Tadalafil Belupo - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tadalafil Belupo?

Tadalafil Belupo to preparat zawierający tadalafil, należący do grupy leków określanych jako inhibitory fosfodiesterazy typu 5. Substancja ta wpływa na enzymy obecne w naczyniach krwionośnych, powodując ich rozszerzenie i ułatwiając dopływ krwi do wybranych obszarów ciała. Mechanizm działania tadalafilu polega na zwiększeniu stężenia cyklicznego guanozynomonofosforanu (cGMP) w mięśniach gładkich naczyń, co prowadzi do ich relaksacji i poprawy przepływu krwi.

Głównym wskazaniem do stosowania preparatu jest leczenie zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Stan ten charakteryzuje się niemożnością osiągnięcia lub utrzymania wzwodu wystarczającego do odbycia stosunku płciowego. Tadalafil działa wyłącznie w odpowiedzi na stymulację seksualną – po jej wystąpieniu lek wspomaga rozszerzenie naczyń krwionośnych w obrębie członka, umożliwiając napływ krwi i osiągnięcie erekcji. Badania kliniczne wykazały, że substancja ta znacznie poprawia zdolność uzyskania wzwodu odpowiedniego do aktywności seksualnej.

Preparat w dawce 5 mg stosuje się również w leczeniu objawów ze strony układu moczowego związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego. Jest to stan, w którym gruczoł krokowy powiększa się wraz z wiekiem, powodując szereg dolegliwości. Do typowych objawów należą trudności w rozpoczęciu oddawania moczu, uczucie niecałkowitego opróżnienia pęcherza moczowego oraz konieczność częstszego oddawania moczu, również w nocy. Tadalafil poprawia przepływ krwi i powoduje rozluźnienie mięśni gładkich gruczołu krokowego oraz pęcherza moczowego, co łagodzi te objawy. Działanie terapeutyczne obserwuje się zazwyczaj już po 1-2 tygodniach od rozpoczęcia stosowania leku.

Warto podkreślić, że preparat nie działa bez stymulacji seksualnej – wymaga naturalnego pobudzenia, podobnie jak w przypadku fizjologicznego procesu osiągania erekcji. Pacjent i jego partnerka powinni podejmować aktywność seksualną zgodnie z naturalnym przebiegiem, podobnie jak przed rozpoczęciem terapii. Lek nie jest przeznaczony dla osób, u których nie występują zaburzenia erekcji, ani nie stanowi środka zwiększającego libido czy poprawiającego sprawność seksualną u zdrowych mężczyzn.

U pacjentów z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego, u których jednocześnie występują zaburzenia erekcji, dawka preparatu pozostaje taka sama – jedna tabletka 5 mg raz na dobę. Terapia ma na celu równoczesne złagodzenie objawów obu schorzeń, poprawiając jakość życia pacjenta w obu aspektach. Przed rozpoczęciem leczenia objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego lekarz przeprowadza badania w kierunku wykluczenia raka gruczołu krokowego, ponieważ obydwa schorzenia mogą dawać podobne objawy. Preparat nie jest stosowany w leczeniu raka gruczołu krokowego.

Aktualna ulotka leku Tadalafil Belupo

Jaki jest skład Tadalafil Belupo, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest tadalafil (Tadalafilum). W zależności od postaci farmaceutycznej:

• Jedna tabletka powlekana 5 mg zawiera 5 mg tadalafilu
• Jedna tabletka powlekana 20 mg zawiera 20 mg tadalafilu

Pozostałe składniki preparatu obejmują:

Rdzeń tabletki zawiera: laktozę bezwodną, kroskarmelozę sodową, sodu laurylosiarczan, hydroksypropylocelulozę, polisorbat 80 oraz magnezu stearynian.

Otoczka tabletki składa się z: hypromelozy 2910, laktozy jednowodnej, tytanu dwutlenku (E 171), triacetyny, talku oraz żelaza tlenku żółtego (E 172).

Ze względu na obecność laktozy w składzie, pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem preparatu. Zawartość sodu w jednej tabletce jest minimalna – mniej niż 1 mmol (23 mg), dlatego preparat uznaje się za wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Tadalafil Belupo?

W przypadku przyjęcia dawki większej niż zalecana należy niezwłocznie powiadomić lekarza. Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych opisanych w dalszej części ulotki. Mogą wystąpić objawy takie jak nasilone bóle głowy, zawroty głowy, niestrawność, uderzenia gorąca lub bardziej poważne reakcje ze strony układu krążenia.

W razie pominięcia dawki należy przyjąć ją od razu po przypomnieniu sobie, jednak nie wolno stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki. Należy pamiętać, że preparatu nie można przyjmować częściej niż raz na dobę, niezależnie od tego, czy pominięto wcześniejszą dawkę.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tadalafil Belupo – czy mogę spożywać alkohol?

Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków – jedzenie nie wpływa istotnie na wchłanianie substancji czynnej. Należy jednak zachować ostrożność podczas picia soku grejpfrutowego, ponieważ może on wpływać na skuteczność preparatu poprzez oddziaływanie na enzymy metabolizujące tadalafil w wątrobie. Aby uzyskać więcej informacji na ten temat, należy skonsultować się z lekarzem.

Spożywanie alkoholu podczas stosowania preparatu wymaga szczególnej uwagi. Alkohol może powodować przemijające obniżenie ciśnienia krwi, co w połączeniu z działaniem tadalafilu zwiększa ryzyko wystąpienia zawrotów głowy, zwłaszcza podczas wstawania. Jeżeli pacjent przyjął lek lub planuje jego przyjęcie, nie powinien spożywać dużych ilości alkoholu odpowiadających stężeniu alkoholu we krwi na poziomie 0,08% lub wyższym. Umiarkowane spożycie alkoholu jest dopuszczalne, jednak należy zachować rozsądek i obserwować reakcje organizmu.

Ponadto spożywanie alkoholu może niekorzystnie wpływać na samą zdolność osiągnięcia erekcji, niezależnie od stosowania preparatu. Pacjenci powinni być świadomi, że nadmierne spożycie alkoholu może osłabiać działanie leku oraz zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu krążenia.

Czy można stosować Tadalafil Belupo w okresie ciąży i karmienia piersią?

Preparat nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet, w tym u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Lek jest wskazany wyłącznie dla dorosłych mężczyzn w leczeniu zaburzeń erekcji oraz objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania tadalafilu u kobiet, dlatego nie ma danych na temat bezpieczeństwa preparatu w ciąży ani podczas karmienia piersią.

W kontekście wpływu na płodność u mężczyzn należy odnotować, że podczas badań przedklinicznych na psach obserwowano zmniejszenie wytwarzania plemników w jądrach. Zmniejszenie stężenia plemników obserwowano również u niektórych mężczyzn przyjmujących tadalafil. Jest jednak mało prawdopodobne, aby prowadziło to do bezpłodności. Mężczyźni planujący potomstwo powinni jednak omówić tę kwestię z lekarzem przed rozpoczęciem długotrwałej terapii.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)