Tadalafil Aristo - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tadalafil Aristo?

Tadalafil Aristo to preparat zawierający tadalafil, który należy do grupy leków nazywanych inhibitorami fosfodiesterazy typu 5. Substancja ta działa poprzez blokowanie enzymu odpowiedzialnego za degradację cyklicznego guanozynomonofosforanu (cGMP), co prowadzi do rozluźnienia mięśni gładkich naczyń krwionośnych. Mechanizm ten umożliwia zwiększenie przepływu krwi w określonych obszarach organizmu.

Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu dorosłych mężczyzn z zaburzeniami erekcji, czyli stanem, w którym niemożliwe jest osiągnięcie lub utrzymanie wzwodu wystarczającego do odbycia stosunku płciowego. Po stymulacji seksualnej tadalafil pomaga w rozszerzeniu naczyń krwionośnych członka, umożliwiając napływ krwi do tkanek jamistych, co skutkuje poprawą erekcji. Istotne jest, że lek nie działa bez odpowiedniej stymulacji seksualnej i nie wywołuje wzwodu samoczynnie.

Preparat w dawce 5 mg stosuje się również w leczeniu objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH - benign prostatic hyperplasia). Jest to częsty stan chorobowy u starszych mężczyzn, w którym gruczoł krokowy powiększa się z wiekiem, powodując charakterystyczne dolegliwości ze strony układu moczowego. Tadalafil poprawia przepływ krwi i powoduje rozluźnienie mięśni gładkich gruczołu krokowego oraz pęcherza moczowego, co łagodzi objawy związane z oddawaniem moczu.

Do objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, w których pomocny może być tadalafil, należą trudności w rozpoczęciu oddawania moczu, osłabienie strumienia moczu, uczucie niecałkowitego opróżnienia pęcherza oraz konieczność częstszego oddawania moczu, w tym również w porze nocnej (nykturia). Badania kliniczne wykazały, że Tadalafil Aristo może łagodzić te objawy już po 1-2 tygodniach od rozpoczęcia regularnego stosowania. Preparat może być stosowany niezależnie od występowania zaburzeń erekcji.

W dawkach 10 mg i 20 mg preparat jest przeznaczony wyłącznie do leczenia zaburzeń erekcji i przyjmowany jest przed planowaną aktywnością seksualną. Działanie leku może utrzymywać się nawet do 36 godzin po przyjęciu tabletki, co daje większą elastyczność w planowaniu aktywności seksualnej w porównaniu z krócej działającymi lekami z tej samej grupy. Nie oznacza to jednak ciągłej erekcji przez ten czas, a jedynie możliwość jej uzyskania po stymulacji seksualnej w tym okresie.

Należy pamiętać, że preparat nie jest skuteczny u wszystkich pacjentów. Jego działanie może być ograniczone u osób po przebytych zabiegach chirurgicznych w obrębie miednicy lub po całkowitym usunięciu gruczołu krokowego z przecięciem nerwów (radykalna prostatektomia bez oszczędzania nerwów). W takich przypadkach uszkodzenie struktur nerwowych może uniemożliwić lub znacznie utrudnić uzyskanie pożądanego efektu terapeutycznego.

Aktualna ulotka leku Tadalafil Aristo

Jaki jest skład Tadalafil Aristo, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest tadalafil. W zależności od postaci farmaceutycznej jedna tabletka powlekana zawiera 5 mg, 10 mg lub 20 mg tadalafilu.

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Laktoza jednowodna suszona rozpyłowo
• Laktoza jednowodna
• Kroskarmeloza sodowa
• Hydroksypropyloceluloza
• Celuloza mikrokrystaliczna (typ 101)
• Sodu laurylosiarczan
• Stearynian magnezu

Otoczka tabletki (Opadry II Yellow) składa się z:

• Hypromeloza
• Laktoza jednowodna
• Tytanu dwutlenek
• Triacetyna
• Żelaza tlenek żółty (E 172)
• Talk

Z uwagi na obecność laktozy w składzie preparatu osoby z nietolerancją laktozy lub innymi zaburzeniami związanymi z metabolizmem cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania. Jedna tabletka 5 mg zawiera 63 mg laktozy, tabletka 10 mg zawiera 126 mg laktozy, a tabletka 20 mg zawiera 252 mg laktozy (w postaci jednowodnej). Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jedną tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za produkt praktycznie wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Tadalafil Aristo?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie może zwiększyć ryzyko wystąpienia i nasilenie działań niepożądanych opisanych w charakterystyce produktu. Mogą wystąpić objawy takie jak ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia widzenia, przekrwienie błony śluzowej nosa, bóle mięśni, zaburzenia trawienia oraz obniżenie ciśnienia tętniczego krwi.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki. Jeśli pacjent zapomniał przyjąć dawkę przy regularnym stosowaniu (schemat 5 mg raz na dobę), powinien przyjąć ją jak najszybciej po przypomnieniu sobie o tym fakcie, jednakże nie należy przyjmować preparatu częściej niż raz na dobę. W przypadku wątpliwości dotyczących postępowania po pominiętej dawce należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tadalafil Aristo – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków - pokarm nie wpływa istotnie na wchłanianie substancji czynnej. Należy jednak zachować ostrożność podczas spożywania soku grejpfrutowego, ponieważ może on wpływać na metabolizm tadalafilu w organizmie i potencjalnie zmieniać jego działanie.

Spożywanie alkoholu podczas stosowania preparatu wymaga szczególnej uwagi. Alkohol może wpływać na zdolność uzyskania erekcji, a także może powodować przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego krwi. Jeżeli pacjent przyjął lub planuje przyjąć Tadalafil Aristo, nie powinien spożywać dużych ilości alkoholu (stężenie alkoholu we krwi 0,08% lub wyższe, co odpowiada około 3 drinkom standardowym). Łączne działanie preparatu i alkoholu może zwiększyć ryzyko wystąpienia zawrotów głowy, szczególnie przy nagłym wstawaniu z pozycji leżącej lub siedzącej.

Umiarkowane spożycie alkoholu zazwyczaj nie powoduje problemów, jednak należy indywidualnie ocenić swoją tolerancję i w razie wątpliwości skonsultować się z lekarzem, szczególnie jeśli pacjent przyjmuje również inne leki obniżające ciśnienie krwi.

Czy można stosować Tadalafil Aristo w okresie ciąży i karmienia piersią?

Tadalafil Aristo nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet. Preparat został opracowany i jest zarejestrowany wyłącznie dla populacji męskiej w leczeniu zaburzeń erekcji oraz objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania tadalafilu u kobiet w ciąży ani w okresie karmienia piersią, ponieważ nie ma wskazań do takiego użycia.

W badaniach na zwierzętach (psach) obserwowano zmniejszenie wytwarzania plemników w jądrach przy stosowaniu tadalafilu. Zmniejszenie stężenia plemników zaobserwowano również u niektórych mężczyzn uczestniczących w badaniach klinicznych. Jest jednak mało prawdopodobne, aby zjawisko to prowadziło do bezpłodności u ludzi. Jeśli pacjent planuje poczęcie dziecka i ma obawy dotyczące wpływu leku na płodność, powinien omówić tę kwestię z lekarzem.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)