Sunitynib Mylan

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sunitynib Mylan?

Sunitynib Mylan to lek przeciwnowotworowy zawierający jako substancję czynną sunitynib, który należy do grupy inhibitorów kinaz białkowych. Mechanizm działania tego leku polega na hamowaniu aktywności specyficznych enzymów, które uczestniczą we wzroście komórek nowotworowych oraz w tworzeniu nowych naczyń krwionośnych zaopatrujących guz. Poprzez blokowanie tych procesów lek ogranicza zdolność nowotworu do rozrostu i rozprzestrzeniania się w organizmie.

Preparat znajduje zastosowanie w terapii nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST) – są to nowotwory rozwijające się w ścianie żołądka i jelit. Sunitynib Mylan jest przepisywany w sytuacji, gdy wcześniejsze leczenie imatynibem przestało przynosić rezultaty lub gdy pacjent nie toleruje tego leku. GIST to stosunkowo rzadki typ nowotworów, który wymaga specjalistycznego leczenia celowanego molekularnie, właśnie takiego jak sunitynib.

Kolejnym wskazaniem jest rak nerkowokomórkowy z przerzutami (MRCC), czyli zaawansowany nowotwór nerki, który rozprzestrzenił się do innych narządów. W tej postaci choroby nowotworowej komórki rakowe przekroczyły granice nerki i utworzyły ogniska przerzutowe w odległych miejscach organizmu. Sunitynib Mylan poprzez hamowanie angiogenezy (procesu tworzenia nowych naczyń krwionośnych) i bezpośrednie działanie na komórki nowotworowe pomaga kontrolować rozwój choroby.

Preparat stosuje się także w leczeniu nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET). Są to nowotwory pochodzące z komórek wydzielających hormony w obrębie trzustki. Sunitynib Mylan jest wskazany w przypadkach, gdy nowotwór jest w fazie progresji i nie może zostać usunięty chirurgicznie. Nowotwory neuroendokrynne charakteryzują się często powolnym wzrostem, ale mogą wymagać długotrwałego leczenia farmakologicznego w przypadku niemożności przeprowadzenia zabiegu operacyjnego.

Wszystkie wymienione wskazania dotyczą wyłącznie pacjentów dorosłych. Decyzję o włączeniu leczenia podejmuje lekarz onkolog na podstawie dokładnej oceny stanu klinicznego, zaawansowania choroby oraz wcześniejszych metod terapeutycznych. Przed rozpoczęciem leczenia należy przeprowadzić szczegółową diagnostykę oraz omówić z pacjentem potencjalne korzyści i ryzyka związane ze stosowaniem tego leku przeciwnowotworowego.

Aktualna ulotka leku Sunitynib Mylan

Jaki jest skład Sunitynib Mylan, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest sunitynib (sunitinibum). W zależności od postaci farmaceutycznej każda kapsułka zawiera odpowiednio: 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg lub 50 mg sunitynibu.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład zawartości kapsułki to:

• celuloza mikrokrystaliczna
• mannitol
• kroskarmeloza sodowa
• powidon K30
• magnezu stearynian

Otoczka kapsułki o mocy 12,5 mg zawiera żelatynę, tytanu dwutlenek (E171) oraz żelaza tlenek czerwony (E172). Kapsułka ma pomarańczowy kolor wieczka i korpusu.

Otoczka kapsułki o mocy 25 mg składa się z żelatyny, tytanu dwutlenku (E171), żelaza tlenku czarnego (E172), żelaza tlenku czerwonego (E172) oraz żelaza tlenku żółtego (E172). Kapsułka ma karmelowe wieczko i pomarańczowy korpus.

Otoczka kapsułki o mocy 37,5 mg zawiera żelatynę, tytanu dwutlenek (E171) oraz żelaza tlenek żółty (E172). Kapsułka ma żółty kolor wieczka i korpusu.

Otoczka kapsułki o mocy 50 mg składa się z żelatyny, tytanu dwutlenku (E171), żelaza tlenku czarnego (E172), żelaza tlenku czerwonego (E172) oraz żelaza tlenku żółtego (E172). Kapsułka ma karmelowy kolor wieczka i korpusu.

Tusz do nadruku na kapsułkach 12,5 mg, 25 mg i 50 mg zawiera szelak, tytanu dwutlenek (E171) oraz glikol propylenowy (biały tusz). Kapsułki 37,5 mg pokryte są czarnym tuszem zawierającym szelak, żelaza tlenek czarny (E172), glikol propylenowy oraz amonowy wodorotlenek.

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, co oznacza, że uznaje się go za „wolny od sodu" i może być stosowany przez osoby wymagające diety niskosodowej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Sunitynib Mylan?

W przypadku przyjęcia większej liczby kapsułek niż zalecana należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Może być konieczna pilna pomoc medyczna oraz obserwacja stanu pacjenta w warunkach szpitalnych.

Objawy przedawkowania mogą wiązać się z nasileniem działań niepożądanych charakterystycznych dla sunitynibu. Nie istnieje specyficzne antidotum na przedawkowanie sunitynibu, dlatego leczenie jest objawowe i wspierające. W razie przedawkowania warto zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką, aby personel medyczny miał pełną informację o przyjętym preparacie.

Ze względu na mechanizm działania leku oraz możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych, przedawkowanie wymaga natychmiastowej interwencji medycznej oraz monitorowania podstawowych funkcji życiowych pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sunitynib Mylan – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania preparatu nie należy pić soku grejpfrutowego. Grejpfrut i sok grejpfrutowy mogą wpływać na metabolizm sunitynibu w organizmie, prowadząc do zwiększenia stężenia leku we krwi, co może nasilić działania niepożądane.

Preparat może być przyjmowany z jedzeniem lub bez jedzenia – sposób przyjmowania nie wpływa istotnie na wchłanianie leku. Pacjenci mogą dostosować porę przyjmowania kapsułek do swoich preferencji pokarmowych, zachowując regularność dawkowania o tej samej porze dnia.

W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia. Należy jednak pamiętać, że alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leku, takie jak zmęczenie, zawroty głowy czy nudności. Ze względu na charakter terapii oraz potencjalny wpływ alkoholu na czynność wątroby, wskazane jest unikanie spożywania napojów alkoholowych lub skonsultowanie tej kwestii z lekarzem.

Pacjenci nie muszą stosować specjalnej diety podczas leczenia, chyba że lekarz zaleci inaczej. W przypadku wystąpienia nudności, wymiotów lub innych dolegliwości żołądkowo-jelitowych można wprowadzić lekkostrawne posiłki i unikać pokarmów trudnych do strawienia.

Czy można stosować Sunitynib Mylan w okresie ciąży i karmienia piersią?

Kobiety w wieku rozrodczym, które mogą zajść w ciążę, powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie całego okresu leczenia preparatem. Jest to szczególnie istotne ze względu na potencjalne działanie teratogenne (uszkadzające płód) sunitynibu.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem lub kontynuowaniem leczenia. Nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania sunitynibu u kobiet w ciąży, a z badań na zwierzętach wynika potencjalne ryzyko dla płodu.

Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas stosowania preparatu. Kobiety karmiące piersią powinny bezwzględnie poinformować o tym lekarza. Nie należy karmić piersią w trakcie przyjmowania leku ze względu na możliwość przenikania substancji czynnej do mleka kobiecego i potencjalne zagrożenie dla niemowlęcia.

W przypadku gdy ciąża zostanie stwierdzona podczas terapii, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, który oceni stosunek korzyści do ryzyka i podejmie decyzję o dalszym postępowaniu. Każda sytuacja wymaga indywidualnej oceny klinicznej.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)