niesteroidowych, które wykazują złożone działanie w organizmie – w niektórych tkankach działa podobnie jak estrogen (żeński hormon płciowy), podczas gdy w innych tkankach hamuje działanie estrogenów. To specyficzne działanie sprawia, że tamoksyfen jest jednym z najważniejszych leków w terapii hormonozależnych nowotworów piersi.

Mechanizm działania leku polega na blokowaniu receptorów estrogenowych w komórkach nowotworowych piersi. Komórki raka piersi często potrzebują estrogenów do wzrostu i rozwoju. Tamoksyfen przyłącza się do receptorów estrogenowych w komórkach nowotworowych, uniemożliwiając naturalnemu estrogenowi stymulowanie wzrostu komórek rakowych. Dzięki temu dochodzi do zahamowania proliferacji komórek nowotworowych i spowolnienia lub zatrzymania progresji choroby.

Lek jest stosowany w różnych etapach leczenia raka piersi. Może być podawany jako terapia adjuwantowa (wspomagająca) po operacji chirurgicznej, aby zmniejszyć ryzyko nawrotu choroby. Stosuje się go również w leczeniu zaawansowanego raka piersi, zarówno u kobiet przed, jak i po menopauzie. Tamoxifen może być również wykorzystywany w zapobieganiu rakowi piersi u kobiet z grupy wysokiego ryzyka.

Terapia tamoksyfenem jest długotrwała i może trwać wiele lat – zazwyczaj 5 do 10 lat w zależności od indywidualnej sytuacji pacjentki. Decyzję o czasie trwania leczenia podejmuje lekarz onkolog na podstawie szczegółowej oceny typu nowotworu, jego zaawansowania, wrażliwości na hormony oraz ogólnego stanu zdrowia pacjentki. Regularne wizyty kontrolne i monitoring są niezbędne podczas całego okresu terapii.

Ważne jest, aby lek był stosowany wyłącznie w przypadku nowotworów wrażliwych na hormony. Przed rozpoczęciem terapii lekarz ocenia status receptorów hormonalnych w materiale pobranym z guza, co pozwala określić, czy pacjentka będzie odnosiła korzyści z leczenia antyhormonalnego. Tamoxifen nie jest stosowany u dzieci i młodzieży, a jego zastosowanie wymaga dokładnej oceny stosunku korzyści do ryzyka u każdej pacjentki.

Aktualna ulotka leku Tamoxifen-Egis

Jaki jest skład Tamoxifen-Egis, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest tamoksyfen. Każda tabletka zawiera 20 mg tamoksyfenu w postaci tamoksyfenu cytrynianu.

Pozostałe składniki preparatu to:

• laktoza jednowodna (216,4 mg w każdej tabletce)
• skrobia
• mikrokrystaliczna celuloza
• powidon
• karboksymetyloskrobia sodowa (typu A)
• magnezu stearynian

Ważną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy jest fakt, że każda tabletka zawiera 216,4 mg laktozy jednowodnej. Osoby ze stwierdzoną nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Tamoxifen-Egis?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Tamoxifen-Egis należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego. Przedawkowanie tamoksyfenu może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych i wymagać interwencji medycznej.

W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć ją jak tylko pacjentka sobie o tym przypomni. Jednak jeśli zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, należy opuścić pominiętą dawkę i kontynuować leczenie zgodnie z ustalonym schematem. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki, ponieważ może to zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tamoxifen-Egis – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Tamoxifen-Egis nie zaleca się spożywania alkoholu. Alkohol może wpływać na metabolizm leku w wątrobie oraz nasilać niektóre działania niepożądane. Ponadto, u pacjentek z zaburzoną czynnością wątroby spożywanie alkoholu może dodatkowo obciążać ten narząd.

Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tamoksyfenu. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków. Jednak pacjentki z dużym stężeniem lipidów we krwi (cholesterolu, trójglicerydów) powinny pamiętać, że w czasie leczenia stężenia te mogą się zwiększać, dlatego zaleca się dietę ubogą w tłuszcze nasycone i regularne badania kontrolne.

Czy można stosować Tamoxifen-Egis w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie wolno stosować leku Tamoxifen-Egis podczas ciąży, ponieważ może to wpłynąć na nienarodzone dziecko. Ciąża stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania tego preparatu. U kobiet w wieku rozrodczym przed włączeniem leczenia należy bezwzględnie wykluczyć ciążę.

Przez cały okres terapii tamoksyfenem i przez dodatkowe 2 miesiące po jej zakończeniu kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować odpowiednią antykoncepcję niehormonalną. Jeśli pacjentka przyjmująca tamoksyfen zajdzie w ciążę, powinna jak najszybciej poinformować o tym lekarza i przerwać stosowanie leku.

Nie wiadomo, czy Tamoxifen-Egis jest wydzielany do mleka kobiecego, dlatego nie zaleca się jego stosowania w okresie karmienia piersią. Jeśli leczenie jest niezbędne dla matki, należy zaprzestać karmienia piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowlęcia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)