Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Tadalafil |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | PRO.MED.CS Praha a.s. |
| Kod ATC | G04BE08 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tadalafil PMCS?
Tadalafil PMCS jest lekiem przeznaczonym dla dorosłych mężczyzn z zaburzeniami erekcji, określanymi również jako impotencja. Jest to stan, w którym mężczyzna nie może osiągnąć lub utrzymać wzwodu wystarczającego do odbycia stosunku płciowego. Lek zawiera substancję czynną tadalafil, która należy do grupy leków nazywanych inhibitorami fosfodiesterazy typu 5 (PDE5).
Mechanizm działania leku polega na rozszerzeniu naczyń krwionośnych w obrębie członka po wystąpieniu stymulacji seksualnej. Tadalafil blokuje enzym fosfodiesterazę typu 5, co prowadzi do zwiększenia stężenia cyklicznego guanozynomonofosforanu (cGMP) w mięśniach gładkich naczyń krwionośnych. W wyniku tego procesu dochodzi do poprawy przepływu krwi do członka, co umożliwia uzyskanie i utrzymanie erekcji odpowiedniej do aktywności seksualnej.
Ważnym aspektem stosowania tego leku jest fakt, że działa on wyłącznie po stymulacji seksualnej. Lek sam w sobie nie wywołuje wzwodu – wymaga naturalnego pobudzenia seksualnego. Oznacza to, że pacjent i jego partnerka powinni zaaranżować grę wstępną tak samo, jak w przypadku gdy nie stosuje się leków na zaburzenia erekcji. Preparat nie jest afrodyzjakiem i nie zwiększa libido, a jedynie wspomaga mechanizm fizjologiczny odpowiedzialny za wzwód.
Lek jest dostępny w trzech mocach: 5 mg, 10 mg oraz 20 mg, co pozwala na indywidualne dostosowanie dawkowania do potrzeb pacjenta. Tabletki o mocy 5 mg są przeznaczone do codziennego stosowania raz na dobę, co może być korzystne dla mężczyzn planujących aktywność seksualną dwa razy w tygodniu lub częściej. Natomiast tabletki 10 mg i 20 mg są przeznaczone do przyjmowania w razie potrzeby, przed planowaną aktywnością seksualną.
Wykazano w badaniach klinicznych, że tadalafil znacznie poprawia zdolność uzyskania wzwodu odpowiedniego do odbycia stosunku płciowego. Jedną z charakterystycznych cech tego leku jest długi czas działania – przy dawkowaniu w razie potrzeby może być skuteczny do 36 godzin po zażyciu tabletki, natomiast przy codziennym przyjmowaniu umożliwia uzyskanie erekcji po stymulacji seksualnej w każdym punkcie czasowym w ciągu 24 godzin.
Preparat nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet oraz u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Nie pomaga również pacjentom, u których nie występują zaburzenia erekcji. Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest konsultacja z lekarzem, który oceni stan zdrowia pacjenta i określi, czy lek jest odpowiedni w danym przypadku, szczególnie u osób z chorobami układu sercowo-naczyniowego.
Aktualna ulotka leku Tadalafil PMCS
| Tadalafil PMCS - 5 mg, Tabletki powlekane (Tadalafilum) |
| Tadalafil PMCS - 10 mg, Tabletki powlekane (Tadalafilum) |
| Tadalafil PMCS - 20 mg, Tabletki powlekane (Tadalafilum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Tadalafil PMCS, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest tadalafil. W zależności od mocy preparatu, jedna tabletka powlekana zawiera:
- 5 mg tadalafilu (tabletki 5 mg)
- 10 mg tadalafilu (tabletki 10 mg)
- 20 mg tadalafilu (tabletki 20 mg)
Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:
- laktoza jednowodna
- celuloza mikrokrystaliczna
- powidon 25
- kroskarmeloza sodowa
- magnezu stearynian
- sodu laurylosiarczan
Otoczka tabletki składa się z mieszaniny Opadry yellow 0Y-32823, która zawiera:
- hypromeloza 6cp
- tytanu dwutlenek (E171)
- makrogol 400
- żelaza tlenek żółty (E172)
- żelaza tlenek czerwony (E172)
Lek zawiera laktozę jednowodną, dlatego pacjenci ze stwierdzoną nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem preparatu. Zawartość sodu jest znikoma – mniej niż 1 mmol (23 mg) na jedną tabletkę, co oznacza, że preparat uznaje się za wolny od sodu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Tadalafil PMCS?
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie powiadomić lekarza. Mogą wystąpić nasilone działania niepożądane opisane w ulotce. Przedawkowanie może zwiększyć ryzyko wystąpienia skutków ubocznych, takich jak:
- zawroty głowy
- ból głowy
- zaburzenia widzenia
- przekrwienie błony śluzowej nosa
- niestrawność
- ból mięśni
Nie należy próbować samodzielnie leczyć objawów przedawkowania. Konieczne jest skontaktowanie się z lekarzem lub zgłoszenie się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku. Lekarz będzie mógł wdrożyć odpowiednie leczenie objawowe i wspierające w zależności od stanu pacjenta.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tadalafil PMCS – czy mogę spożywać alkohol?
Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków – jedzenie nie wpływa na wchłanianie leku. Należy jednak zachować ostrożność przy spożywaniu soku grejpfrutowego, ponieważ może on wpływać na skuteczność preparatu.
Jeżeli chodzi o alkohol, spożywanie go może wpływać na zdolność pacjenta do uzyskania erekcji i może spowodować przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego krwi. Jeżeli pacjent przyjął lub planuje przyjąć lek, nie powinien spożywać dużych ilości alkoholu (stężenie alkoholu we krwi 0,08% lub powyżej), ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia zawrotów głowy przy wstawaniu. Umiarkowane spożywanie alkoholu jest zazwyczaj dozwolone, ale należy zachować rozsądek i obserwować reakcję organizmu.
Pacjenci powinni pamiętać, że nadmierne spożycie alkoholu само w sobie może negatywnie wpływać na funkcje seksualne i osłabiać działanie leku. W razie wątpliwości dotyczących interakcji z dietą lub napojami należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Czy można stosować Tadalafil PMCS w okresie ciąży i karmienia piersią?
Preparat nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet, w tym u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Lek został opracowany wyłącznie dla dorosłych mężczyzn z zaburzeniami erekcji.
W badaniach na zwierzętach (psy) obserwowano zmniejszenie wytwarzania plemników w jądrach po podaniu leku. Zmniejszenie stężenia plemników obserwowano również u niektórych mężczyzn stosujących tadalafil. Jest jednak mało prawdopodobne, by prowadziło to do bezpłodności. Mężczyźni planujący poczęcie dziecka powinni poinformować o tym lekarza, który oceni, czy należy kontynuować terapię.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Tadalafil PMCS - 5 mg, Tabletki powlekane (Tadalafilum) |
| Tadalafil PMCS - 10 mg, Tabletki powlekane (Tadalafilum) |
| Tadalafil PMCS - 20 mg, Tabletki powlekane (Tadalafilum) |
