Syrop prawoślazowy Amara - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Syrop prawoślazowy Amara?

Syrop prawoślazowy Amara to tradycyjny produkt leczniczy roślinny zawierający macerat z korzenia prawoślazu lekarskiego (Althaea officinalis). Preparat wykazuje działanie powlekające i ochronne na błony śluzowe układu oddechowego, co stanowi podstawę jego zastosowania terapeutycznego. Substancje śluzowe zawarte w korzeniu prawoślazu tworzą na powierzchni śluzówki delikatną, ochronną warstwę, która zmniejsza podrażnienie i łagodzi dyskomfort.

Głównym wskazaniem do stosowania preparatu jest objawowe łagodzenie podrażnienia śluzówki jamy ustnej i gardła. Produkt może być stosowany w stanach zapalnych górnych dróg oddechowych, gdy pojawia się uczucie suchości, drapania lub pieczenia w gardle. Warstwa śluzowa tworzona przez substancje czynne preparatu działa kojąco na podrażnioną śluzówkę, zmniejszając uczucie dyskomfortu i ułatwiając przełykanie.

Drugim istotnym wskazaniem jest suchy kaszel towarzyszący podrażnieniu dróg oddechowych. Syrop prawoślazowy Amara działa łagodząco w przypadku suchego, drapieżczego kaszlu, który nie wiąże się z wydzielaniem plwociny. Powlekające właściwości preparatu redukują nadmierną wrażliwość receptorów kaszlowych w gardle i krtani, co może przyczynić się do zmniejszenia częstotliwości napadów kaszlu, szczególnie uciążliwego w nocy.

Jako tradycyjny produkt leczniczy roślinny, preparat może być stosowany w określonych wskazaniach wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. Oznacza to, że skuteczność produktu opiera się na wieloletniej tradycji użycia, a nie na współczesnych badaniach klinicznych. Pacjenci powinni pamiętać, że jeśli po upływie 7 dni stosowania nie nastąpiła poprawa lub objawy się nasiliły, konieczna jest konsultacja lekarska w celu wykluczenia poważniejszych schorzeń wymagających innego leczenia.

Preparat znajduje zastosowanie w łagodnych infekcjach górnych dróg oddechowych, takich jak przeziębienie czy zapalenie gardła, gdzie głównym objawem jest podrażnienie błon śluzowych. Może być stosowany jako wsparcie w objawowym leczeniu stanów zapalnych wywołanych czynnikami infekcyjnymi, ale także nieżytami spowodowanymi nadmiernym wysuszeniem błon śluzowych, nadmiernym mówieniem, przebywaniem w klimatyzowanych pomieszczeniach czy wdychaniem zanieczyszczonego powietrza.

Warto podkreślić, że syrop prawoślazowy działa wyłącznie objawowo – łagodzi dolegliwości, ale nie leczy ich przyczyny. W przypadku pojawienia się objawów alarmujących, takich jak duszności, gorączka lub ropna plwocina, pacjent powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem, gdyż mogą one wskazywać na poważną infekcję bakteryjną wymagającą antybiotykoterapii lub inne schorzenie układu oddechowego wymagające specjalistycznej diagnostyki i leczenia.

Aktualna ulotka leku Syrop prawoślazowy Amara

Jaki jest skład Syrop prawoślazowy Amara, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest macerat z korzenia prawoślazu (Althaea officinalis L., radix). W 100 g syropu znajduje się 32,9 g maceratu, który przygotowywany jest w stosunku surowca do ekstrahenta 1:6-7. Do ekstrakcji wykorzystywana jest mieszanina wody i etanolu w proporcji 40:1. Ilość 32,9 g maceratu odpowiada 5 g suszonego korzenia prawoślazu.

Preparat zawiera substancje pomocnicze niezbędne do zachowania odpowiedniej postaci farmaceutycznej i trwałości produktu:

• Sacharoza – pełni funkcję substancji słodzącej i zagęszczającej, nadaje syropowi odpowiednią konsystencję; około 12,5 g sacharozy znajduje się w jednej łyżce stołowej (15 ml) syropu
• Kwas benzoesowy – działa jako substancja konserwująca, zapobiega rozwojowi drobnoustrojów; w 15 ml syropu znajduje się 19,5 mg kwasu benzoesowego
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik i nośnik substancji czynnych

Zawartość etanolu w gotowym produkcie nie przekracza 1% w przeliczeniu na masę. W jednej dawce dla dorosłych (15 ml) znajduje się 189 mg etanolu, co odpowiada ilości alkoholu w 5 ml piwa lub 2 ml wina. Dawki pediatryczne zawierają mniejsze ilości etanolu: 5 ml syropu zawiera 63 mg, a 2,5 ml zawiera 31,5 mg etanolu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Syrop prawoślazowy Amara?

Do chwili obecnej nie odnotowano żadnego przypadku przedawkowania Syropu prawoślazowego Amara. Ze względu na naturalny charakter substancji czynnej i mechanizm działania preparatu, ryzyko wystąpienia poważnych objawów przedawkowania jest minimalne. Preparat działa miejscowo na śluzówkę jamy ustnej i górnych dróg oddechowych, a jego składniki nie wywierają działania systemowego.

W przypadku przyjęcia znacznie większej niż zalecana dawki syropu, mogą wystąpić dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego związane głównie z dużą ilością sacharozy, takie jak dyskomfort brzuszny, nudności lub biegunka. Teoretycznie możliwe jest także wystąpienie objawów związanych z przyjęciem większej ilości etanolu, szczególnie u dzieci, jednak dawki stosowane w praktyce klinicznej zawierają niewielkie ilości alkoholu.

W razie przypadkowego przyjęcia znacznie zwiększonej dawki preparatu, szczególnie przez dziecko, zaleca się kontakt z lekarzem lub farmaceutą w celu oceny sytuacji i ewentualnego zastosowania postępowania objawowego. Nie jest konieczne stosowaniespecjalistycznych procedur detoksykacyjnych. Leczenie przedawkowania, jeśli byłoby potrzebne, miałoby charakter objawowy i wspomagający.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Syrop prawoślazowy Amara – czy mogę spożywać alkohol?

Brak jest szczególnych ograniczeń żywieniowych podczas stosowania Syropu prawoślazowego Amara. Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków. Jednak aby uzyskać optymalny efekt powlekający na śluzówkę gardła, zaleca się nie picie i nie jedzenie przez około 30 minut po przyjęciu syropu, co pozwoli substancjom śluzowym działać na podrażnioną błonę śluzową bez przedwczesnego zmycia.

Pacjenci z cukrzycą powinni wziąć pod uwagę, że preparat zawiera znaczne ilości sacharozy: około 12,5 g w łyżce stołowej (15 ml), około 8,3 g w 10 ml, około 4,2 g w łyżeczce (5 ml) i około 2,1 g w 2,5 ml syropu. Konieczne może być uwzględnienie tej ilości węglowodanów w codziennej diecie i dostosowanie dawki leków hipoglikemizujących. Osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować stosowanie preparatu z lekarzem.

Spożywanie alkoholu podczas stosowania preparatu nie jest zalecane, choć sam syrop zawiera niewielkie ilości etanolu (do 1% m/m). Alkohol może nasilać podrażnienie błon śluzowych gardła i przeciwdziałać korzystnemu efektowi terapeutycznemu preparatu. Ponadto etanol zawarty w leku może teoretycznie zmieniać działanie innych przyjmowanych leków, dlatego pacjenci przyjmujący jednocześnie inne preparaty powinni poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.

Ze względu na substancje śluzowe w składzie, które mogą zmniejszać wchłanianie niektórych leków z przewodu pokarmowego, zaleca się zachowanie odstępu około 1 godziny między przyjęciem syropu a innymi lekami doustnymi. Dotyczy to szczególnie leków o wąskim indeksie terapeutycznym lub leków wymagających precyzyjnego dawkowania.

Czy można stosować Syrop prawoślazowy Amara w okresie ciąży i karmienia piersią?

Bezpieczeństwo stosowania Syropu prawoślazowego Amara podczas ciąży i laktacji nie zostało ustalone w odpowiednich badaniach klinicznych. W związku z brakiem wystarczających danych dotyczących wpływu preparatu na przebieg ciąży, rozwój płodu oraz na niemowlęta karmione piersią, stosowanie tego produktu w okresie ciąży i karmienia piersią nie jest zalecane.

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Decyzja o ewentualnym zastosowaniu preparatu powinna być podjęta przez lekarza po dokładnej ocenie stosunku potencjalnych korzyści do możliwego ryzyka. Należy wziąć pod uwagę, że preparat zawiera etanol (do 1% m/m), co stanowi dodatkowy czynnik do rozważenia w okresie ciąży i laktacji.

Kobiety, które przypuszczają, że mogą być w ciąży lub planują zajście w ciążę, również powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania preparatu. W wielu przypadkach lekarz może zaproponować alternatywne metody łagodzenia objawów podrażnienia gardła i suchego kaszlu, które są lepiej przebadane pod kątem bezpieczeństwa stosowania w tym szczególnym okresie życia kobiety.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)