Symibace - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Symibace?

Symibace należy do grupy leków nazywanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (inhibitory ACE). Jest stosowany u dorosłych pacjentów w leczeniu dwóch głównych schorzeń układu sercowo-naczyniowego. Mechanizm działania preparatu polega na hamowaniu enzymu konwertującego angiotensynę, co prowadzi do zwiotczenia i rozszerzenia naczyń krwionośnych.

Pierwszym wskazaniem do stosowania leku jest wysokie ciśnienie tętnicze krwi (nadciśnienie tętnicze). Preparat działa poprzez obniżenie oporu naczyniowego, co skutkuje zmniejszeniem wartości ciśnienia skurczowego i rozkurczowego. Działanie hipotensyjne utrzymuje się przez cały okres dobowy, co pozwala na jednokrotne dzienne podawanie leku. U wielu pacjentów stosowanie tego leku może być częścią szerszej strategii terapeutycznej obejmującej modyfikację stylu życia i diety.

Drugim istotnym wskazaniem jest przewlekła niewydolność serca. W tym schorzeniu preparat pomaga sercu efektywniej pompować krew poprzez zmniejszenie obciążenia następczego. Rozszerzenie naczyń krwionośnych ułatwia wyrzut krwi z lewej komory serca, co zmniejsza objawy niewydolności takie jak duszność, zmęczenie czy obrzęki. Stosowanie inhibitorów ACE w niewydolności serca jest dobrze udokumentowane w badaniach klinicznych i stanowi element standardowej terapii tego schorzenia.

Lekarz może w ramach leczenia zalecić również inne leki do stosowania jednocześnie z preparatem. U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym często stosuje się terapię skojarzoną obejmującą leki moczopędne, blokery kanału wapniowego lub inne grupy leków hipotensyjnych. W niewydolności serca preparat bywa łączony z diuretykami, beta-blokerami, antagonistami aldosteronu lub innymi lekami wspomagającymi pracę serca. Taka wielokierunkowa terapia pozwala na lepszą kontrolę objawów i może spowolnić postęp choroby.

Należy pamiętać, że decyzję o rozpoczęciu leczenia oraz doborze odpowiedniej dawki zawsze podejmuje lekarz na podstawie kompleksowej oceny stanu zdrowia pacjenta. Preparat nie jest wskazany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Istnieją również bezwzględne przeciwwskazania do stosowania leku, takie jak uczulenie na inhibitory ACE, historia obrzęku naczynioruchowego, ciąża po trzecim miesiącu oraz jednoczesne stosowanie niektórych innych leków wpływających na układ renina-angiotensyna-aldosteron.

Aktualna ulotka leku Symibace

Jaki jest skład Symibace, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest cylazapryl (cilazaprilum) w postaci cylazaprylu jednowodnego. Preparat dostępny jest w dwóch mocach: jedna tabletka powlekana zawiera odpowiednio 2,5 mg lub 5 mg cylazaprylu.

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• laktoza jednowodna
• skrobia kukurydziana
• hypromeloza 3cp
• talk
• sodu stearylofumaran

Otoczka tabletki składa się z mieszaniny Opadry brown 03B26857, która zawiera:

• hypromeloza 6cp
• talk
• tytanu dwutlenek (E171)
• makrogol 400
• żelaza tlenek czerwony (E172)

Ze względu na obecność laktozy jednowodnej w składzie, pacjenci ze stwierdzoną nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jedną tabletkę, dlatego uznaje się go za produkt wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Symibace?

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku lub przypadkowego zażycia preparatu przez inną osobę należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, aby personel medyczny mógł zidentyfikować preparat.

Po przedawkowaniu mogą wystąpić następujące objawy:

• zawroty głowy lub uczucie „pustki" w głowie
• płytki oddech
• zimna i wilgotna skóra
• niezdolność poruszania się lub mówienia
• wolna czynność serca

Objawy te wynikają głównie z nadmiernego spadku ciśnienia tętniczego krwi. Przedawkowanie wymaga interwencji medycznej i monitorowania parametrów życiowych pacjenta. Leczenie objawowe może obejmować podanie płynów dożylnych, ułożenie w pozycji leżącej z uniesieniem kończyn dolnych oraz ewentualnie podanie leków zwiększających ciśnienie tętnicze.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Symibace – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat może być zażywany przed posiłkiem lub po posiłku – spożycie pokarmu nie wpływa istotnie na wchłanianie leku. Należy jednak poinformować lekarza lub farmaceutę o zażywaniu suplementów zawierających potas, gdyż równoczesne stosowanie preparatu z suplementami potasu może prowadzić do nadmiernego zwiększenia stężenia potasu we krwi.

Pacjenci na diecie z ograniczeniem spożycia soli (sodu) powinni poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia. Należy także unikać substytutów soli zawierających potas podczas stosowania tego leku.

W ulotce nie ma wprost informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu. Należy jednak pamiętać, że alkohol może nasilać działanie hipotensyjne leku, zwiększając ryzyko nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego i związanych z tym objawów takich jak zawroty głowy, osłabienie czy omdlenia. Przed spożyciem alkoholu podczas leczenia zaleca się konsultację z lekarzem.

Czy można stosować Symibace w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie stosowania preparatu przed planowaną ciążą lub natychmiast po potwierdzeniu ciąży oraz zaleci stosowanie innego leku zamiast tego preparatu. Lek nie jest zalecany we wczesnej ciąży i nie wolno go stosować po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku.

Stosowanie inhibitorów ACE w drugim i trzecim trymestrze ciąży może powodować poważne uszkodzenia u płodu, w tym zaburzenia rozwoju nerek, zmniejszenie płynu owodniowego, zahamowanie rozwoju czaszki oraz możliwość zgonu płodu. Należy poinformować lekarza o podejrzeniu lub planowaniu ciąży przed zastosowaniem leku.

Karmienie piersią: Preparat nie jest zalecany podczas karmienia piersią. Lekarz może wybrać alternatywne leczenie w przypadku gdy pacjentka chce rozpocząć karmienie piersią, a szczególnie w przypadku noworodków lub wcześniaków. Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmić, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)