Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Kodeina, Paracetamol |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki |
| Podmiot odpowiedzialny | bene Arzneimittel GmbH |
| Kod ATC | N02AJ06 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Talvosilen Forte?
Talvosilen Forte jest lekiem przeciwbólowym przeznaczonym do stosowania u dzieci od 12 lat, młodzieży oraz osób dorosłych. Preparat zawiera dwa składniki aktywne: paracetamol – substancję o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym, oraz kodeinę – opioidowy lek przeciwbólowy, który wzmacnia efekt terapeutyczny paracetamolu. Kodeina działa na ośrodkowy układ nerwowy, blokując przekazywanie sygnałów bólowych do mózgu, dzięki czemu zwiększa próg odczuwania bólu.
Głównym wskazaniem do stosowania leku jest krótkotrwałe łagodzenie umiarkowanego bólu, który nie jest skutecznie kontrolowany innymi lekami przeciwbólowymi stosowanymi w monoterapii, takimi jak sam paracetamol lub ibuprofen. Preparat znajduje zastosowanie w różnych stanach bólowych o umiarkowanym nasileniu, w których prostsze środki przeciwbólowe okazują się niewystarczające. Ze względu na obecność kodeiny – opioidu o działaniu ośrodkowym – lek ten jest zarezerwowany dla sytuacji, gdy słabsze analgetyki nie przynoszą oczekiwanej ulgi.
Talvosilen Forte może być stosowany w leczeniu bólów różnego pochodzenia, w tym bólów pourazowych, bólów pooperacyjnych, bólów mięśniowo-szkieletowych, bólów głowy czy bólów zębów o umiarkowanym nasileniu. Istotne jest jednak, aby terapia była krótkotrwała – lek nie jest przeznaczony do długoterminowego stosowania. Maksymalny zalecany okres przyjmowania to 3 dni, po którym w przypadku braku poprawy należy skonsultować się z lekarzem w celu ponownej oceny stanu zdrowia i ewentualnej zmiany strategii leczenia.
Mechanizm działania leku opiera się na synergistycznym efekcie obu składników. Paracetamol hamuje syntezę prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym, co przekłada się na zmniejszenie odczuwania bólu i obniżenie temperatury ciała. Kodeina natomiast, będąc słabym agonistą receptorów opioidowych, po metabolicznym przekształceniu w wątrobie do morfiny, wywiera działanie przeciwbólowe przez wpływ na receptory opioidowe w mózgu i rdzeniu kręgowym. To połączenie pozwala na osiągnięcie lepszego efektu analgetycznego niż w przypadku stosowania każdej z tych substancji osobno.
Warto podkreślić, że Talvosilen Forte nie jest lekiem pierwszego rzutu w terapii bólu. Powinien być stosowany dopiero wtedy, gdy inne dostępne bez recepty środki przeciwbólowe nie przynoszą wystarczającej ulgi. Ze względu na zawartość kodeiny – substancji o potencjale uzależniającym – lek wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu i przestrzegania zaleceń dotyczących dawkowania oraz czasu leczenia. Nie należy przekraczać maksymalnych dawek dobowych ani wydłużać terapii bez konsultacji z lekarzem.
Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 roku życia oraz u pacjentów po zabiegach usunięcia migdałków w związku z zespołem obturacyjnego bezdechu śródsennego. Nie wolno go również stosować u kobiet karmiących piersią, osób z zaburzeniami oddychania, w śpiączce, podczas ostrego ataku astmy, a także u osób, które bardzo szybko metabolizują kodeinę do morfiny. Przed rozpoczęciem terapii należy zawsze zapoznać się z pełną listą przeciwwskazań oraz skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu.
Aktualna ulotka leku Talvosilen Forte
| Talvosilen Forte - 500 mg + 30 mg, Kapsułki (Paracetamolum + Codeini phosphas hemihydricus) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Talvosilen Forte, jakie substancje zawiera?
Każda kapsułka Talvosilen Forte zawiera 500 mg paracetamolu oraz 30 mg kodeiny fosforanu półwodnego jako substancje czynne. Paracetamol jest powszechnie stosowanym lekiem przeciwbólowym i przeciwgorączkowym, natomiast kodeina należy do grupy opioidowych leków przeciwbólowych, które wzmacniają działanie analgetyczne preparatu.
Oprócz substancji czynnych preparat zawiera substancje pomocnicze. Wypełniaczem kapsułek jest talk. Otoczka kapsułki składa się z żelatyny, tytanu dwutlenku (E 171), żelaza tlenku żółtego (E 172) oraz żelaza tlenku czerwonego (E 172). Dzięki tym barwnikom kapsułki mają charakterystyczny wygląd – białą nieprzezroczystą dolną część oraz pomarańczową górną część.
Kapsułki dostępne są w opakowaniach po 10 sztuk w blistrze. Skład preparatu został opracowany tak, aby zapewnić optymalną stabilność substancji czynnych oraz łatwość przyjmowania leku.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Talvosilen Forte?
Przedawkowanie Talvosilen Forte stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia i może prowadzić do ciężkich powikłań ze strony wątroby oraz układu oddechowego. Przedawkowanie paracetamolu może spowodować ciężkie uszkodzenie wątroby, które w skrajnych przypadkach prowadzi do niewydolności tego narządu. Charakterystycznymi objawami zatrucia paracetamolem są: wymioty, nudności, bladość oraz bóle w dolnej części ciała (brzucha).
Przedawkowanie kodeiny objawia się przede wszystkim skrajnym zaburzeniem odruchu oddychania. Objawy przypominają ostre zatrucie morfiną i obejmują: skrajną senność aż do utraty przytomności, zwężenie źrenic, wymioty, bóle głowy, zatrzymanie moczu i stolca, niedotlenienie organizmu (sinica, hipoksja), oziębienie skóry, wzrost napięcia mięśniówki gładkiej (przy dawkach kodeiny powyżej 60 mg), zniesienie odruchów, spowolnienie akcji serca oraz spadek ciśnienia krwi. U dzieci mogą wystąpić napady skurczowe.
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy natychmiast wezwać lekarza, który zdecyduje o odpowiednim dalszym postępowaniu. Konieczne może być wdrożenie specjalistycznego leczenia w warunkach szpitalnych, w tym podanie specyficznych antidotów oraz wspomaganie funkcji życiowych. Nie należy bagatelizować objawów przedawkowania – szybka interwencja medyczna może zapobiec poważnym i nieodwracalnym powikłaniom zdrowotnym.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Talvosilen Forte – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania leku Talvosilen Forte bezwzględnie należy unikać spożywania alkoholu. Alkohol w połączeniu z kodeiną wywiera silny wpływ na koordynację ruchową i procesy myślowe, zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zwiększone uczucie zmęczenia, otępienie oraz zaburzenia oddychania. Ponadto jednoczesne spożywanie alkoholu i paracetamolu zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby, szczególnie u osób nadużywających alkoholu lub z przewlekłymi chorobami wątroby.
Kapsułki zaleca się przyjmować między posiłkami, ponieważ przyjmowanie leku po jedzeniu może opóźnić jego wchłanianie oraz wystąpienie efektu terapeutycznego. W przypadku jednoczesnego stosowania leków spowalniających opróżnianie żołądka (np. propantelina) może wystąpić opóźnienie wchłaniania paracetamolu. Z kolei leki przyspieszające opróżnianie żołądka (np. metoklopramid) mogą nasilić wchłanianie paracetamolu i przyspieszyć działanie leku.
Nie ma szczególnych przeciwwskazań dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów, jednak należy pamiętać o zachowaniu odpowiednich odstępów czasowych między dawkami oraz o popijaniu kapsułek odpowiednią ilością płynu. Przed rozpoczęciem stosowania leku warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w przypadku wątpliwości dotyczących interakcji z pożywieniem lub innymi substancjami.
Czy można stosować Talvosilen Forte w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża: Kobiety w ciąży mogą przyjmować Talvosilen Forte tylko na wyraźne zalecenie lekarza prowadzącego, ponieważ nie można wykluczyć działań niepożądanych wpływających na rozwój nienarodzonego dziecka. Kodeina przechodzi przez łożysko i może wpływać na płód. W przypadku długotrwałego przyjmowania kodeiny może rozwinąć się u płodu uzależnienie od opioidów. Istnieją doniesienia o objawach odstawienia u noworodków po powtarzającym się stosowaniu kodeiny w ostatnim trymestrze ciąży.
Bezpośrednio przed porodem oraz w przypadku zagrożenia porodem przedwczesnym nie wolno przyjmować leku Talvosilen Forte, ponieważ kodeina może hamować czynność oddechową u noworodka. Jeśli zbliża się termin porodu lub zostało stwierdzone zagrożenie porodem przedwczesnym, stosowanie tego leku jest przeciwwskazane.
Karmienie piersią: Nie należy przyjmować leku Talvosilen Forte w okresie karmienia piersią. Zarówno paracetamol, jak i kodeina, a także morfina będąca metabolitem kodeiny, przenikają do mleka kobiecego i mogą wywierać działanie niepożądane u dziecka karmionego piersią. Stosowanie leku podczas laktacji jest przeciwwskazane.
W przypadku planowania ciąży lub stwierdzenia ciąży podczas stosowania leku należy natychmiast skonsultować się z lekarzem w celu oceny bezpieczeństwa kontynuowania terapii i ewentualnego zastosowania bezpieczniejszych alternatyw.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Talvosilen Forte - 500 mg + 30 mg, Kapsułki (Paracetamolum + Codeini phosphas hemihydricus) |
