Symbicort - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Symbicort?

Symbicort to lek wziewny stosowany w leczeniu chorób układu oddechowego. Zawiera dwie substancje czynne: budezonid, który należy do grupy kortykosteroidów wziewnych, oraz formoterolu fumaran dwuwodny, będący długo działającym lekiem rozszerzającym oskrzela (agonistą receptorów beta2-adrenergicznych).

Budezonid działa przeciwzapalnie, zmniejszając i zapobiegając obrzękowi oraz stanowi zapalnemu w drogach oddechowych. Jego regularne stosowanie prowadzi do redukcji przewlekłego zapalenia, które jest charakterystyczne dla chorób obturacyjnych płuc. Formoterolu fumaran dwuwodny natomiast rozkurcza mięśnie gładkie oskrzeli, ułatwiając przepływ powietrza i poprawiając funkcję oddechową.

Lek w postaci zawierającej 160 mikrogramów budezonidu i 4,5 mikrograma formoterolu jest przeznaczony do leczenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u osób dorosłych w wieku 18 lat i powyżej. POChP to przewlekła choroba charakteryzująca się postępującym zwężeniem dróg oddechowych, często związana z długotrwałym paleniem papierosów. Lek pomaga kontrolować objawy takie jak duszność, kaszel i wytwarzanie plwociny.

Postać leku zawierająca 80 mikrogramów budezonidu i 2,25 mikrograma formoterolu jest stosowana w leczeniu astmy oskrzelowej u dorosłych oraz młodzieży w wieku od 12 do 17 lat. W zależności od zalecenia lekarza, może być przepisywany jako jedyny lek lub w połączeniu z oddzielnym inhalatorem do stosowania doraźnego.

W przypadku astmy, Symbicort może być stosowany na dwa sposoby. Pierwszy sposób zakłada regularne codzienne stosowanie leku w celu zapobiegania objawom, przy czym pacjent dysponuje dodatkowo oddzielnym inhalatorem do doraźnego leczenia nagłych objawów. Drugi sposób polega na stosowaniu Symbicort jako jedynego inhalatora – zarówno do codziennej profilaktyki, jak i do łagodzenia objawów w razie ich wystąpienia, a także do zapobiegania napadom astmy wywołanym wysiłkiem fizycznym lub kontaktem z alergenami.

Działanie łączone obu substancji czynnych sprawia, że lek jednocześnie kontroluje przewlekły stan zapalny i zapewnia długotrwałe rozszerzenie oskrzeli. Taka kombinacja pozwala na lepszą kontrolę objawów choroby i poprawę jakości życia pacjentów. Ważne jest, aby stosować lek regularnie, nawet w okresach bezobjawowych, ponieważ ciągłość leczenia ma kluczowe znaczenie dla utrzymania kontroli nad chorobą.

Aktualna ulotka leku Symbicort

Jaki jest skład Symbicort, jakie substancje zawiera?

Symbicort dostępny jest w dwóch mocach, z których każda zawiera inne ilości substancji czynnych:

• Postać 160 mcg + 4,5 mcg: każde rozpylenie (dawka inhalacyjna) zawiera 160 mikrogramów budezonidu i 4,5 mikrograma formoterolu fumaranu dwuwodnego
• Postać 80 mcg + 2,25 mcg: każde rozpylenie (dawka inhalacyjna) zawiera 80 mikrogramów budezonidu i 2,25 mikrograma formoterolu fumaranu dwuwodnego

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) w obu postaciach to:

• Apafluran (HFA 227) – gaz pędny
• Powidon (K 25 w postaci 80/2,25 mcg, bez określenia w postaci 160/4,5 mcg)
• Makrogol (1000 w postaci 80/2,25 mcg, bez określenia w postaci 160/4,5 mcg)

Inhalator nie zawiera chlorofluorowęglanów, które są szkodliwe dla środowiska. Zamiast tego zastosowano fluorowane gazy cieplarniane. Każdy inhalator zawiera 10,6 g apafluranu (HFC-227ea), co odpowiada 0,034 tony równoważnika CO₂ (współczynnik globalnego ocieplenia GWP = 3220).

Lek ma postać białej zawiesiny do inhalacji, umieszczonej w pojemniku ciśnieniowym z dołączonym licznikiem dawek. Pojemnik jest wyposażony w czerwony plastikowy zawór dozujący z białym plastikowym ustnikiem i zintegrowanym szarym plastikowym wieczkiem ochronnym.

Postać 160 mcg + 4,5 mcg (POChP u dorosłych)

Zazwyczaj stosowana dawka: 2 inhalacje dwa razy na dobę. Nie jest zalecane stosowanie u osób poniżej 18. roku życia.

Lek należy stosować codziennie, nawet jeśli nie występują objawy choroby. Jest to lek do regularnego stosowania i nie należy go używać jako inhalatora do doraźnego leczenia objawów. W razie wystąpienia objawów POChP (duszność, świsty), należy kontynuować stosowanie leku i jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

Jeśli pacjent przyjmował wcześniej steroidy w tabletkach, wprowadzenie Symbicort może pozwolić lekarzowi na stopniowe zmniejszenie dawki doustnych kortykosteroidów. Po redukcji dawki steroidów doustnych mogą wystąpić objawy takie jak zatkany nos, osłabienie, bóle mięśni lub stawów, wysypka. W przypadku niepokojących objawów (ból głowy, zmęczenie, nudności, wymioty) należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Postać 80 mcg + 2,25 mcg (astma)

Lek w tej postaci może być stosowany na dwa sposoby, w zależności od zaleceń lekarza:

A) Wraz z oddzielnym inhalatorem do doraźnego stosowania:

• Dorośli (18 lat i więcej): zazwyczaj 2-4 inhalacje dwa razy na dobę. Lekarz może zwiększyć dawkę do 8 inhalacji dwa razy na dobę. Jeśli objawy są dobrze kontrolowane, lekarz może zalecić stosowanie raz na dobę
• Młodzież (12-17 lat): zazwyczaj 2-4 inhalacje dwa razy na dobę. Jeśli objawy są dobrze kontrolowane, lekarz może zalecić stosowanie raz na dobę

W tym schemacie Symbicort służy do codziennej profilaktyki, a do leczenia nagłych objawów pacjent stosuje oddzielny inhalator doraźny (np. z salbutamolem).

B) Jako jedyny inhalator w leczeniu astmy (od 12. roku życia):

Stosować codziennie według jednego z następujących schematów:

• 2 inhalacje rano i 2 inhalacje wieczorem
• 4 inhalacje rano
• 4 inhalacje wieczorem

Dodatkowo, gdy wystąpią objawy astmy, należy przyjąć 2 inhalacje i odczekać kilka minut. Jeśli nie nastąpi poprawa, przyjąć kolejne 2 inhalacje. Nie należy jednorazowo przyjmować więcej niż 12 inhalacji. Zazwyczaj nie ma potrzeby stosowania więcej niż 16 inhalacji na dobę, choć lekarz może pozwolić na krótkotrwałe stosowanie do 24 inhalacji. Jeśli regularnie potrzeba 16 lub więcej inhalacji, należy umówić się na wizytę – może być konieczna zmiana leczenia.

Maksymalna dawka dobowa: 24 inhalacje (nie przekraczać tej dawki).

Sposób użycia inhalatora:

1. Przed pierwszym użyciem wyjąć inhalator z opakowania foliowego i przygotować do użycia
2. Energicznie wstrząsnąć inhalatorem przez co najmniej 5 sekund
3. Zdjąć wieczko ochronne z ustnika
4. Trzymać inhalator pionowo, wykonać spokojny wydech
5. Umieścić ustnik między zębami, obejmując go wargami
6. Zacząć powoli i głęboko wdychać przez usta, jednocześnie mocno wciskając licznik u góry inhalatora
7. Wstrzymać oddech przez 10 sekund lub tak długo, jak to możliwe
8. Przed wydechem zwolnić nacisk na licznik i wyjąć inhalator z ust
9. Wykonać powolny wydech
10. Po przyjęciu dawki rano i wieczorem wypłukać usta wodą (nie połykać)

Przed pierwszym użyciem, po upuszczeniu lub po 7 dniach nieużywania, inhalator należy przygotować do użycia: wstrząsnąć, wykonać 2 rozpylenia w powietrze (z 10-sekundową przerwą między nimi).

Co zrobić w przypadku przedawkowania Symbicort?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Ważne jest, aby przyjmować lek zgodnie z przepisanym dawkowaniem i nie przekraczać zalecanej dawki bez zgody lekarza.

Przedawkowanie może objawiać się następującymi objawami:

• Drżenia
• Bóle głowy
• Przyspieszone bicie serca

Objawy te są najczęściej łagodne i przemijające, jednak wymagają konsultacji medycznej. W razie wątpliwości lub wystąpienia niepokojących objawów należy zwrócić się do lekarza prowadzącego, który oceni sytuację i podejmie odpowiednie działania.

Jeśli pacjent pominie dawkę leku, należy przyjąć ją natychmiast po przypomnieniu sobie o tym. Jeżeli jednak zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć opuszczoną dawkę. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej inhalacji.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Symbicort – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce leku Symbicort nie podano szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów lub napojów podczas stosowania tego leku. Nie ma specjalnych wskazań odnośnie diety ani interakcji z jedzeniem.

Brak jest bezpośrednich informacji dotyczących interakcji leku z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że spożywanie alkoholu może ogólnie wpływać na funkcjonowanie organizmu i kontrolę chorób przewlekłych, takich jak astma czy POChP. W razie wątpliwości co do możliwości spożywania alkoholu podczas leczenia, warto skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Istotne jest natomiast wypłukiwanie jamy ustnej wodą po każdym przyjęciu dawki leku rano i wieczorem. Jest to zalecenie mające na celu zmniejszenie ryzyka rozwoju pleśniawek (zakażenia grzybiczego) w jamie ustnej, które może wystąpić podczas stosowania kortykosteroidów wziewnych. Wody po wypłukaniu nie należy połykać.

Czy można stosować Symbicort w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży, planuje ciążę lub karmi piersią, powinna poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem leku Symbicort. Nie należy stosować tego leku bez konsultacji i zgody lekarza prowadzącego.

W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia Symbicort, nie należy samodzielnie przerywać przyjmowania leku. Pacjentka powinna niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym, który oceni sytuację i podejmie decyzję o dalszym postępowaniu. Nagłe przerwanie leczenia może prowadzić do pogorszenia kontroli choroby, co może być szkodliwe zarówno dla matki, jak i dla rozwijającego się płodu.

Również w okresie karmienia piersią należy porozmawiać z lekarzem przed zastosowaniem leku. Lekarz oceni stosunek korzyści do ryzyka i podejmie decyzję o możliwości kontynuowania leczenia w tym okresie.

Decyzje dotyczące stosowania leków w ciąży i podczas karmienia piersią zawsze powinny być podejmowane indywidualnie, z uwzględnieniem stanu zdrowia pacjentki, kontroli choroby podstawowej oraz potencjalnego wpływu na dziecko.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)