Skutki uboczne Symquel XR
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Kwetiapina |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu |
| Podmiot odpowiedzialny | Symphar Sp. z o.o. |
| Kod ATC | N05AH04 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono najczęściej występujące skutki uboczne według częstości występowania:
Bardzo często występujące działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Zawroty głowy (mogą prowadzić do upadków), ból głowy, suchość w jamie ustnej
- Senność (może ustąpić w trakcie dalszego stosowania; może prowadzić do upadków)
- Objawy odstawienia: bezsenność, nudności, ból głowy, biegunka, wymioty, zawroty głowy, drażliwość
- Zwiększenie masy ciała
- Nieprawidłowe ruchy mięśni, trudności w rozpoczęciu ruchu, drżenie, niepokój ruchowy, sztywność mięśni
- Zmiany stężenia lipidów (triglicerydów i cholesterolu całkowitego)
Często występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 pacjentów):
- Przyspieszenie czynności serca, kołatanie serca
- Zaparcia, niestrawność
- Uczucie osłabienia
- Obrzęk rąk i nóg
- Obniżenie ciśnienia tętniczego podczas wstawania (może prowadzić do omdleń i upadków)
- Zwiększone stężenie cukru we krwi
- Niewyraźne widzenie
- Nietypowe sny i koszmary senne
- Zwiększone uczucie głodu, rozdrażnienie
- Zaburzenia mowy i wysławiania się
- Myśli samobójcze i nasilenie depresji
- Spłycenie oddechu, wymioty (głównie u osób w podeszłym wieku), gorączka
- Zmiany stężenia hormonów tarczycy
- Zmniejszenie liczby niektórych rodzajów krwinek
- Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
- Zwiększone stężenie prolaktyny (może prowadzić do obrzęku piersi i niespodziewanego wydzielania mleka u obu płci, braku lub nieregularnego miesiączkowania u kobiet)
Niezbyt często występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 100 pacjentów):
- Drgawki, napady padaczkowe
- Reakcje alergiczne (grudki, zmiany na skórze, obrzęki skóry i okolicy ust)
- Nieprzyjemne odczucia w obrębie kończyn dolnych (zespół niespokojnych nóg)
- Trudności w połykaniu
- Niekontrolowane ruchy (głównie mięśni twarzy lub języka)
- Zaburzenia seksualne
- Cukrzyca
- Wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG
- Wolniejsze bicie serca, trudności w oddawaniu moczu, omdlenie, niedrożność nosa
- Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, zmniejszenie stężenia sodu we krwi
- Pogorszenie kontroli istniejącej wcześniej cukrzycy
Rzadko występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):
- Złośliwy zespół neuroleptyczny (gorączka, sztywność mięśni, pocenie się, senność, omdlenie)
- Żółtaczka, zapalenie wątroby
- Długotrwały bolesny wzwód (priapizm)
- Obrzęk piersi i mlekotok, zaburzenia miesiączkowania
- Zakrzepy krwi (zwłaszcza w nogach – obrzęk, ból, zaczerwienienie; mogą przemieszczać się do płuc)
- Chodzenie, mówienie, jedzenie lub wykonywanie czynności w trakcie snu
- Hipotermia (zmniejszenie temperatury ciała)
- Zapalenie trzustki
- Zespół metaboliczny (nagromadzenie tkanki tłuszczowej w okolicy brzucha, zmniejszenie cholesterolu HDL, zwiększenie triglicerydów, wysokie ciśnienie, zwiększone stężenie cukru)
- Agranulocytoza (bardzo mała liczba krwinek białych)
- Niedrożność jelit
- Zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej
Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
- Ciężka wysypka, pęcherze, czerwone plamy na skórze
- Reakcja anafilaktyczna (trudności w oddychaniu, wstrząs)
- Obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk skóry, zwłaszcza oczu, warg, gardła)
- Zespół Stevensa-Johnsona (pęcherze w obrębie skóry, jamy ustnej, oczu, narządów płciowych)
- Nieprawidłowe wydzielanie hormonu kontrolującego objętość moczu
- Rabdomioliza (rozpad włókien mięśniowych, ból mięśni)
Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):
- Rumień wielopostaciowy (wysypka z nieregularnymi, swędzącymi, czerwonymi plamami)
- Ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP – małe pęcherze wypełnione ropą)
- Martwicze toksyczne oddzielanie się naskórka (TEN – ciężka reakcja z gorączką, rumieniem, pęcherzami, złuszczaniem skóry)
- Wysypka z eozynofilią i objawami układowymi (DRESS – wysypka, gorączka, powiększenie węzłów chłonnych, zaburzenia krwi)
- Objawy odstawienia u noworodków matek stosujących lek w ciąży
- Udar
- Kardiomiopatia, zapalenie mięśnia sercowego
- Zapalenie naczyń (często z wysypką skórną)
Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli po przyjęciu leku wystąpią objawy takie jak gorączka ze sztywnością mięśni, mimowolne ruchy (zwłaszcza twarzy lub języka), zawroty głowy, bardzo nasilona senność, napady drgawek, długotrwały bolesny wzwód, szybkie i nieregularne bicie serca, ból w klatce piersiowej czy trudności z oddychaniem. Wymagają one natychmiastowej pomocy medycznej.
